Devido à elevada prevalência e mortalidade, é particularmente importante proteger os doentes com diabetes tipo 2 da insuficiência cardíaca o mais cedo possível. A indicação de expansão da dapagliflozina baseia-se no estudo DECLARE-TIMI 58, no qual a dapagliflozina levou a uma redução significativa do risco.
Cerca de metade de todos os pacientes com diabetes tipo 2 (T2D) desenvolvem insuficiência cardíaca no decurso da sua doença [1]. Sendo uma das primeiras complicações cardiovasculares em diabéticos, a insuficiência cardíaca começa frequentemente de forma insidiosa e é pouco notada pelas pessoas afectadas [1,2]. A condição progride mais rapidamente em pacientes T2D e o risco de hospitalização por insuficiência cardíaca é 33% mais elevado do que em pacientes não diabéticos [3]. O prognóstico é comparável ao do cancro, com uma taxa de sobrevivência de apenas 50% 5 anos após o diagnóstico de insuficiência cardíaca [4].
Redução dos riscos cardiovasculares em doentes com diabetes tipo 2
O estudo Dapagliflozin Effect on CardiovascuLAR Events (DECLARE-TIMI 58) [5] avaliou o efeito do dapagliflozin na segurança cardiovascular. Durante um período médio de 4,2 anos, foram estudados 17.160 pacientes T2D, dos quais 10.186 não tinham nenhuma doença cardiovascular manifesta. No parâmetro combinado primário de hospitalizações por insuficiência cardíaca e morte cardiovascular, a dapagliflozina levou a uma redução significativa do risco relativo (RRR) de 17%, e no único componente do parâmetro de hospitalizações por insuficiência cardíaca, a um RRR de 27%. O principal parâmetro de segurança também foi cumprido. Com base nestes dados, o Swissmedic emite a extensão de indicação para o inibidor SGLT2 Forxiga® e a preparação combinada XigDuo® XR para a prevenção da hospitalização para a insuficiência cardíaca em pacientes com diabetes tipo 2.
A decisão do Swissmedic corresponde à recomendação do SGED
Esta extensão da indicação está em consonância com a Sociedade Suíça de Endocrinologia e Diabetologia (SGED), que recomenda a utilização precoce de um inibidor SGLT2 em pacientes T2D com doença cardiovascular manifesta, mas também em pacientes T2D com elevado risco cardiovascular [6]. Dr. Roger Lehmann, Hospital Universitário de Zurique, comenta sobre a nova indicação do Forxiga® da seguinte forma: “A insuficiência cardíaca é uma das complicações cardiovasculares mais comuns em pacientes com tipo 2 diabetes e está associada a uma elevada morbilidade e mortalidade. Com o Forxiga, temos agora uma forma de proteger os nossos pacientes com diabetes contra a insuficiência cardíaca numa fase inicial, como parte da sua terapia de diabetes existente”. A indicação alargada aplica-se a pacientes com doença cardiovascular manifesta, bem como àqueles sem doença cardiovascular pré-existente, mas com factores de risco cardiovascular. Estes incluem a idade (homens ≥50 anos, mulheres ≥60 anos), bem como outro factor de risco (por exemplo, dislipidemia, hipertensão ou consumo de nicotina).
Isto faz do Forxiga® o primeiro e único medicamento antidiabético na Suíça indicado para a prevenção da insuficiência cardíaca em pacientes T2D com e sem doença cardiovascular [7].
Fonte: Astra Zeneca
Literatura:
- Associação Americana de Diabetes. 10. doenças cardiovasculares e gestão de risco: padrões de cuidados médicos na diabetes-2019. Diabetes Care 2019; 42 (Suppl 1): 103-123.
- Shah AD, et al. Diabetes tipo 2 e incidência de doenças cardiovasculares: um estudo de coorte em 1,9 milhões de pessoas. Lancet Diabetes Endocrinol 2015; 3(2): 105-113.
- Cavender MA, et al: REACH Registry Investigators. Impacto da diabetes mellitus na hospitalização por insuficiência cardíaca, eventos cardiovasculares, e morte: resultados aos 4 anos do registo de Redução de Atherothrombosis for Continued Health (REACH). Circulação 2015; 132: 923-931.
- Mamas MA, et al: Os pacientes têm resultados piores na insuficiência cardíaca do que no cancro? Um estudo de coorte baseado em cuidados primários com 10 anos de seguimento na Escócia. Eur J Heart Fail 2017; 19(9): 1095-1104.
- Wiviott SD, et al: Dapagliflozin e Resultados Cardiovasculares na Diabetes Tipo 2. N Engl J Med 2019; 380(4): 347-357.
- Recomendações do SGED para o tratamento da diabetes tipo 2 de 28 de Fevereiro de 2020. www.sgedssed.ch
- Informação especializada Forxiga®, www.swissmedicinfo.ch.
PRÁTICA DO GP 2020; 15(5): 39
