O ano passado não trouxe muitas novidades em termos de grandes estudos sobre imunoterapia sublingual (SLIT) que são adequados para aprovação. Houve novas descobertas, especialmente sobre o efeito do pólen de bétula SLIT e sobre os ácaros do pó da casa (HDM), para os quais em breve será lançada uma nova pastilha no mercado europeu.
Sabe-se há algum tempo que o SLIT com comprimidos de pólen de bétula também melhora os sintomas durante a estação do pólen de amieiro e aveleira, e na câmara de exposição também os sintomas causados pelo pólen de carvalho. Este efeito foi agora também demonstrado em doentes durante a época do pólen de carvalho, explicou o Prof. Dr. Randolf Brehler, Chefe da Clínica de Doenças de Pele no Hospital Universitário de Münster [1].
Uma avaliação do pólen de bétula SLIT durante a estação do pólen de carvalho mostrou que a pontuação combinada diminui 25% em comparação com os pacientes controlados por placebo, a pontuação dos sintomas diminui 22%, e a pontuação dos medicamentos diminui 32% (Fig. 1). Assim, foi demonstrado que a alergia ao pólen de carvalho é positivamente influenciada pela imunoterapia com pólen de bétula.
Para o Prof. Brehler, este é um resultado lógico, pois o carvalho, tal como o amieiro, a a aveleira e, claro, a bétula, pertence ao grupo bétula-homólogo para o qual uma terapia com extracto de pólen de bétula é eficaz. Para a faia, o efeito ainda não foi provado, mas é provável. A castanha doce, por outro lado, é menos reactiva em cruz.
Segundo comprimido HDM a caminho
Várias preparações SCIT e um comprimido SLIT estão actualmente disponíveis para o tratamento de alergia aos ácaros domésticos. Um segundo comprimido SLIT já está disponível na Ásia e será também lançado na Europa.
O estudo central para isto envolveu 1607 doentes com idades compreendidas entre os 12 e os 65 anos anos [3]. A pontuação dos sintomas-medicação (SMS) foi determinada após 12 meses. O comprimido contém Dermatophagoides pteronyssinus e extracto de D. farinae, no regime de tratamento 100 unidades foram administradas no primeiro dia, 200 IR no segundo dia e a dose completa de 300 IR a partir do dia 3. O efeito placebo no estudo foi imenso, como o Prof. Brehler assinalou, mas isto não deve ser particularmente surpreendente. Além disso, os pacientes tratados com verum tiveram um desempenho estatisticamente significativamente melhor, a diferença entre os dois grupos foi de 16,9%. O estudo confirmou que 12 meses de tratamento com um comprimido de HDM sublingual 300-IR era eficaz para tratar rinite alérgica moderada a grave induzida por HDM (com ou sem asma suave controlada em simultâneo). De acordo com os autores do estudo, o comprimido é assim uma opção de tratamento que minimiza a necessidade de medicação de resgate/reforço e proporciona um alívio eficaz dos sintomas.
Os comprimidos de HDM são estatisticamente eficazes em estudos, com uma eficácia de <20% para a rinoconjuntivite, explicou o Prof. Brehler. A questão que se coloca é se o SCIT com extractos de ácaros de pó da casa é mais eficaz. Contudo, os estudos actuais com as condições exigidas hoje em dia não foram publicados. “Sabemos, contudo, que alguns produtos não foram capazes de atingir os critérios alvo em estudos previamente não publicados”. O Prof. Brehler observou finalmente que acredita pessoalmente que no caso da rinoconjuntivite causada pelo ácaro do pó da casa, o SMS normal é provavelmente um parâmetro menos adequado. Em vez disso, discute-se se as exacerbações da asma podem ser evitadas em doentes alérgicos ao HDM, o que, segundo ele, parece ser um parâmetro mais favorável.
O efeito dura após o fim da terapia?
Para o pólen das gramíneas SLIT, ficou provado que o efeito dura 2 anos após o fim de uma terapia de 3 anos. Mas e os outros alergénicos? E o efeito dura mais tempo? Num estudo sobre o efeito a longo prazo, os pacientes >60 anos de estudos duplo-cegos, controlados por placebo, foram acompanhados durante um período de 5 anos. Foram previamente tratados durante 3 anos com pólen de gramíneas 300 IR (n=47) ou extractos de HDM 300 IR (n=38) ou placebo (n=55 e 34). A pontuação de rinite combinada com a pontuação da droga não mostrou uma grande diferença com placebo/erva (uma pequena diferença pode sempre ocorrer devido às diferentes contagens de pólen), enquanto que o SLIT/erva produziu um benefício constante ao longo de 3 anos e depois aumentou novamente ligeiramente, embora estatisticamente não significativo. (Fig. 2). Um padrão semelhante foi observado com o tratamento HDM-SLIT, em que o efeito permaneceu relativamente constante durante cinco anos.
Assim, 5 anos após o fim da terapia, houve uma clara eficácia do SLIT com pólen de gramíneas e HDM em comparação com a linha de base, com apenas uma ligeira deterioração em comparação com o ponto de tempo após 3 anos de SLIT.
Congresso: Allergo-Update 2021, evento online
Fontes:
- SCIT e SLIT com aeroalergênios. Allergo Update 2021, 19.03.2021, evento online.
- Nolte H, et al.: Treatment Effect of the Tree Pollen SLIT-Tablet on Allergic Rhinoconjunctivitis During Oak Pollen Season. J Allergy Clin Immunol Pract 2021; no prelo.
- Demoly P, et al: Um comprimido sublingual 300 IR é um tratamento eficaz e seguro para a rinite alérgica induzida pelos ácaros: Um ensaio clínico internacional, duplo-cego, controlado por placebo, fase III aleatorizado. J Allergy Clin Immonol 2020; 147 (3): P1020-P1030; doi: 10.1016/j.jaci.2020.07.036.
- Bozek A, et al.: Efeitos a longo prazo da imunoterapia sublingüe alergénica. Postepy Dermatol Alergol 2020; 37 (6): 943-947; doi: 10.5114/ada.2019.85365.
InFo PNEUMOLOGY & ALLERGOLOGY 2021; 3(2): 26-28 (publicado 4.5.21; antes da impressão).
