Proteger o rim é extremamente importante para as pessoas com diabetes. Recentemente, a canagliflozina tornou-se o primeiro inibidor SGLT-2 na Suíça a receber uma extensão da autorização de comercialização para reduzir o risco de progressão para doença renal diabética em pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 e albuminúria.
Em 24 de Junho de 2020, Invokana® (canagliflozina) tornou-se o primeiro e único inibidor SGLT-2 a receber extensão de autorização de comercialização na Suíça para reduzir o risco de progressão para a doença renal diabética em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) e albuminúria (ACR >300 mg/g) [1]. Invokana® é assim o único inibidor SGLT-2 com tripla aprovação para baixar a glicemia, prevenir eventos cardiovasculares e proteger a função renal em pacientes com T2DM [1]. A decisão positiva baseia-se no estudo randomizado, duplo-cego e multicêntrico CREDENCE de resultados renais fase III, que incluiu 4401 participantes e foi terminado prematuramente devido aos resultados positivos [2].
A prevenção e o tratamento da doença renal diabética no T2DM é essencial, uma vez que afecta cerca de 40% dos doentes, tendo-se demonstrado que aumenta o risco cardiovascular e de mortalidade geral [3–5]. Com o seu novo rótulo, a Invokana® pode contribuir decisivamente para melhorar a qualidade de vida dos doentes T2DM com complicações renais [6].
Devido à urgência, o Swissmedic prorrogou a autorização num procedimento acelerado. Baseia-se nos resultados do ensaio CREDENCE, que demonstrou a eficácia superior do Invokana® para além da terapia padrão em comparação com placebo mais terapia padrão em pacientes com T2DM e doença renal crónica albuminúrica [2]. O tratamento com Invokana® resultou numa redução de risco de 30% para o parâmetro primário composto (doença renal em fase terminal, duplicação dos níveis de creatina sérica, morte por causa cardiovascular ou renal) em comparação com placebo. O risco para o parâmetro composto específico do rim (doença renal terminal, duplicação dos níveis de creatina sérica e morte por causa renal) foi significativamente reduzido em 34%* e o da doença renal terminal em 32%** [2]. Os dados de segurança eram comparáveis em ambos os grupos de tratamento.
Invokana® foi aprovada na Suíça desde 2014 como coadjuvante da dieta e do exercício em adultos com diabetes mellitus tipo 2 inadequadamente controlada (T2DM) como monoterapia ou como terapia complementar com outros medicamentos que diminuem o glucosímetro [1,7]. Além disso, Invokana® é indicado para a prevenção de eventos cardiovasculares em pacientes adultos com T2DM e já manifesta doenças cardiovasculares [1]. Que o Invokana® contribui significativamente para a redução do risco cardiovascular em pacientes com T2DM como coadjuvante da terapia padrão em comparação com placebo e a terapia padrão foi demonstrado nos dois estudos CANVAS fase III com um total de mais de 10 000 participantes e foi confirmado no estudo CREDENCE [5,8].
Fonte: Mundipharma
* HR: 0,66, 95% CI: 0,53-0,81; p<0,001
** HR: 0,68, 95% CI: 0,54-0,86, p=0,002
Literatura:
- Informação técnica actual: Invokana®, www.swissmedicinfo.ch
- Perkovic V, et al: Canagliflozin e Renal Outcomes in Type 2 Diabetes and Nephropathy. N Engl J Med 2019; 380 (24): 2295-2306.
- Alicic RC, et al: Diabetic kidney disease : desafios, progresso e possibilidades. Clin J Am Soc Nephrol 2017; 12(12): 2032-2045.
- Afkarian M, et al: Doença renal e aumento do risco de mortalidade na diabetes tipo 2. J Am Soc Nephrol 2013 ; 24(2): 302-308.
- Liu M, et al: Doença cardiovascular e a sua relação com a doença renal crónica. Eur Rev Med Pharmacol Sci 2014; 18(19): 2918-2926.
- Trikkalinou A, et al: diabetes tipo 2 e qualidade de vida. Mundo J Diabetes 2017; 8(4): 120-129.
- Zaccardi F, et al: Eficácia e segurança dos inibidores do co-transportador de sódio-glucose-2 no tipo 2 diabetes mellitus: revisão sistemática e meta-análise da rede. Diabetes Obes Metab 2016; 18(8): 783-794.
- Neal B, et al: Canagliflozin e eventos cardiovasculares e renais na diabetes tipo 2. N Engl J Med 2017 ; 377(7): 644-657.
- “INOKANANA®, o único inibidor SGLT2 que reduz o risco de progressão para a doença renal diabética”, Julho de 2020, Mundipharma Suíça.
HAUSARZT PRAXIS 2020; 15(8): 44 (publicado 19.8.20, antes da impressão).
