O dupilumabe de anticorpos monoclonais, que já foi aprovado pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) para o tratamento da dermatite atópica e da asma, está agora também disponível para doentes com rinossinusite crónica.
Para a sinusite crónica com polipose nasi, Dupixent® pode agora ser utilizado como suplemento em adultos após tratamento sem sucesso com terapia convencional na UE. Isto proporciona outra opção de tratamento na UE para pacientes para os quais os corticosteróides sistémicos ou a intervenção cirúrgica não foram suficientemente eficazes. A aprovação da EMA baseia-se nos estudos fase III SINUS-24 e SINUS-52, nos quais o dupilumab 300 mg cada quinzena como coadjuvante do tratamento padrão (corticosteróides intranasais) demonstrou ser significativamente superior ao placebo mais esteróides.
inibição da IL4 e IL13 como mecanismo de acção
Dupilumab bloqueia especificamente os mediadores inflamatórios alérgicos IL-4 e Il13. O anticorpo monoclonal inibe o crescimento dos pólipos e limpa as vias respiratórias. Os estudos centrais indicaram um perfil de efeito secundário mais favorável em comparação com a cortisona. Contudo, a fim de manter o efeito da nova biologia, tem de ser administrada de forma permanente – nos ensaios, foi administrada subcutaneamente a cada duas a quatro semanas. Até agora, esta substância activa, tal como o inibidor de IgE omalizumab (também biológico), só podia ser utilizada fora do rótulo na UE em casos individuais. Na Suíça, o dupilumabe só foi até agora aprovado para o tratamento da dermatite atópica – no caso da rinossinusite crónica, as opções terapêuticas neste país limitam-se actualmente aos esteróides intranasais e aos enxaguamentos/raios nasais à base de soro fisiológico. Em casos excepcionais, são administrados antibióticos (a longo prazo).
Reacção alérgica mediada por citocinose
A inflamação da cavidade nasal principal é frequentemente acompanhada por processos inflamatórios dos seios nasais ligados a ela. Se durar mais de 12 semanas, é rinossinusite crónica, uma forma de progressão que está associada a um sofrimento considerável. As reacções alérgicas mediadas de tipo 2 (IL4, IL13) desempenham geralmente um papel importante na etiologia. As substâncias alergénicas são, por exemplo, pólen, pêlo animal, bolor, farinha ou látex. Como resultado, podem formar-se pólipos (formações de mucosas). As alergias e a asma são consideradas factores de risco para o desenvolvimento de sinusite crónica com polipose nasi. Para além da respiração nasal bloqueada, os sintomas típicos incluem secreção mucosa e diminuição do sentido do olfacto e do paladar. O curso é particularmente severo em doentes em que os pólipos levam a um estreitamento adicional das cavidades nasais, bem como a perturbações da circulação do ar e infecções. Embora as terapias estabelecidas como os glicocorticóides (tópicos ou orais) respondam geralmente bem, e a remoção cirúrgica dos pólipos também leva a uma redução significativa dos sintomas na maioria dos pacientes. No entanto, a taxa de recorrência é elevada: em alguns pacientes, os pólipos voltam a crescer apesar de uma operação de tal forma que as queixas voltam a surgir. Para estes pacientes, a biologia recentemente aprovada oferece uma alternativa de tratamento.
Fonte: Sanofi
PRÁTICA DO GP 2019; 14(12): 24
