Pergunta: Poucas drogas são aprovadas para o tratamento da dependência do álcool. Será a terapia medicamentosa com baclofeno na gama de altas doses uma alternativa adequada?
Antecedentes: Os primeiros estudos maiores mostraram resultados contrastantes relativamente à eficácia do baclofeno de baixa dose (30 mg/d). No entanto, relatórios de casos com alta dose de baclofeno (até 270 mg/d) sugerem um efeito dose-dependente. Em 2015, o estudo BACLAD mostrou um efeito eficaz do tratamento com doses elevadas [1]. O objectivo de um estudo holandês era testar a eficácia das doses baixas e altas de baclofeno e a relação dose-resposta [2].
Pacientes e metodologia: No estudo multicêntrico duplo-cego, 151 pacientes foram aleatorizados para receber baclofeno de dose elevada (até 150 mg), baclofeno de dose baixa (30 mg) ou placebo durante quatro meses. No grupo de alta dose, a titulação de baclofeno teve lugar durante as primeiras seis semanas. O principal ponto final do estudo foi a taxa de recidivas.
Resultados: Durante todo o período de medicação, bem como nas 10 semanas após a fase de titulação, não houve diferenças nas taxas de recidivas nos três grupos. Após a fase de titulação, 27,5% dos pacientes no grupo de alta dose, 20% no grupo de baixa dose e 25% no grupo de placebo tiveram uma recaída. Resultados semelhantes são encontrados durante todo o período de medicação com 50% de recidivas no grupo de alta dose, 48,4% no grupo de baixa dose e 46,8% no grupo de placebo.
Conclusão: Nem a dose baixa nem a dose alta de baclofeno foram eficazes. No entanto, apenas 15% dos doentes do grupo das doses elevadas atingiram a dose alvo (média: 94 mg/d). Em comparação com o estudo BACLAD (180 mg/d), a dose atingida é assim quase metade da dose atingida. Pacientes recauchutados no grupo de doses altas alcançaram uma dose mais baixa (84,4 mg/d) do que pacientes abstinentes (102,4 mg, p=0,02). Em contrapartida, uma análise post-hoc não mostrou qualquer diferença entre os pacientes que receberam uma dose mínima de 120 mg/d e o grupo placebo.
- Muller, C.A., et al: Baclofeno de alta dose para o tratamento da dependência do álcool (estudo BACLAD): um ensaio aleatório, controlado por placebo. Eur Neuropsicofarmacol, 2015. 25(8): 1167-77.
- Beraha, E.M., et al.: Eficácia e segurança do baclofeno de alta dose para o tratamento da dependência do álcool: Um ensaio multicêntrico, randomizado, duplo-cego controlado. Eur Neuropsychopharmacol, 2016. 26(12): p. 1950-1959.
InFo NEUROLOGIA & PSYCHIATRY 2017; 15(2): 24-26
