Além do inibidor SGLT-2 dapagliflozina, que também foi aprovado pelo Swissmedic em Julho passado para o tratamento da insuficiência cardíaca (HFrEF) em não diabéticos, outro representante desta classe de medicamentos, a empagliflozina, surgiu como uma potencial opção de tratamento para esta indicação. A Sociedade Europeia de Cardiologia (CES) emitiu uma recomendação actualizada.
Num documento de posição da Associação da Insuficiência Cardíaca (HFA) da Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC), especialistas em cardiologia defenderam a terapia com dapagliflozina ou empagliflozina na insuficiência cardíaca com base nos dois estudos DAPA-HF e EMPEROR-Reduced [1–3]. Assim, recomenda-se a dapagliflozina ou empagliflozina para reduzir o risco de internamentos hospitalares por insuficiência cardíaca e mortalidade cardiovascular em pacientes com insuficiência cardíaca sintomática e fração de ejeção reduzida (HFrEF) – esteja ou não presente a diabetes tipo 2.
Os estudos apoiam o papel dos inibidores SGLT-2 na insuficiência cardíaca
No estudo EMPEROR-Reducedido, conseguiu-se uma redução significativa do risco de morte cardiovascular e hospitalização para insuficiência cardíaca em pacientes com HFrEF com empagliflozina (10 mg/dia) em comparação com placebo [4]. Empagliflozina, um segundo inibidor do SGLT-2, demonstrou assim que pode reduzir significativamente os eventos clínicos na insuficiência cardíaca crónica, para além da terapia padrão*, quer a diabetes tipo 2 esteja ou não presente. Os dados foram apresentados no Congresso Virtual do CES 2020. Durante o período de seguimento do estudo (mediana de 16 meses), o risco de morte cardiovascular e hospitalização por insuficiência cardíaca em pacientes com HFrEF foi reduzido em 25% no grupo empagliflozina em comparação com placebo, atingindo o nível de significância (hazard ratio [HR] 0,75; 95% CI 0,65-0,86; p<0,0001) [4]. Os eventos correspondentes ocorreram em 19,4% dos participantes do estudo no grupo empagliflozin e em 24,7% dos participantes do grupo placebo. A redução relativa do risco de hospitalização devido a insuficiência cardíaca foi de 31%. Na mortalidade cardiovascular, o grupo empagliflozina mostrou uma diminuição relativa de 8% (10,0% vs. 10,8%, HR: 0,92; 95% CI: 0,75-1,12). Assim, além da dapagliflozina, há provas da eficácia da empagliflozina como o segundo inibidor SGLT-2 para a indicação de insuficiência cardíaca do fenótipo HFrEF.
* por exemplo, inibidores da ECA, beta-bloqueadores, antagonistas de aldosterona, bloqueadores dos receptores de angiotensina II (ARBs) ou inibidores dos receptores de angiotensina/neprilysina (ARNIs).
Dapagliflozin como opção terapêutica concreta em pacientes com HFrEF
O inibidor SGLT-2 dapagliflozina (Forxiga®) [5], aprovado na Suíça desde o ano passado para o tratamento de pacientes com insuficiência cardíaca, reduziu o risco do parâmetro composto de mortalidade cardiovascular ou agravamento da insuficiência cardíaca em pacientes HFrEF em 26% em comparação com o placebo no estudo DAPA-HF como um suplemento à terapia padrão [1]. Durante uma duração mediana relativamente curta de 18,2 meses, foi atingido um NNT (número necessário para tratar) de apenas 21 para o desfecho primário. O perfil de segurança do Forxiga® no estudo DAPA-HF era consistente com o já conhecido perfil de segurança do medicamento. Com uma dose única diária de 10 mg, sem titulação, o Forxiga® oferece uma integração perfeita em qualquer regime de tratamento de insuficiência cardíaca para optimizar a terapia [5].
Resumo
A situação actual dos dados levou os autores da actualização do documento de posição HFA/ESC a fazer uma recomendação mais forte dos dois inibidores SGLT-2 empagliflozin (Jardiance®) e dapagliflozin (Forxiga®) em caso de insuficiência cardíaca manifesta com e sem diabetes tipo 2. Uma recomendação anterior confirmou que dapagliflozin, empagliflozin, canagliflozin e ertugliflozin demonstraram uma eficácia consistente na prevenção de internamentos hospitalares para insuficiência cardíaca em doentes com diabetes tipo 2 e doenças cardiovasculares manifestas ou elevado risco cardiovascular [3].
A insuficiência cardíaca é uma condição de risco de vida, com redução da fracção de ejecção presente em cerca de metade dos casos. Para esta população de doentes, os inibidores SGLT-2 são importantes esperanças para a optimização das opções de tratamento.
Literatura:
- McMurray JJV, et al: Dapagliflozin em Pacientes com Insuficiência Cardíaca e Fracção de Ejecção Reduzida. N Engl J Med 2019; 381(21): 1995-2008.
- Packer M, et al: Cardiovascular and Renal Outcomes with Empagliflozin in Heart Failure (Resultados Cardiovasculares e Renais com Empagliflozina na Insuficiência Cardíaca). N Engl J Med 2020; 383: 1413-1424.
- Overbeck P: papel de posição ESC: inibidores SGLT2 recomendados na insuficiência cardíaca, 27.10.2020, www.kardiologie.org, (último acesso, 28.02.2021).
- Overbeck P: Empagliflozin também recomendado como terapia de insuficiência cardíaca, 29.08.2020, www.kardiologie.org/esc-kongress-2020, (último acesso 28.02.2021).
- Informação técnica Forxiga®, www.swissmedicinfo.ch, a partir de Julho de 2020.
PRÁTICA DO GP 2021, 16(3): 29
