Num estudo envolvendo dermatologistas do Hospital Universitário de Zurique, foi demonstrado que a imunoterapia pré-operatória em doentes com melanoma aumenta a probabilidade de sobrevivência e um intervalo mais longo sem recidivas. Para os doentes, isto traz uma esperança justificada de melhor sucesso terapêutico e de progressão da doença. No entanto, o estudo ainda não está concluído com os três anos de observação; uma nova avaliação deverá seguir-se após cinco anos.
Num estudo prospectivo da fase clínica II conduzido pelo Prof. Dr. med. Reinhard Dummer, Hospital Universitário de Zurique, foi investigado o uso de talimogene laherparepvec (T-VEC) (caixa ) em doentes com melanoma ressecável [1,2]. O estudo incluiu participantes de 48 centros de tratamento em 9 países. Os pacientes foram randomizados para um braço de estudo com T-VEC antes da ressecção cirúrgica (n=76) contra um braço de controlo com ressecção apenas (n=74). O T-VEC foi injectado no tecido metastásico.
Elevada probabilidade de um melhor curso da doença
“O estudo terá um impacto duradouro na abordagem terapêutica do melanoma da pele”, disse o Professor Dummer. A análise dos dados dos doentes durante os três anos do período de observação mostra melhores valores para os doentes que foram tratados com imunoterapia antes da cirurgia do que para os que apenas com ressecção, tanto em termos de sobrevivência global como em termos do tempo para um surto da doença e sobrevivência sem recaída. Por exemplo, a probabilidade de sobrevivência dos doentes com imunoterapia pré-operatória nos três anos foi de 83,2% vs. 71,6%; por um tempo mais longo sem recaída 46,5% vs. 31% [1,2]. A taxa de sobrevivência global de 2 anos (SO, sobrevivência excessiva) foi de 88,9% no braço T-VEC e 77,4% no braço de controlo, o que corresponde a uma redução de 51% do risco de mortalidade a favor do grupo tratado com T-VEC (HR=0,49) [2,3].
A probabilidade de sobrevivência sem recaída (RFS) dentro de 2 anos era de 29,5% no grupo T-VEC e 16,5% no grupo de controlo, o que significa uma redução de 25% do risco de recaída (HR=0,75). 33,7% dos que receberam imunoterapia pré-operatória permaneceram livres de metástases distantes dentro de 2 anos, em comparação com 19,5% no grupo de controlo. A taxa estimada de RFS a 3 anos foi de 28,1% no braço T-VEC e 16,9% no braço de controlo (HR 0,74; 80% CI: 0,57-0,95) [2,3].
|
“Os resultados demonstram de forma impressionante o potencial das abordagens da terapia neoadjuvante e esta imunoterapia pré-operatória para melanoma”, Prof. Dr. Reinhard Dummer, Clínica de Dermatologia, Hospital Universitário de Zurique, resume os resultados [1]. |
A idade média dos participantes no estudo de base era de 63,5 anos (intervalo 34-85 Y.) no grupo T-VEC e 59,0 anos (intervalo 21-85 Y.) no braço de controlo. 64,5% e 63,5% dos sujeitos eram do sexo masculino. No braço T-VEC, 13 pacientes (17,1%) alcançaram a remissão completa patológica (pCR). Seis pacientes deste subgrupo tinham doença estável e dois tinham doença progressiva antes da cirurgia. [2,3].
Literatura:
- “Cancro da pele: a imunoterapia antes da cirurgia aumenta a probabilidade de um melhor resultado da doença”, Hospital Universitário de Zurique, 07.10.2021
- Dummer R, et al: Neoadjuvant talimogene laherparepvec plus surgery versus surgery alone for resectable stage IIIB-IVM1a melanoma: a randomized, open-label, phase 2 trial. Medicina da Natureza 2021; 27: 1789-1796.
- Cancer Therapy Advisor, www.cancertherapyadvisor.com/home/cancer-topics/skin-cancer/melanoma-neoadjuvant-tvec-improves-survival-treatment-risk (último acesso 11.04.2022)
- Agência Europeia de Medicamentos, www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/imlygic-e par-product-information_en.pdf, último recuperado, 11.04.2022)
PRÁTICA DA DERMATOLOGIA 2022; 32(2): 48
