Os pacientes com carcinoma espinocelular metastático ou com cancro cutâneo cutâneo cutâneo localmente avançado que não são elegíveis para cirurgia curativa ou radioterapia curativa podem agora ser tratados com imunoterapia pela primeira vez. O cemiplimab inibidor PD-1 foi aprovado como a primeira terapia de sistema baseada em provas.
O carcinoma cutâneo de células escamosas (CSCC) é a segunda forma mais comum de cancro de pele e é responsável pela maioria das mortes por cancro de pele não melanoma em fases avançadas – com uma taxa de mortalidade superior a 70% na fase metastática. Agora a primeira e até agora única terapia de sistema baseada em provas foi aprovada. O inibidor PD-1 cemiplimab (LIBTAYO®) pode ser utilizado como monoterapia para tratar pacientes adultos com carcinoma espinocelular metastásico ou localmente avançado que não são elegíveis para cirurgia curativa ou radioterapia curativa. O anticorpo monoclonal recombinante totalmente humano IgG4 liga-se especificamente ao receptor programado de morte-1 da célula (PD-1), bloqueando a interacção ligand com PD-L1 e PD-L2.
A aprovação de dois anos baseia-se nos resultados do estudo EMPOWER-CSCC-1 de fase II aberto, multicêntrico e não aleatório e é apoiado por dois coortes de expansão de um estudo multicêntrico, aberto e não aleatório de fase I. Mostrou que quase todos os segundos pacientes beneficiaram do novo tratamento. 45,5% dos doentes com carcinoma espinocelular cutâneo cutâneo localmente avançado (laCSCC) alcançaram a regressão tumoral objectiva (ORR). Em doentes com doença metastática (mCSCC), o ORR foi de 44,3%. Uma resposta completa (CR) esteve presente em 11,4% dos doentes com laCSCC e em 9,2% dos doentes com mCSCC.
Fonte: “LIBTAYO® (cemiplimab) é aprovado na Suíça para o tratamento do carcinoma espinocelular cutâneo avançado (CSCC)”, 27.05.2020, sanofi-aventis (Suíça) ag.
InFo ONCOLoGy & HEMAToLoGy 2020, 8(3): 27
