Quanto mais cedo for detectado cancro do intestino, maiores são as hipóteses de cura. Por conseguinte, os exames de detecção precoce são muito importantes, especialmente para a população mais idosa. Em pacientes com mais de 50 anos de idade, a colonoscopia é recomendada como exame de rotina. Isto permite a detecção e remoção de pólipos benignos antes do desenvolvimento de um tumor maligno. No que diz respeito aos medicamentos para a eliminação intestinal, foi demonstrado em estudos que uma preparação mais recente é equivalente aos produtos convencionais.
O cancro do intestino é uma das doenças tumorais mais comuns, em que os sintomas se desenvolvem frequentemente de forma insidiosa. Os cancros do cólon, recto e recto estão agrupados sob o termo “carcinoma colorrectal” e manifestam-se de forma oligossintomática. Os sinais mais comuns de um tumor intestinal incluem hábitos intestinais alterados e sangue nas fezes. O diagnóstico precoce e o tratamento são cruciais para as hipóteses de recuperação [1]. Estima-se que demora cerca de dez anos para um pólipo benigno no intestino se transformar num tumor maligno. Idealmente, o cancro do intestino deveria ser detectado antes da ocorrência dos sintomas.
Colonoscopia recomendada como verificação de rotina a partir dos 50 anos de idade
Uma colonoscopia pode detectar pólipos e tumores intestinais com um elevado grau de certeza. Juntamente com o teste de sangue no banco de ensaio (FIT), é o método de exame mais importante para a detecção precoce do cancro colorrectal [2]. Na Suíça, o seguro básico cobre os custos dos exames de rastreio do cancro colorrectal para pessoas com idades compreendidas entre os 50 e os 69 anos. Uma colonoscopia é paga de dez em dez anos, um teste de sangue em banco de ensaio de dois em dois anos. Ao remover os pólipos directamente durante uma colonoscopia, o cancro pode ser impedido de se desenvolver. Na maioria dos casos, a colonoscopia é um exame de baixa dor com um baixo risco de complicações. Em casos raros, a remoção de pólipos pode causar lesões no intestino ou hemorragia. Para assegurar que o interior do intestino possa ser bem avaliado, é necessário esvaziar o intestino antes do exame. Para tal, deve ser tomado um laxante forte no dia anterior e no próprio dia do exame, seguido de muito para beber.
Nova preparação para o esvaziamento intestinal é igualmente eficaz para os produtos convencionais
O medicamento Clensia® é composto por princípios activos conhecidos e está disponível na forma de pó para a preparação de uma solução oral. Através da combinação de vários sais, uma grande quantidade de água é levada para o intestino num curto espaço de tempo, conseguindo assim uma evacuação completa e esvaziamento intestinal. Clensia® foi aprovado na Suíça desde Outubro de 2019 para a indicação da evacuação intestinal antes de intervenções intestinais, tais como exames endoscópicos ou radiológicos, e está na lista de especialidades (SL) do seguro de saúde desde 1 de Março de 2020 [3]. Em vários estudos clínicos, verificou-se que a eficácia de Clensia® em termos de limpeza do cólon (escala de Ottawa) não era inferior ao polietilenoglicol (PEG)-4 L e Moviprep® [3]. Isto é demonstrado pelos resultados dos dois ensaios da fase III controlados aleatoriamente seguintes [4–6]:
Spada et al. 2017 [5] conseguiram demonstrar a não-inferioridade do Clensia® em comparação com o PEG 4 L, constituído por macrogol mais electrólitos. 422 pacientes com idades entre 18-85 anos agendados para colonoscopia foram aleatorizados 1:1 para condições de Clensia® ou PEG 4 L. A proporção de pacientes com excelente ou boa limpeza do cólon, conforme avaliado pela escala de Ottawa, foi de 68,1% sob Clensia® e 69,2% sob PEG 4 L. A diferença média foi de 1,2% (95% CI: -10,0; 7,7). Com um intervalo de confiança no intervalo de -15% a 15%, a evidência estatística de equivalência de tratamentos é considerada como cumprida. No que diz respeito aos seguintes parâmetros secundários, Clensia® teve um desempenho significativamente melhor do que o PEG 4 L: sem desconforto ao tomar a preparação (72,8% vs. 63%), vontade de utilizar novamente a mesma preparação para futuras colonoscopias (93,9% vs. 82,2). Clensia® também se revelou superior em termos de visibilidade óptima da mucosa com 63% em comparação com 55% na condição PEG 4 L, embora o nível de significância não tenha sido alcançado.
Kump et al. 2018 [6] conseguiram demonstrar a não-inferioridade do Clensia® em comparação com a Moviprep®. Os 389 participantes no estudo com idades entre os 18-85 anos programados para a colonoscopia de rotina foram randomizados 1:1 para receber Clensia® ou Moviprep®. Excelente ou boa limpeza do cólon de acordo com a escala de Ottawa foi alcançado por 78,8% no grupo Clensia® em comparação com 74,5% na condição Moviprep®. A diferença média foi de 4,3% (95% CI: -4,2; 12,7), fornecendo provas de equivalência de tratamento (o intervalo de confiança variou entre -15% e 15%). Clensia® provou ser superior ao Moviprep® no que diz respeito ao parâmetro secundário de visibilidade óptima da mucosa (53,9% vs. 50,5%). Os resultados foram quase iguais no que diz respeito ao cumprimento óptimo (93,4% vs. 94,8%) e à vontade de utilizar novamente a mesma preparação para futuras colonoscopias (90,2% vs. 90,7%).
Clensia®, que pertence ao grupo dos laxantes com efeito osmótico, é aprovado para adultos a partir dos 18 anos de idade. As taxas de efeito secundário eram comparáveis às dos dois produtos de comparação PEG 4 L e Moviprep®. Não foram observadas alterações clinicamente relevantes nos electrólitos de soro, peso corporal e sinais vitais [4]. As recomendações de dosagem devem ser seguidas cuidadosamente para se conseguir a melhor eficácia e segurança.
Literatura:
- Cancro do cólon (carcinoma do cólon): Detecção precoce, sintomas, terapia, www.apotheken-umschau.de/Dickdarmkrebs
- Liga Suíça contra o Cancro, www.krebsliga.ch/krebs-vorbeugen/praevention-und-frueherkennung/frueherkennung/darmkrebs/praevention-und-frueherkennung-von-darmkrebs
- Informação sobre o assunto, www.swissmedicinfo.ch
- Escritório Federal de Saúde Pública FOPH: Direcção de Saúde e Seguro de Acidentes: (20958) CLENSIA, Alfasigma Schweiz AG: Nova inclusão na lista de especialidades (SL) a partir de 1 de Março de 2020.
- Spada C, et al: Avaliação de Clensia®, uma nova preparação intestinal de baixo volume de PEG em colonoscopia: ensaio multicêntrico randomizado controlado versus 4L de PEG. Doença Digestiva e Hepática 2017; 49,6: 651-656.
- Kump P, et al: Eficácia e segurança de um novo PEG de baixo volume com citrato e preparação do intestino em simetanol para colonoscopia (Clensia): um ensaio clínico multicêntrico aleatório cego por observadores versus um PEG de baixo volume com ácido ascórbico (PEG-ASC). Endoscopia internacional aberta 2018; 6.08: E907-E913.
PRÁTICA DO GP 2021; 16(2): 26
