A vacina Herpes zoster oferece uma protecção duradoura para adultos com mais de 50 anos

A análise provisória da fase de seguimento de dois estudos da fase III mostra que a vacina zoster recombinante adjuvante protege contra o herpes zoster durante pelo menos 10 anos no total, após a vacinação inicial. Na Suíça, os custos de vacinação são cobertos pelo seguro de saúde obrigatório.

A vacina recombinante Shingrix® está licenciada na Suíça desde 1.2.2022 (SL) e oferece aos adultos com 50 anos ou mais uma protecção eficaz e duradoura contra a neuralgia herpes zoster e herpes zoster [1–4]. Shingrix® induz imunidade anti-varicela através do fornecimento da proteína de superfície viral glicoproteína E e tem demonstrado ser uma vacina altamente eficaz [1,2].

Os novos resultados provisórios do estudo de extensão são convincentes

Em ZOSTER-049 (ZOE-LTFU), uma extensão dos dois ensaios clínicos fase III ZOE-50 e ZOE-70 (caixa), a eficácia da vacina durante um período de seguimento de cerca de quatro anos foi de 97% em adultos com 50 anos ou mais e de 91% em adultos com 70 anos ou mais [2,5,6].

• Globalmente, o benefício clínico após a vacinação na faixa etária de ≥50 anos foi mantido durante o actual período de acompanhamento de até dez anos [7].
• Em relação ao parâmetro primário, os dados preliminares mostraram uma eficácia global de mais de 80% durante o período de seguimento de aproximadamente seis a dez anos após a vacinação inicial [7].
• Não foram identificados novos problemas de segurança durante o período de acompanhamento [7].

No ensaio ZOE-LTFU, os participantes dos ensaios clínicos ZOE-50 e ZOE-70 serão seguidos durante mais seis anos para investigar melhor a eficácia, imunogenicidade e segurança da vacina a longo prazo.

Shingrix® prova um benefício clínico sustentável

O herpes zóster é causado pela reactivação do vírus da varicela, o mesmo vírus que causa a varicela [5,8,9]. Com a idade, o sistema imunitário perde a capacidade de desenvolver uma resposta imunitária forte e eficaz, aumentando o risco de reactivação do vírus do herpes zoster [8–10]. O Dr. Javier Díez-Domingo, Investigador Principal, Valência (Espanha), comentou sobre os resultados provisórios encorajadores do estudo de extensão ZOSTER-049 (ZOE-LTFU) da seguinte forma [2,8]: “O Shingles é uma doença dolorosa que um em cada três adultos irá desenvolver durante a sua vida. Podemos agora confirmar pela primeira vez que o benefício clínico global da vacina zoster recombinante dura pelo menos 10 anos após a vacinação, dando aos pacientes e aos seus profissionais de saúde a certeza sobre a duração da protecção contra a herpes zoster”. E Sabine Luik, Médica Chefe, GlaxoSmithKline, disse [2]: “Estamos satisfeitos com a longevidade contínua da protecção da nossa vacina contra a telha. Os resultados do ZOE-LTFU mostram que a vacina pode proteger durante uma década contra a dor, efeitos debilitantes e complicações potencialmente graves que as telhas podem causar em pessoas com mais de 50 anos de idade. Estes dados são um importante acréscimo às provas existentes dos benefícios a longo prazo da vacina e esperamos ansiosamente por mais resultados deste estudo em curso”.

• A vacinação contra a telha com a vacina Shingrix® (duas doses em intervalos de 1 a 2 meses) é recomendada na Suíça para os seguintes grupos de pessoas [11]:
• A partir dos 18 ou dos 50 anos de idade, dependendo do tipo de factores de risco (imunodeficiência severa, tratamento imunossupressor actual ou planeado).
• a partir dos 65 anos de idade, independentemente da história individual da varicela

Tanto o risco de contrair herpes zóster como o risco de um curso grave  e de complicações como a neuralgia pós-zoster aumentam com a idade [8,11]. Em alguns casos, a neuralgia pós-herpética dura meses ou mesmo anos após a erupção das telhas ter desaparecido [8,11].

Fonte: GlaxoSmithKline

Literatura:

1. Swissmedic: Informação sobre medicamentos,  , (04.11.2022)
2. “Novos dados mostram que Shingrix pode proteger contra telhas durante pelo menos 10 anos em adultos com 50 ou mais anos”, GlaxoSmithKline, Münchenbuchsee, 20 de Outubro de 2022.
3. Cunningham AL, et al: Perfil da vacina de herpes zoster (HZ/su) subunidade vacina. Revisão especializada das Vacinas 2017; 16(7): 661-670.
4. O sistema AS01 adjuvante proprietário da GSK contém QS-21 Stimulon® adjuvant licenciado pela Antigenics LLC, uma subsidiária integral da Agenus Inc. (NASDAQ: AGEN), MPL e lipossomas.
5. Lal H, et al: Eficácia de uma Vacina Adjuvante da Subunidade Herpes Zoster em Adultos Idosos. N Engl J Med 2015; 372: 2087-2096.
6. Cunningham AL, et al: Eficácia da vacina da subunidade herpes zoster em adultos com 70 anos de idade ou mais. N Engl J Med 2016; 375: 1019-1032.
7. Strezova A, et al.: Protecção a longo prazo contra o herpes zoster (HZ) pela vacina adjuvante recombinante zoster (RZV): eficácia provisória, resultados imunológicos e de segurança a cerca de 10 anos após a vacinação inicial [abstract]. Em: IDWeek 2022, 19-23 de Outubro de 2022; Washington, DC, EUA
8. Harpaz R, et al.: Comité Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP), Centros de Controlo e Prevenção de Doenças (CDC). Prevenção do herpes zoster: recomendações do Comité Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP). MMWR Recomendação Rep 2008; 57(RR-5): 1-30.
9. Mueller NH, et al: Varicella Zoster Virus Infection: Clinical Features, Molecular Pathogenesis of Disease and Latency.Neurologic Clinics 2008; 26; 675-697.
10. Bricout H, et al: Herpes zoster-associated mortality in Europe: uma revisão sistemática. BMC Saúde Pública 2015; 15: 466.
11. Infovac: Shingles (Herpes zoster), www.infovac.ch/de/impfunge/nach-krankheiten-geordnet/guertelrose-herpes-zoster, (último acesso 04.11.2022)

PRÁTICA DO GP 2022; 17(11): 26