Novos dados confirmam os resultados do estudo da primeira fase III publicado no início do ano. Em ambos os estudos, uma proporção significativamente mais elevada de doentes tratados com baricitinibe atingiu o ponto final primário de crescimento capilar na semana 36 em ambos os regimes de dosagem em comparação com o placebo.
A alopecia areata (AA*) é uma doença auto-imune que provoca um início agudo, queda de cabelo inflamatória no couro cabeludo, rosto e por vezes outras partes do corpo, que pode ser progressiva, e para a qual existem actualmente opções de tratamento limitadas. O ensaio fase III BRAVE-AA1 replicou o perfil benéfico de eficácia e segurança do baricitinibe em adultos com alopecia grave areata do primeiro ensaio clínico fase III BRAVE-AA2.
*AA = queda de cabelo aguda, inflamatória
Ambas as doses são significativamente superiores na comparação placebo
Em ambos os estudos, os doentes com alopecia areata grave tratados com baricitinib 2 mg e 4 mg uma vez por dia durante o período de tratamento de nove meses mostraram um crescimento significativamente maior de cabelo no couro cabeludo em comparação com os doentes do grupo placebo, de acordo com a avaliação do médico. Na semana 36, uma proporção significativamente mais elevada de pacientes tratados com baricitinibe no ensaio BRAVE-AA1 alcançou 80% ou mais de cabelo da cabeça em comparação com placebo (p≤0.001). Nos doentes tratados com baricitinibe 4 mg/dia, esta proporção era de 35%, nos doentes tratados com baricitinibe 2 mg/dia era de 22% e no grupo de placebo era de 5%. No ensaio BRAVE-AA2, a proporção de pacientes que atingiram 80% ou mais de cobertura capilar no couro cabeludo foi de 33% dos pacientes tratados com baricitinib 4 mg/dia e 17% dos pacientes com baricitinib 2 mg/dia, em comparação com 3% dos indivíduos do grupo placebo.
Sem novos sinais de segurança
Os eventos adversos mais comuns relacionados com o tratamento em BRAVE-AA1 e BRAVE-AA2 incluíram infecções das vias respiratórias superiores, dores de cabeça e acne. Não foram relatadas mortes ou eventos tromboembólicos venosos nos estudos. O perfil de segurança do baricitinibe em ambos os estudos foi consistente com o seu perfil de segurança conhecido em pacientes com artrite reumatóide (AR) e dermatite atópica (AD).
Fonte: “Lilly and Incyte’s Baricitinib Melhoria do Crescimento Capilar para Pacientes de Alopecia Areata na Segunda Fase 3 do Estudo”, Eli Lilly, 20.04.2021
PRÁTICA DA DERMATOLOGIA 2021; 31(3): 38
