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  • EGb 761 per la demenza con sintomi neuropsichiatrici

Una recensione pubblicata di recente dimostra l’efficacia dell’estratto della pianta

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    • RX
  • 5 minute read

Questa revisione presenta un’analisi di quattro studi pubblicati tra il 2007 e il 2012 che hanno esaminato l’efficacia dell’estratto di Ginkgo biloba EGb 761 nei pazienti con demenza senile associata a sintomi neuropsichiatrici rispetto al placebo e, in un caso, rispetto all’inibitore della colinesterasi donepezil o alla combinazione di EGb 761 più donepezil.

Grazie alle sue proprietà neuroprotettive, l’estratto standardizzato EGb 761 ottenuto dalle foglie dell’albero Ginkgo biloba è efficace contro vari patomeccanismi della demenza [1]. Tra l’altro, migliora le funzioni mitocondriali [2,3], la perfusione capillare [4] e la neurogenesi in pericolo nell’ippocampo [5,6].

L’efficacia di EGb 761 sia nella demenza di tipo Alzheimer (AD) che nella demenza vascolare (VaD) e nelle forme miste è stata documentata da diversi studi clinici randomizzati e controllati in doppio cieco. Studi recenti e meta-analisi hanno dimostrato l’efficacia nelle funzioni cognitive e nelle attività della vita quotidiana. Questo ha ridotto l’onere per i caregiver, anche se i miglioramenti sono stati moderati ed eterogenei, come nel caso degli altri agenti anti-demenza [7–9].

Alcuni studi indicano che EGb 761 migliora non solo le funzioni cognitive, ma anche i sintomi neuropsichiatrici, e che i pazienti con problemi nelle attività quotidiane rispondono meglio alla terapia rispetto a quelli che soffrono esclusivamente di disturbi cognitivi [10,11].

Come dose giornaliera, 240 mg si sono dimostrati più efficaci di 120 mg [8]. EGb 761 si è dimostrato molto ben tollerato e le ADR sono state paragonabili per numero e gravità a quelle del placebo [7–9,12]. Sebbene vi fossero anche studi con un risultato negativo [12], il trattamento della demenza con EGb 761 è stato incluso nelle linee guida della Federazione Mondiale delle Società di Psichiatria Biologica (WFSBP).

Per verificare se studi più recenti confermano questa raccomandazione, sono stati valutati quattro studi recenti su pazienti anziani con demenza di tipo Alzheimer, demenza vascolare o demenza di forma mista, che presentavano anche sintomi neuropsichiatrici e problemi con le attività quotidiane.

Metodo

I quattro studi sono stati pubblicati tra il 2007 e il 2012. La Tabella 1 mostra le informazioni sul numero di soggetti, la diagnosi, la durata dello studio, il trattamento e le variabili di esito primario e secondario.

Gli studi mostrano un quadro coerente in termini di durata, criteri di inclusione, trattamento e valutazione. Tre studi hanno esaminato l’effetto di EGb 761 rispetto al placebo e uno studio è stato condotto come studio comparativo a tre bracci che ha confrontato l’efficacia di EGb 761 con donepezil e con EGb 761 più donepezil. Nei quattro studi, i soggetti non differivano significativamente in termini di criteri demografici e di valori basali dei parametri raccolti.

 

Risultati

Nei tre studi EGb 761 vs. placebo, è stato riscontrato un miglioramento significativo per i gruppi Ginkgo biloba per quanto riguarda sia i disturbi cognitivi (SKT) che i problemi neuropsichiatrici (NPI) rispetto al placebo. Questo è stato dimostrato sia in termini di miglioramento assoluto che in termini di numero di pazienti con un miglioramento di almeno tre punti sullo SKT e di almeno quattro punti sull’NPI.

Anche per le variabili di esito secondario, ad eccezione dell’acufene nello studio di Herrschaft et al. [15]Per i gruppi verum, sono stati riscontrati miglioramenti significativi su tutta la linea per EGb 761, soprattutto per le attività della vita quotidiana (ADL). Nello studio comparativo a tre bracci di EGb 761 rispetto a donepezil o EGb 761 più donepezil, gli infermieri SKT, NPI e NPI hanno mostrato una leggera superiorità di donepezil rispetto a EGb 761 in termini di miglioramento dei valori misurati, mentre in termini di altri parametri raccolti, EGb 761 ha mostrato un miglioramento maggiore rispetto a donepezil. La combinazione di Ginkgo biloba con l’inibitore della colinesterasi si è dimostrata superiore alle due sostanze singole in tutti i parametri. Tuttavia, nessuno di questi valori nello studio a tre bracci ha mostrato significatività.

Discussione

I risultati valutati in questi quattro studi confermano i risultati degli studi precedenti. L’estratto di Ginkgo biloba EGb 761 migliora la funzione cognitiva e i sintomi neuropsichiatrici nei pazienti con disturbi corrispondenti. In relazione ai compiti quotidiani, gli studi precedenti non hanno dimostrato la superiorità di EGb 761. Il presente studio ha anche confermato un miglioramento delle attività quotidiane nei pazienti con disturbi cognitivi e problemi neuropsichiatrici. Con l’EGb 761 è stato osservato anche un miglioramento significativo dei sintomi di accompagnamento di acufeni e vertigini.

