Também na medicina, a coincidência por vezes ajuda: os empregados de uma empresa farmacêutica tomaram um dos preparados de butterbur da sua empresa para dores de cabeça e de repente notaram muito menos sintomas de febre dos fenos como resultado. Subsequentemente, os cientistas da empresa examinaram novamente o extracto e puderam provar cientificamente a eficácia empírica experimentada contra a rinite alérgica sazonal. Isto resultou no extracto de butterbur Ze 339.
A rinoconjuntivite sazonal alérgica, também conhecida como febre dos fenos, é uma condição genética com uma prevalência crescente no hemisfério ocidental. Os alergénios desencadeadores são pólen de plantas de árvores, ervas e gramíneas. Há doentes que são alérgicos apenas a um tipo de pólen, enquanto outros desenvolvem uma alergia a toda uma gama de pólenes e, portanto, sofrem dos sintomas familiares como secreção nasal, espirros, vermelhidão, lacrimejamento e prurido em várias cavidades corporais durante um período de tempo significativamente mais longo. A qualidade de vida dos pacientes afectados é consideravelmente reduzida durante a estação do pólen. Isto é tornado mais difícil pelo facto de, especialmente para o segundo grupo, evitar a exposição ao pólen ser dificilmente viável. Por conseguinte, a farmacoterapia, que consiste principalmente no tratamento com anti-histamínicos, é a escolha óbvia.
Butterbur, Petasites hybridus
A Butterburide (Fig. 1) já era utilizada como planta medicinal na antiguidade; a Dioscorides utilizava-a contra as úlceras. A planta recebeu o seu nome alemão na Idade Média, onde era utilizada para tratar a peste. Mais tarde, os médicos receitaram butterbur para a tosse e asma, depois também para as cólicas e enxaquecas.
Devido ao efeito tóxico do fígado dos alcalóides das pirrolizidinas, o butterbur natural foi banido da lista de plantas medicinais. No entanto, existe uma variedade de butterbur protegida por patente chamada Petzell® a partir da qual se produz o extracto de butterbur Ze 339 (Tab. 1).
Eficácia de Ze 339
Em termos farmacológicos, Ze 339 demonstrou inibir a biossíntese dos leucotrienos e a eliminação de iões de cálcio nas células, e estabilizar os mastócitos, o que impede a libertação de mediadores inflamatórios, tais como a histamina [1].
Ze 339 foi revisto pela primeira vez num estudo de rótulo aberto com apenas seis sujeitos com uma dose diária de 3×2 comprimidos [2], o que corresponde a 48 mg de petasina. Aqui, pôde ser demonstrada uma boa eficácia, os sintomas das pessoas do teste e a sua qualidade de vida melhoraram de forma decisiva.
Entretanto, foram realizados outros estudos clínicos nos quais a eficácia de Ze 339 foi testada quer contra substâncias comparativas quer contra placebo.
Ze 339 versus cetirizina: Num estudo randomizado, duplo-cego, prospectivo, controlado e multicêntrico de 131 doentes, Ze 339 foi comparado com a cetirizina [3]. O principal ponto final foi a mudança na pontuação do Medical Outcome Health Survey Questionnaire (SF-36). Os resultados mostraram que Ze 339 não era inferior à cetirizina.
Ze 339 versus placebo: Mais uma vez, este foi um ensaio randomizado, duplo-cego, prospectivo, controlado por placebo, testando duas doses diferentes de Ze 339 versus placebo [4]. Os sujeitos do grupo verum receberam um comprimido de Ze 339, duas ou três vezes por dia. Ambas as doses de butterbur eram significativamente superiores em comparação com o placebo. A dose mais forte de Ze-339 era também significativamente superior à mais fraca.
Outros estudos [5] confirmaram os resultados encontrados, bem como a boa tolerabilidade [6]. Por enquanto, a última publicação sobre o produto foi um estudo [7] em 2011 no qual Ze 339 foi comparado com o anti-histamínico desloratadine. Neste estudo de três braços, 18 pacientes foram pré-tratados com Ze 339, desloratadina ou placebo durante cinco dias antes da exposição ao pólen das gramíneas. No grupo Ze-339, os sintomas acalmaram significativamente mais depressa após a exposição do que no grupo placebo (p=0,027), mas também mais depressa do que no grupo desloratadine (p=0,030).
Literatura:
- Thomet OAR, et al: Papel da petasina na potencial actividade anti-inflamatória de um extracto vegetal de petasitas híbridas. Biochem Pharmacol 2001; 61: 1041-1047.
- Thomet OAR, et al.: Actividade anti-inflamatória de um extracto de Petasite hybridus na rinite alérgica. International Immunopharmacol 2002; 2: 997-1006.
- Schapowal A: Em nome do grupo de estudo Petasites: ensaio aleatório controlado de butterbur e cetirizina para o tratamento da rinite alérgica sazonal. BMJ 2002; 324: 144-146.
- Schapowal A: em nome do grupo de estudo Petasites: Butterbur Ze 339 para o tratamento da rinite alérgica (“febre dos fenos”): eficácia dose-dependente num estudo prospectivo, aleatório, duplo-cego, controlado por placebo. Alergia 2003; 58 (Suppl 74): 286-287.
- Schapowal A: Em nome do grupo de estudo Petasites: Tratamento da rinite alérgica intermitente: um estudo prospectivo, aleatório, placebo e controlado por anti-histamínicos do extracto de Butterbur Ze 339, Phytother Res 2005(6); 19: 530-537.
- Käufeler R: Eficácia e segurança do extracto de ervas de butterbur Ze 339 em rinite alérgica sazonal: estudo de vigilância pós-venda, Adv Ther 2006(2); 23: 373-384.
- Dumitr AF, et al: Petasol butenoato complexo (Ze339) alivia mais eficazmente a obstrução nasal induzida pela rinite do que a desloratadina, J Allergy Clin Immunol 2001 (6); 127: 1515-1521.
PRÁTICA DO GP 2014; 9(2): 7
