Há cada vez mais pessoas mais idosas vivendo com VIH, mas nos ensaios clínicos a faixa etária com mais de 65 anos está geralmente sub-representada. Um estudo em curso num contexto de “mundo real” está a investigar a eficácia virológica e a segurança da mudança para um regime de uma única mesa com bictegravir nesta população de doentes. As análises intercalares são promissoras.
Actualmente, a infecção pelo vírus da imunodeficiência humana-1 (VIH-1) é uma doença crónica que não pode ser curada mas é facilmente tratável, e se diagnosticada suficientemente cedo, a esperança de vida é próxima do normal. As modernas terapias anti-retrovirais (ART) são geralmente bem toleradas, o que tem um efeito positivo na adesão à terapia. Além disso, os regimes que exigiam apenas um comprimido por dia estavam associados a uma maior aderência e a taxas de hospitalização mais baixas em comparação com os regimes de dois ou três comprimidos [1]. O tamanho da tabela e a simplicidade geral da terapia são também importantes factores de aderência. Uma vez que o risco de comorbidades e polifarmácia é aumentado nos doentes com VIH mais idosos, um perfil favorável de risco-benefício do TARV é também particularmente importante nesta população de doentes.
Biktarvy®: barreira de alta resistência e baixo potencial de interacção
O fármaco antiviral Biktarvy® é um regime de uma só vez por dia para o tratamento da infecção pelo VIH-1. A combinação tripla contém o inibidor de integrase bictegravir (BIC) não reforçado e os dois inibidores de transcriptase reversa nucleósidos/nucleótidos emtricitabina (FTC) e tenofoviralafenamida (TAF) [2]. Na Suíça, Biktarvy® está indicado para o tratamento da infecção pelo VIH-1 em adultos ingénuos, ou para substituir a terapia anti-retroviral actual em doentes que não têm antecedentes de falha do tratamento virológico e que foram suprimidos virologicamente durante pelo menos 6 meses com terapia anti-retroviral estável (HIV-1 RNA <50 cópias/ml). Além disso, as mutações do HIV-1 contra a classe de inibidores da integrase, emtricitabina ou tenofovir não devem ter sido detectadas em momento algum. Biktarvy® (BIC/FTC/TAF) tem um pequeno tamanho de comprimidos e pode ser utilizado independentemente do consumo alimentar. Em ensaios clínicos, este produto combinado tinha um baixo potencial de interacção com outros fármacos e mostrou uma elevada barreira à resistência.
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Terapia anti-retroviral: carga viral como o mais importante marcador substituto O principal objectivo da terapia anti-retroviral é reduzir a carga viral abaixo do limiar clínico de 50 cópias de RNA VIH-1/ml [4]. Isto requer uma ingestão permanente, geralmente ao longo da vida, bem como uma combinação optimizada de medicamentos anti-retrovirais para que não se desenvolvam resistências ou para que apenas se desenvolvam poucas resistências. A carga viral é o marcador substituto mais importante para avaliar o sucesso de uma terapia. A medição da carga de vírus também fornece informação valiosa para avaliar o risco de progressão da doença. Níveis acima de 100.000 cópias/ml de RNA VIH-1 estão associados a uma progressão mais rápida da doença. No entanto, este é apenas um valor orientador que pode variar individualmente. |
Mudança terapêutica bem sucedida para doentes idosos com VIH
Foi realizado um estudo de 96 semanas para avaliar a eficácia e segurança do BIC/FTC/TAF em doentes com mais de 65 anos de idade que mudaram para esta terapia combinada [3]. Isto mostrou que as elevadas taxas de supressão virológica medidas na semana 24 poderiam ser mantidas nesta população de doentes até à semana 72. Os sujeitos eram doentes virologicamente suprimidos (HIV-1 RNA <50 cópias/ml) que tinham sido transferidos de uma das duas terapias antretrovirais seguintes para o regime baseado no BIC/FTC/TAF: elvitegravir (E)/cobicistat (C)/emtricitabine (FTC)/tenofoviralafenamida (TAF) ou tenofovir disoproxil (TDF). Os 86 participantes no estudo foram inscritos em diferentes centros em cinco países europeus, a idade média foi de 69 anos (intervalo 65-80 anos), 13% eram mulheres, 92% receberam E/C/FTC/TAF na linha de base. Na semana 72, a proporção com HIV-1 RNA <50 exemplares/ml era de 93% (80/86) [3]. Quatro dos sujeitos interromperam o estudo devido a eventos adversos, sendo os últimos níveis medidos de ARN do VIH-1 <de 50 cópias/ml e não havendo dados disponíveis de dois participantes no estudo. Tendo em conta os valores em falta e as desistências (n=6), foi atingido um valor de RNA VIH-1 <50 cópias/ml em 100% na semana 72. Não se registaram casos de falha virológica nem se desenvolveu qualquer resistência. A variação média na contagem de células CD4 foi de 53 células/mm3 (intervalo interquartil: -49, 120). Houve dois eventos adversos de grau 3 a 4 relacionados com o tratamento, o que corresponde a uma taxa de 2%. No total, quatro acontecimentos adversos levaram à descontinuação prematura da participação no estudo. Não houve interrupções de tratamento devido a eventos adversos renais, osteológicos ou hepáticos.
Em resumo, os dados de eficácia e segurança deste estudo apoiam uma mudança para Biktarvy® (BIC/FTC/TAF) em pessoas virologicamente suprimidas infectadas com VIH ≥65 anos.
Literatura:
- Sax PE, et al: PLoS One 2012; 7(2):e31591. doi:10.1371/journal.pone.0031591.
- Swiss Drug Compendium, https://compendium.ch, (último acesso em 15.10.2021)
- Maggiolo F, et al: J Int AIDS Soc 2020 Oct; 23(Suppl 7): e25616.
- HIV Arbeitskreis Südwest: HIV Guide, www.hivleitfaden.de (último acesso: 15.10.2021)
PRÁTICA DO GP 2021; 16(10): 28
