Combinação Sabal-Urtica: uma opção de tratamento baseada em provas

Os extractos dos frutos de Saw Palmetto (Sabal serrulata) e das raízes de urtiga (Urtica dioica) têm um efeito sinérgico que comprovadamente alivia os sintomas dos LUTS associados à HBP. É o que demonstram os resultados de vários estudos aleatórios e controlados por placebo. Uma vantagem decisiva em relação a muitos medicamentos sintéticos é o baixo risco de efeitos secundários da combinação Sabal-Urtica.

Nos homens, a hiperplasia do tecido conjuntivo, das células epiteliais e/ou do músculo liso ocorre na zona de transição a partir da quarta década de vida [1]. A hiperplasia benigna da próstata (HBP) é exclusivamente um diagnóstico histológico, enquanto os LUTS (sintomas do trato urinário inferior) descrevem um quadro clínico de sintomas do trato urinário inferior causados por várias causas [2]. Se os LUTS ocorrerem em ligação com a HBP, são designados por “LUTS sugestivos de HBP” ou, nos países de língua alemã, por “síndroma benigno da próstata” (BPS) [2]. Os LUTS dividem-se em sintomas de armazenamento da bexiga, sintomas de esvaziamento da bexiga e sintomas após a micção (Fig. 1) [3,4].

Combinação fixa Sabal-Urtica: perfil custo-benefício convincente

Os produtos fitofarmacêuticos são uma opção de tratamento medicamentoso estabelecida e baseada em provas para a HBP [5]. A combinação fixa ^{Prostaplant®-F}^(WS® 1541) contém 160 mg de extrato de Sabal ^WS® 1473 e 120 mg de extrato de Urtica ^WS® 1031 numa cápsula [6]. Esta combinação patenteada de ingredientes activos é também conhecida como PRO 160/120 e caracteriza-se por um mecanismo de ação multifatorial com efeitos sinérgicos [6]. A eficácia da fitopreparação no alívio dos sintomas de LUTS associados à HBP foi comprovada em vários estudos clínicos em comparação com placebo e em comparação com a tansulosina e a finasterida:

Num ensaio aleatório controlado, o braço PRO 160/120 mostrou uma melhoria no IPSS (International Prostate Symptom Score) de 18,6 para 11,1 pontos após seis meses, enquanto os valores correspondentes no grupo placebo foram de 19 e 17,6 pontos, respetivamente (p=0,002) [7].

Num outro estudo controlado por placebo, o IPSS foi reduzido em média 53% após 96 semanas de terapia PRO 160/120 em comparação com o placebo, a urina residual foi reduzida em 44% e o índice de qualidade de vida aumentou em 50% [8,9].

Num estudo aleatório com 489 doentes, o PRO 160/120 demonstrou uma eficácia semelhante à da finasterida: No grupo do fito, o IPSS diminuiu de 11,3 para 6,5 pontos e no braço da finasterida de 12,6 para 6,9 pontos [10].

Num estudo comparativo aleatório, em dupla ocultação e multicêntrico, realizado durante um período de tratamento de 60 semanas, PRO 160/120 (2×/d 1 cápsula) obteve uma redução dos valores IPSS comparável à de 0,4 mg de tansulosina [11].

Os extractos de Sabal serrulata e Urtica dioica têm um efeito sinérgico, que se caracteriza, por um lado, por efeitos anti-inflamatórios e, por outro, por uma redução dos factores de crescimento [12]. Dados recentes mostram que o PRO160/120 inibe as vias de sinalização pró-inflamatórias envolvidas no desenvolvimento e na progressão da HBP [13]. Os efeitos anti-inflamatórios devem-se, entre outras coisas, a uma regulação negativa das citocinas IL-6 e IL-8, que estão correlacionadas com o estado de hiperplasia [16,17]. Uma vantagem em relação aos sintéticos é o baixo risco de efeitos secundários do PRO160/120; não há descida da tensão arterial, tonturas ou perturbações sexuais.

