Durante anos, a investigação Ginkgo biloba centrou-se na melhoria das capacidades cognitivas ou de prevenção. Muitos estudos mostraram resultados positivos com o extracto de Ginkgo biloba EGb 761. Recentemente, foram também incluídas perturbações mentais e problemas de comportamento.
O artigo seguinte resume uma revisão sistemática recentemente publicada que investigou a eficácia do extracto de Ginkgo biloba EGb 761 em demência com sintomas comportamentais e psicológicos de demência (BPSD) [1]. Estes são também chamados sintomas neuropsiquiátricos e estão presentes em 80 a quase 100% de todos os pacientes afectados por demência.
Método
Para a revisão, foram procurados estudos que preenchessem os seguintes critérios:
- Ensaios clínicos aleatorizados, controlados por placebo
- Pacientes diagnosticados com doença de Alzheimer, demência vascular ou formas mistas (presentes durante pelo menos 22 semanas no recrutamento).
- Pacientes com BPSD de acordo com o Inventário Neuropsiquiátrico (NPI) ou outro teste padrão reconhecido
- Pelo menos dois dos três parâmetros seguintes tiveram de ser incluídos na avaliação: Funções cognitivas, Actividades da Vida Diária (ADL), avaliação clínica global.
A qualidade metodológica dos estudos foi descrita como suficiente se cumprisse o padrão para os seguintes factores:
- Randomização, atribuição e cegueira
- Tamanho da amostra
- Número de pacientes que abandonaram prematuramente o estudo e a razão para tal
- análise e avaliação estatística.
Estudos
Quatro estudos cumpriram os critérios (Tab. 1) [2–5]. Todos os pacientes destes quatro estudos foram diagnosticados com demência leve a moderada de acordo com TE4D-Cog (Test for the Early Detection of Dementia from Depression) e SKT (Short Cognitive Performance Test). As características eram:
- TE4D-Cog ≤35
- SKT entre 9 e 12
- Sem depressão grave (HAMD ≤20)
- Idade ≥50 anos.
Resultados
Foram avaliadas as seguintes dimensões:
- Funções cognitivas
- BPSD
- ADL
- Avaliação global
- Qualidade de Vida (QoL).
Funções cognitivas: Os resultados reunidos com os quatro estudos mostraram uma melhoria de 2,26 ± 3,15 pontos de escala para o grupo de verum contra 0,20 ± 3,48 para o placebo. Isto mostra uma superioridade significativa do EGb 761 sobre o placebo (p<0,001).
Sintomas neuropsiquiátricos (BPSD): Todos os estudos verificaram os sintomas neuropsiquiátricos com o NPI ou a angústia do cuidador do NPI (método de levantamento dos sintomas de stress do cuidador). Nos quatro estudos, os pacientes do grupo EGb 761 mostraram uma melhoria de pelo menos três pontos de escala. Em três dos quatro estudos [2–4] isto significou uma melhoria significativa em relação ao placebo.
Os resultados conjuntos de todos os estudos mostraram uma melhoria significativa tanto nos pacientes como nos prestadores de cuidados (p<0,001) com EGb 761 versus placebo (pacientes: EGb 761 4,52 ± 6,56, placebo 0,71 ± 6,94; enfermeiros: EGb 761 2,64 ± 4,44, placebo 0,33 ± 3,98).
Actividades da vida diária (ADL): Dois estudos [2,5] utilizaram a assinatura ADL da escala Gottfries-Bråne para avaliar as actividades da vida diária, os outros dois [3,4] utilizaram a Escala Internacional ADL (ADL-IS). Em todos os estudos, a competência em actividades da vida diária melhorou mais em doentes com EGb 761 do que em doentes com placebo. O agrupamento dos resultados dos quatro ensaios mostrou uma melhoria significativa com EGb 761 em comparação com o placebo (p<0,001).
