A nova forma de administração do inibidor de IL-17A aprovado pela EMA permite administrar a dose recomendada em apenas uma injecção. Análises de dados do ensaio da fase pivotal IIIb MATURE foram apresentadas na Conferência Mundial de Psoríase e Artrite Psoriásica 2021. Entre outras coisas, estas provam um elevado nível de satisfação do paciente.
Secukinumab é um anticorpo monoclonal que visa a interleucina (IL)-17A. A evidência clínica desta biologia no tratamento de doentes com psoríase em placas e artrite psoriásica está amplamente documentada [1,2]. A dose recomendada de secukinumab (Cosentyx®) é de 300 mg como injecção subcutânea [3]. Além do formulário de pedido de 150 mg, Cosentyx® está disponível na UE como uma caneta pronta a usar de 300 mg desde meados de Fevereiro de 2021 [4].
Estudo MATURE: Melhorias em vários parâmetros de resultados
122 doentes com psoríase foram randomizados para três braços de estudo [5]: Secukinumab 300 mg 2 mL autoinjector (n=41), Secukinumab 300 mg 2× 1 mL seringa pré-cheia/PFS* (n=41) ou placebo (n=40). Na semana 12, ambos os pontos finais do estudo foram atingidos e foi demonstrado que o tratamento com secukinumab 300 mg 2 mL AI e 2× 1 mL PFS resultou em taxas de resposta superiores ao PASI75 (95,1% e 83,2%, respectivamente), bem como pele livre ou quase livre de lesões de acordo com o IGA (75,6% e 68,1%, respectivamente) versus placebo (PASI75, 10,0%; IGA, 7,6%; p<0,0001). A proporção de doentes que obtiveram DLQI 0/1 na semana 12 foi semelhante nos grupos secukinumab 300 mg (2 mL AI [71,1%] e 2× 1 mL PFS [72,5%]); no placebo esta proporção foi de 8,1%.
* PFS= seringas pré-cheias
Não foram observadas lesões com seringas em localizações críticas nem alergias do tipo imediato. A satisfação dos pacientes foi avaliada utilizando, entre outras coisas, o Questionário de Avaliação de Auto-injecção (SIAQ). No grupo de autoinjectores secukinumab 300 mg 2 mL, a proporção de doentes que declararam estar “muito satisfeitos” ou “satisfeitos” aumentou de 31,6% (pré-SIAQ) para 78,3% (pós-SIAQ) após a primeira injecção e continuou a aumentar para 92,1% na semana 12.
Conclusão
Em resumo, o formulário de pedido com secukinumab 300 mg 2 mL autoinjector foi convincente tanto pela resposta rápida, elevada eficácia e qualidade de vida como por pelos elevados índices de satisfação dos pacientes e por um perfil de segurança favorável. Não houve sinais de segurança novos ou inesperados no presente estudo.
Fonte: Novartis
Literatura:
- Blauvelt A, et al: Secukinumab é superior a ustekinumab na limpeza de pele de sujeitos com psoríase de placa moderada a grave até 1 ano: resultados do estudo CLEAR. J Am Acad Dermatol. 2017;76(1): 60-9 e9.
- Strober BE, et al: Nenhum risco elevado de depressão, ansiedade ou suicídio com secukinumab numa análise conjunta de dados de 10 estudos clínicos em psoríase de placa moderada a séria. Br J Dermatol. 2018;178(2): e105-e7.
- Informação sobre drogas, (último acesso 12.08.2021)
- “Perspectivas em Dermatologia”. Secukinumab: 300 mg caneta pronta a usar – Alta satisfação do paciente”, Suplemento, Dtsch Arztebl 2021; 118(24).
- Browning J, et al: Secukinumab 300 mg em 2 mL autoinjector para tratamento da psoríase em placas: Qualidade de vida, usabilidade, satisfação, segurança e tolerabilidade resultados do estudo aleatório, duplo-cego MATURE, Poster abstracts, P77, World Psoriasis & Psoriatic Arthritis Conference, Estocolmo, 30.06.-03.07.2021.
PRÁTICA DA DERMATOLOGIA 2021; 31(4): 32
