Em Setembro de 2014, realizou-se em Washington, D.C., EUA, a Transcatheter Cardiovascular Therapeutics Conference. O Dr Samir Kapadia, Cleveland Clinic, EUA, apresentou os resultados de 5 anos do estudo PARTNER em nome dos peritos do estudo participantes. A breve conclusão: TAVI pode prolongar a vida e reduzir a frequência das hospitalizações.
(ee) O estudo PARTNER (Placement of AoRtic TraNscathetER Valves) tem vindo a investigar há cinco anos como o implante de válvula aórtica transcateter (TAVI) afecta pacientes com estenose aórtica grave e sintomática em que a substituição da válvula cirúrgica não é possível devido ao elevado risco cirúrgico. Até agora, TAVI tinha sido recomendado para estenose aórtica grave e inoperabilidade, mas não havia dados sobre o benefício a longo prazo para os pacientes ou sobre o desempenho a longo prazo das válvulas utilizadas.
358 pacientes tomaram parte no estudo. A idade média era de 83 anos e cerca de 92% tinham doenças cardíacas de grau III ou IV da NYHA. Os participantes no estudo foram aleatorizados em dois grupos: Um (n=179) recebeu terapia medicamentosa padrão, o outro (n=179) foi tratado com TAVI (sistema de válvulas Sapien). O principal ponto final do estudo foi a mortalidade por todas as causas.
Vida mais longa para pacientes com TAVI
Os pacientes do grupo TAVI viveram uma mediana de 29,7 meses após o procedimento, enquanto os pacientes com terapia padrão viveram apenas 11,1 meses. Nos pacientes que ainda estavam vivos dois anos após o início do estudo, o grupo TAVI mostrou uma redução contínua da mortalidade: nos três anos seguintes, a mortalidade foi significativamente mais baixa nos pacientes TAVI (38,9%) do que nos pacientes com terapia padrão (66,7%). E mesmo cinco anos após o início do estudo, a vantagem de sobrevivência para os pacientes com TAVI era óbvia. No seu grupo, 51 pessoas (de 179 originalmente) ainda estavam vivas, no grupo com terapia padrão, seis pessoas (de 179) ainda estavam vivas. A taxa de mortalidade nesta altura era de 71,8% no grupo TAVI e de 93,6% no grupo de terapia padrão.
As análises dos subgrupos mostraram que todos os pacientes do grupo TAVI beneficiaram de mortalidade reduzida, independentemente das características dos pacientes, tais como sexo, idade, IMC, fracção de ejecção, hipertensão pulmonar ou cirurgia cardiovascular prévia. Apenas em doentes que receberam oxigenoterapia para DPOC não se pôde observar uma diminuição significativa da mortalidade. Os pacientes que morreram nos primeiros cinco anos após o início do estudo mostraram diferentes taxas de mortalidade cardiovascular: esta foi significativamente mais elevada no grupo de terapia padrão do que no grupo TAVI (85,9 vs. 57,3%).
Menos hospitalizações no grupo TAVI
Um factor importante que tem um impacto negativo na qualidade de vida é a hospitalização. Nos primeiros cinco anos do estudo, foram readmitidos no hospital significativamente menos pacientes do grupo TAVI por razões cardiovasculares do que no grupo de controlo (48 vs. 87%). Análises anteriores já tinham demonstrado que o risco de AVC paraintervencional é aumentado nos doentes com TAVI. Nos anos após a intervenção, contudo, não houve maior risco de AVC do que no grupo com terapia padrão.
No início do estudo, colocava-se também a questão de quanto tempo as válvulas artificiais “durariam”. Por conseguinte, a função das válvulas protéticas foi verificada ecocardiograficamente uma vez por ano em todos os participantes no estudo. Mostrou que a função não se deteriorou durante os primeiros cinco anos. A boa durabilidade das válvulas implantadas é também apoiada pelo facto de que nem um aumento relevante no gradiente de pressão transvalvar nem uma retracção da área da válvula ocorreu em cinco anos.
Fonte: Kapadia S, et al.: PARTE I: Resultados de Cinco Anos de um Ensaio Prospectivo Randomizado de Substituição da Válvula Aórtica Transcatheter por um Dispositivo Expansor de Balão versus Cuidados Conservadores em Pacientes de Extremamente Alto Risco com Estenose Aórtica. Transcatheter Cardiovascular Therapeutics Conference 2014, Plenary Session V: Late-Breaking Clinical Trials 1.
PRÁTICA DO GP 2015; 10(1): 27-28
CARDIOVASC 2015; 14(1): 31-31
