A terapia contínua com o anticorpo anti-IL17 ixekizumab mostrou melhorias duradouras na comichão, dor cutânea e qualidade de vida relacionada com a saúde em doentes com psoríase de placa moderada a grave. Os pacientes também beneficiaram em termos de produtividade relacionada com o trabalho. Isto é de acordo com uma análise dos dados das fases de extensão dos ensaios UNCOVER-1 e -2 com uma fase de seguimento até à semana 264.
Os participantes incluídos no UNCOVER-1- e -2 eram pacientes adultos com psoríase moderada a grave (BSA ≥10, sPGA ≥3, PASI ≥12) que eram elegíveis para terapia sistémica. No UNCOVER-1 (n=1296), os participantes no estudo foram aleatorizados 1:1:1 para ixekizumab 80 mg cada 2 semanas (q2w), ixekizumab 80 mg cada 4 semanas (q4w), ou placebo. No ensaio UNCOVER-2, os participantes (n=1224) foram aleatorizados 2:2:2:1 para ixekizumab q2w, ixekizumab q4w, etanercept 50 mg 2× semanalmente ou placebo. Em ambos os ensaios, os doentes tratados com ixekizumab receberam uma dose inicial de carga de 160 mg.
A presente análise de dados a longo prazo incluiu participantes dos ensaios UNCOVER-1 e -2 que foram aleatorizados para ixekizumab a cada 2 semanas e receberam ixekizumab a intervalos de 4 semanas durante a fase de manutenção (semanas 12-60) [1]. Outro critério foi a obtenção de uma pontuação PGA (Physician global assessment) de 0 ou 1 na semana 12 e a participação no estudo continuou até à semana 60 com inclusão na fase de extensão subsequente. As características dos doentes e as características da doença da população estudada na fase de extensão a longo prazo eram comparáveis às da população estudada em geral [2,3].
Melhorias em vários resultados relatados pelos pacientes (PRO)
Os resultados comunicados pelos doentes (PROs) são avaliações subjectivas de aspectos relacionados com a saúde como complemento das medidas clínicas padrão avaliadas pelos médicos. Os resultados relatados pelos pacientes incluídos na presente análise foram a escala de classificação numérica para prurido (coceira do SCN), a VAS (escala de análgia visual) e o índice dermatológico de qualidade de vida DLQI (pontuação de 0 ou 1). A alteração média no SF-36 (“Short Form Health Survey”) e nas componentes físicas e mentais deste questionário de saúde (PCS e MCS, respectivamente) também foram recolhidas.
A angústia relacionada com a psoríase foi operacionalizada pelo PSAB (“Psoriasis Skin Appearance Bothersomeness”) e o WPAI (“Productivity and Activity Impairment Questionnaire”) foi utilizado como instrumento de medição para captar a percepção subjectiva da diminuição da produtividade relacionada com o trabalho.
Na semana 264, em UNCOVER-1 e -2, uma proporção de 82,4% e 93,1%, respectivamente, conseguiu uma redução na coceira NRS ≥4 pontos (Fig. 1), uma pontuação NRS de 0 foi mostrada por 51,7% e 58,5%, respectivamente, e a proporção das pessoas com dor de pele VAS de 0 foi de 59,3% e 63,1%, respectivamente. Para DLQI 0 ou 1, as taxas correspondentes foram 75,0% e 88,1%, respectivamente (Fig. 1). As alterações de base para a semana 264 noutros parâmetros foram as seguintes: SF-36 MCS: 3,4 e 6,5, SF-36 PCS: 4,4 e 4,8, PSAB-21,3 e -22,0, respectivamente. As pontuações do item na WPAI Psoríase mostraram melhorias desde a linha de base tanto na UNCOVER-1 como em -2.
Em resumo, 264 semanas de tratamento com ixekizumab resultaram numa melhoria sustentada em várias ORP, incluindo prurido NRS e DLQI, tanto nos estudos UNCOVER-1 como UNCOVER-2.
Fonte: Eli Lilly
Literatura:
- Gooderham MJ, et al: Effect of Ixekizumab on Patient Reported Outcomes and Quality of Life in Patients With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis: 5-Year Results from the UNCOVER-1 and -2 Studies. J Dermatol Dermatol 2021; 20(4): 394-401.
- Gordon KB, et al: Testes de fase 3 de ixekizumab em psoríase de placa moderada a severa. Novo Engl J Med 2016; 375: 345-356.
- Gordon KB, Colombel JF, Hardin DS. Experiências de fase 3 de ixekizumab em psoríase de placa moderada a severa. Novo Engl J Med 2016; 375: 2102.
PRÁTICA DA DERMATOLOGIA 2022; 32(1): 30-31