Poiché circa l’80% di tutti i pazienti con demenza presenta anche problemi neuropsichiatrici [17], i presenti studi sono più orientati alla pratica rispetto a molti altri studi.

Conclusione

Il presente studio dimostra che la somministrazione giornaliera di 240 mg di estratto di erbe EGb 761 migliora i sintomi cognitivi e neuropsichiatrici nei pazienti con demenza senile in modo paragonabile agli inibitori della colinesterasi e porta anche a un miglioramento delle attività quotidiane. Pertanto, la EGb 761 è adatta al trattamento dei pazienti corrispondenti.

Fonte: Ihl R: Effetti dell’estratto di Ginkgo biloba EGb 761® nella demenza con caratteristiche neuropsichiatriche; revisione degli studi randomizzati e controllati recentemente conclusi. Int J Psychiatriy Clin Practice 2013; Early Online: DOI:10:3109/13651501.2013.814796.

Letteratura:

  1. Ramassamy C, Longpre F, Christen Y: Estratto di Ginkgo biloba (EGb 761) nella malattia di Alzheimer: ci sono prove? Curr Alzheimer Res 2007; 4: 253-262.
  2. Abdel-Kader R, et al.: Stabilizzazione della funzione mitocondriale da parte dell’estratto di Ginkgo biloba (EGb 761). Pharmacol Res 2007; 56: 493-502.
  3. Eckert A, et al.: Effetti dell’estratto di Ginkgo biloba EGb 761 sulla funzione mitocondriale e sullo stress ossidativo. Farmacopsichiatria 2003; 36: S15-S23.
  4. Költringer P, Langsteger W, Eber O: Effetti emoreologici e modifiche microcircolatorie dipendenti dal dosaggio, in seguito alla somministrazione endovenosa dell’estratto speciale di Ginkgo biloba EGb 761. Clin Hemorheol 1995; 15: 649-656.
  5. Bastianetto S, Zheng WH, Quirion R: L’estratto di Ginkgo biloba (EGb 761) protegge e salva le cellule dell’ippocampo dalla tossicità indotta dall’ossido nitrico: coinvolgimento dei suoi costituenti flavonoidi e della proteina chinasi C. J Neurochem 2000; 74: 2268-2277.
  6. Tchantchou F, et al: EGb 761 aumenta la neurogenesi dell’ippocampo adulto e la fosforilazione di CREB nel modello murino transgenico della malattia di Alzheimer. FASEB J 2000: 21: 2400-2408.
  7. Ernst E, Pittler MH: Ginkgo biloba per la demenza vascolare e la malattia di Alzheimer: revisione sistematica aggiornata di studi randomizzati in doppio cieco, controllati con placebo. Perfusione 2005; 18: 388-392.
  8. Janssen IM, et al: Ginkgo biloba nella malattia di Alzheimer: una revisione sistematica. Wien Med Wochenschr 2010; 160: 539-546.
  9. Weinmann S, et al: Effetti del Ginkgo biloba nella demenza: revisione sistematica e meta-analisi. BMC Geriatr 2010; 10: 14.
  10. Hoerr R: Sintomi comportamentali e psicologici della demenza (BPSD): effetti dell’EGb 761. Farmacopsichiatria 2003; 36: S56-S61.
  11. Schneider LS, et al: Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo di due dosi di estratto di Ginkgo biloba nella demenza di tipo Alzheimer. Curr Alzheimer Res 2005; 2: 541-551.
  12. Birks J, Grimley Evans J: Ginkgo biloba per il deterioramento cognitivo e la demenza. Cochrane Database Syst Rev 2009; (1): CD003120.
  13. Napryeyenko O, Borzenko I: Estratto di Ginkgo bilobaspeciale nella demenza con caratteristiche neuropsichiatriche. Uno studio clinico randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco. Drug Research 2007; 57: 4-11.
  14. Ihl R, et al: Efficacia e sicurezza di una formulazione una volta al giorno dell’estratto di Ginkgo biloba EGb 761 nella demenza con caratteristiche neuropsichiatriche: uno studio controllato randomizzato. Int J Geriatr Psychiatry 2010; 26: 1186-1194.
  15. Herrschaft H, et al.: Estratto di Ginkgo biloba EGb 761® nella demenza con caratteristiche neuropsichiatriche: uno studio randomizzato, controllato con placebo per confermare l’efficacia e la sicurezza di una dose giornaliera di 240 mg. J Psychiatr Res 2012; 46: 716-723.
  16. Yancheva S, et al.: Estratto di Ginkgo biloba EGb 761®, donepezil o entrambi combinati nel trattamento della malattia di Alzheimer con caratteristiche neuropsichiatriche: uno studio randomizzato, in doppio cieco, esplorativo. Invecchiamento e salute mentale 2009; 13: 183-190.
  17. Steinberg M, et al: Prevalenza puntuale e a 5 anni dei sintomi neuropsichiatrici nella demenza: il Cache County Study. Int J Geriatr Psychiatry 2008; 23: 170-177.

PRATICA GP 2014; 9(10): 7-8

Autoren
  • Dr. pharm. Christoph Bachmann
Publikation
  • HAUSARZT PRAXIS
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