Alívio comprovado dos sintomas de doenças respiratórias

Devido aos efeitos antivirais, antibacterianos e imunomoduladores, o extracto de Pelargonium demonstrou ser uma opção de tratamento adjuvante eficaz para a bronquite aguda e a DPOC. A preparação à base de ervas é bem tolerada mesmo com uma utilização a longo prazo e pode ser utilizada como tratamento complementar no âmbito da terapia multimodal.

O produto medicinal ^{Kaloba® (EPs®} 7630) [1], autorizado na Suíça, é um extracto normalizado obtido a partir da raiz de Pelargonium sidoides [5]. ^EPs® 7630 demonstrou possuir propriedades antivirais, imunomoduladoras, antibacterianas e secretolíticas [2,4,10–13]. A eficácia e tolerabilidade das ^EPs® 7630 para o alívio dos sintomas na bronquite aguda e COPD foram provadas empiricamente várias vezes. No caso de outras infecções do tracto respiratório tais como faringite (rhino-), sinusite, laringite, traqueíte, otite média e mesmo pneumonia, também foram observados efeitos positivos de Pelargonium sidoides prescritos como parte de uma terapia individualizada e multimodal.

Efeitos positivos para a bronquite aguda

Numerosos estudos com um total de mais de 10.000 sujeitos documentam a eficácia das ^EPs® 7630 nas infecções virais [1,2]. Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico (n=406) investigou a eficácia e tolerabilidade dos comprimidos ^EPs® 7630 em adultos com bronquite aguda. Foi utilizado um desenho de estudo de quatro braços. Entre os dias 0 e 7, a pontuação média dos sintomas específicos da bronquite diminuiu da seguinte forma: grupo de 30 mg: 4,3 +/- 1,9; grupo de 60 mg: 6,1 +/- 2,1; grupo de 90 mg: 6,3 +/- 2,0; placebo: 2,7 +/- 2,3. As diferenças entre verum e placebo foram estatisticamente significativas (p<0,0001). ^EPs® 7630 foi bem tolerado, não foram relatados efeitos secundários graves [3]. A bronquite aguda é uma inflamação aguda comum do tracto respiratório inferior [6]. Os antibióticos são frequentemente prescritos, embora as infecções sejam na sua maioria viróticas [7].

Redução das taxas de exacerbação no COPD

COPD (doença pulmonar obstrutiva crónica) subsume doença obstrutiva crónica das vias aéreas ou bronquite obstrutiva crónica [6]. De acordo com as directrizes da Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD), a doença está dividida em quatro níveis de gravidade com base na presença de exacerbações e comorbilidades [7,9]: COPD fase I (suave; FEV >80%; _FEV1/FVC <0,7); COPD fase II (moderada; _FEV1 50-80%); COPD fase III/IV (grave; _FEV1 <50; dispneia; exacerbações). As directrizes da COPD estabelecem um algoritmo de tratamento adaptado ao estágio, com broncodilatadores e glicocorticóides de acção curta e longa como a terapia farmacológica de base [8]. ^EPs® 7630 é recomendado como uma armadilha adjuvante nas directrizes suíças devido a efeitos positivos baseados em provas sobre exacerbações e uma redução do uso de antibióticos [8]. Num ensaio clínico multicêntrico controlado por placebo duplo-cego (n=200), verificou-se que o tratamento adicional com ^EPs® 7630 era estatisticamente significativo e clinicamente relevante superior ao placebo em DPOC moderada a grave [4]. Os sujeitos foram aleatoriamente atribuídos à condição de terapia complementar de 24 semanas com ^EPs® 7630 (n=99) (3×30 gotas por dia) ou placebo (n=101) para além do tratamento padrão. ^EPs® 7630 prolongou a duração até às exacerbações para 57 vs. 43 dias na condição de placebo (p=0,005). No que diz respeito aos parâmetros secundários, ^{as EP®} 7630 levaram, entre outras coisas, a uma redução da frequência das exacerbações e da utilização de antibióticos, bem como a uma melhoria da qualidade de vida. A tolerância com o uso a longo prazo foi boa. Em mais estudos multicêntricos, controlados por placebo e duplo-cegos, os efeitos positivos das ^EP® 7630 foram replicados em doentes com DPOC estável, também com gravidade II/III. Para além de um aumento do tempo médio de exacerbação (p=0,005), também se conseguiu uma redução do número de exacerbações (p <0,001), acompanhada de uma redução do uso de antibióticos e de uma melhoria da qualidade de vida [16,17].

Cerca de 70-80% das exacerbações na DPOC são desencadeadas por infecções bacterianas e virais, muitas vezes envolvendo rinovírus [8]. Num estudo in vitro de ^EPs® 7630 publicado em 2019, foi observada uma inibição demonstrável do rinovírus [14,15] e a redução do título viral de outros agentes patogénicos foi demonstrada em estudos anteriores [2]. Isto explica os efeitos antivirais das ^EPs® 7630 para o alívio dos sintomas não só na DPOC e bronquite aguda, mas também em outras doenças respiratórias.  

Fonte: Schwabe Pharma AG

Literatura:

1. Swissmedic: Kaloba®, www.swissmedicinfo.ch
2. Michaelis M, et al: Phytomedicine 2011; 18(5): 384-386.
3. Matthys H, Lizogub VG, Malek FA, Kieser M: Curr Med Res Opinião 2010; 26(6): 1413-1422.
4. Matthys H, et al: Respir Med 2013; 107(5): 691-701.
5. Chuchalin AG, Berman B, Lehmacher W: Explore (NY) 2005; 1(6): 437-445.
6. ICD-10-GM Versão 2019, www.dimdi.de/static/de/
7. Tamm M: Kaloba como terapia adicional para a DPOC e infecções pulmonares. Medidays 2019, Zurique, 6.9.19.
8. Stolz D, et al: Respiração 2018; 96(4): 382-398.
9. OURO: https://goldcopd.org.
10. Theisen LL, Muller CP: Antiviral Res 2012; 94(2): 147-156.
11. Janecki AJ, Kiderlen AF, Kolodziej H: Med 2009; 75 – PF5. DOI: 10.1055/s-0029-1234647
12. Conrad A, et al: Phytomedicine 2007; 14 Suppl 6: 52-59. Epub 2006 Dez 19.
13. Neugebauer P, Mickenhagen A, Siefer O, Walger M: Phytomedicina 2005; 12 (1-2): 46-51.
14. Roth M, Fang L, Stolz D, Tamm M: PLoS One 2019; 14(2): e0210702.
15. Roth M, Fang L, Stolz D, Tamm M: Eur Resp J 2018; 52: PA5452; DOI: 10.1183/13993003.congresso-2018.PA5452.
16. Matthys H, Malek FA: Doenças respiratórias e pulmonares 2015; 41: 27-34.
17. Matthys H, Funk P: Curr Med Res Opinião 2018; 18: 1-7.

PRÁTICA DO GP 2020; 15 (4): 17