Avaliação global: A avaliação global foi feita utilizando ou o GBS [2,5] ou o Alzheimer Disease Cooperative Study Clinical Impression of Change (ADCS-CGIC) [3,4]. Nos quatro estudos, os pacientes do EGb 761 tiveram um desempenho melhor do que os pacientes placebo. Em três estudos, estes valores atingiram significado [2–4]. O agrupamento dos quatro estudos mostrou significado para os grupos EGb 761 (p<0,001).
Qualidade de vida: Em dois estudos, a qualidade de vida relacionada com a saúde (pontuação média DEMQOL-PROXY) foi determinada [3,4]. Foram encontradas melhorias significativas em ambos os estudos para os grupos EGb 761, que naturalmente também confirmaram o agrupamento dos resultados dos dois grupos (p<0,001).
Avaliação de subgrupo: Uma avaliação de subgrupo em relação aos diferentes grupos de demência mostrou uma melhoria significativa com EGb 761 nos três grupos (AD, VaD, forma mista), excepto para o parâmetro QoL no muito pequeno subgrupo VaD.
Análises dos respondentes: De acordo com as normas internacionais, foram definidos como respondentes os pacientes com as seguintes melhorias (Tab. 2):
- Funções cognitivas: 4 pontos na escala ADAS-cog
- NPI: 4 pontos
- ADL: qualquer melhoria observada dentro de cinco a seis meses por um médico independente.
- Avaliação global: 8 pontos.
Segurança e compatibilidade
Os acontecimentos adversos documentados nos grupos placebo eram mais numerosos do que nos grupos EGb 761, e nenhum destes acontecimentos podia ser ligado ao EGb 761.
Resumo
Os resultados conjuntos da revisão ilustram a eficácia baseada em provas do extracto de Ginkgo biloba EGb 761 no tratamento de pacientes com demência com BPSD. Em comparação com placebo, o EGb 761 provou ser estatística e clinicamente significativamente superior em termos de melhoria da função cognitiva, BPSD, actividades da vida diária, qualidade de vida e em termos de avaliação global. Esta superioridade significativa do EGb 761 foi também demonstrada na avaliação individual de três dos quatro estudos [2–4].
Da mesma forma, EGb 761 provou ser significativamente superior em todas as avaliações de subgrupos (excepto uma).
O extracto de Ginkgo biloba EGb 761 não é apenas uma terapia eficaz para o tratamento da demência associada a sintomas neuropsiquiátricos (BPSD), mas caracteriza-se também pela sua grande segurança e tolerabilidade.
Literatura:
- von Gunten A, Schlaefke S, Überla K: Eficácia do extracto de Ginkgo biloba EGb 761 em demência com sintomas comportamentais e psicológicos: uma revisão sistemática. The World Journal of Biological Psychiatry 2015; 1-12. Doi:10.3109/156229975.1066513.
- Napryeyenko O, Borzenko I: extracto especial de Ginkgo biloba em demência com características neuropsíquicas. Um ensaio clínico aleatório, controlado por placebo, duplo-cego. Drug Research 2007; 57: 4-11.
- Ihl R, et al.: Eficácia e segurança de uma formulação única diária de extracto de Ginkgo biloba EGb 761in demência com características neuropsiquiátricas. Um ensaio controlado aleatorizado. Int J Geriatr Psiquiatria 2011a; 26: 1186-1194.
- Herrschaft H, et al: Extracto de Ginkgo biloba EGb 761 em demência com características neuropsiquiátricas: um ensaio aleatório, controlado por placebo para confirmar a eficácia e segurança de uma dose diária de 240 mg. J Psiquiatra Res 2012; 46: 716-723.
- Nikolova G, et al: Ginkgo biloba extract in dementia: um ensaio aleatório de 22 semanas, controlado por placebo, duplo-cego. Neurologia Búlgara 2013; 14: 139-143.
PRÁTICA DO GP 2016; 11(6): 2-3