Literatura:

“Diagnostics and therapy of benign prostate syndrome (BPS)”, directrizes S2e. Número de registo: 043-034, versão longa 5.0 – estado em fevereiro de 2023, https://register.awmf.org/assets/guidelines/043-034l_S2e_Diagnostik_Therapie_benignes_Prostatasyndrom_2023-04.pdf, (última consulta em 09.11.223)
e.Medpedia: Hiperplasia benigna da próstata (HBP) e síndrome benigno da próstata (SBP), www.springermedizin.de/emedpedia,(último acesso em 09.11.2023)
D’Ancona C, et al: Relatório da Sociedade Internacional de Continência (ICS) sobre a terminologia dos sintomas e disfunções do trato urinário inferior e do pavimento pélvico dos homens adultos. Neurourol Urodyn 2019; 38(2): 433-477.
Abrams P: New words for old: lower urinary tract symptoms for “prostatism”. BMJ 1994; 308(6934): 929-930.
Kirschner-Hermanns R, Funk P, Leistner N: WS PRO 160 I 120 mg (uma combinação de sabal e extracto de urtica) em doentes com LUTS relacionados com BPH. Ther Adv Urol 2019 Oct 11; 11: 1756287219879533.
Swissmedic: Informações sobre os medicamentos,
www.swissmedicinfo.ch/accept.aspx,(último acesso em 09.11.2023)
7 Metzker H, Kieser M, Hölscher U: Eficácia de uma preparação combinada de Sabal-Urtica no tratamento da hiperplasia benigna da próstata. Urologist B 4 1996: 292-300.
Oelke M, et al: Le syndrome prostatique bénin, urologen.info, numéro 3, juin 2019.
Lopatkin N, et al: Eficácia e segurança de uma combinação de extractos de Sabal e Urtica nos sintomas do trato urinário inferior – acompanhamento a longo prazo de um ensaio multicêntrico, duplamente cego e controlado por placebo. Int Urol Nephrol 2007; 39(4): 1137-1146.
Sökeland J, Albrecht J: Combinação de extrato de Sabal e Urtica vs. finasterida na HBP (estádios I a II de acordo com Aiken). Comparison of therapeutic effectiveness in a one year double-blind study [Combinação de extrato de Sabal e Urtica vs. finasterida na hiperplasia benigna da próstata (Aiken estádios I a II). Comparação da eficácia terapêutica num estudo duplamente cego de um ano]. Urologist A 1997 Jul; 36(4): 327-333.
Engelmann U, et al: Eficácia e segurança de uma combinação de extrato de sabal e urtica nos sintomas do trato urinário inferior. Um estudo aleatório e em dupla ocultação versus tamsulosina. Drug Research 2006; 56(3): 222-229.
Nickel JC, et al: Nutraceuticals in Prostate Disease: The Urologist’s Role (Nutracêuticos na doença da próstata: o papel do urologista). Rev Urol 2008; 10: 192-206.
Pigat N, et al: Os extractos combinados de Sabal e Urtica ^(WS® 1541) exercem efeitos anti-proliferativos e anti-inflamatórios num modelo de ratinho de hiperplasia benigna da próstata. Frontiers in Pharmacology 2019, https://doi.org/10.3389/fphar.2019.00311
Hald T: Urodinâmica na hiperplasia benigna da próstata: um estudo. Prostate Suppl 1989; 2: 69-77.
Oelke M, et al: Aumento da espessura da parede do detrusor indica obstrução da saída da bexiga (BOO) nos homens. Revista Mundial de Urologia 2002; 19(6): 443-452.
de Nunzio CD, et al: O papel da inflamação na progressão da hiperplasia benigna da próstata. Curr Bladder Dysfunct Rep 2013; 8: 142-149.
Saponaro M, et al: Combinação fixa de Serenoa repens e Urtica dioica: Validação in vitro de uma terapia para hiperplasia benigna da próstata (BPH). Int J Mol Sci 2020; 21(23): 9178.