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  • Esclerose múltipla

O planeamento familiar com terapia não tem de ser um desafio

    • Neurologia
    • RX
  • 5 minute read

A esclerose múltipla (EM) afecta predominantemente mulheres entre os 20 e 45 anos de idade na altura do diagnóstico – com uma incidência crescente [1,2]. Como resultado, a EM é a doença CNS mais comum em adultos jovens que pode causar deficiência [1]. De facto, as mulheres com esta condição também tendem a ter menos filhos do que as mulheres na população em geral [3]. No entanto, graças às terapias optimizadas, este já não tem de ser o caso.

A esclerose múltipla é uma doença crónica e, portanto, requer uma terapia eficaz. No entanto, o seu curso não pode ser previsto com precisão devido a queixas individuais e ao quadro clínico heterogéneo. Por conseguinte, um conceito de tratamento precoce e consistente é crucial para uma gestão bem sucedida da doença. A terapia adequada tem sempre em conta as circunstâncias individuais. Para mulheres jovens em idade fértil, isto diz respeito não só aos sintomas, tolerabilidade e aderência, mas também ao planeamento familiar. A decisão terapêutica deve, portanto, ter em conta a tolerabilidade e a segurança, também no que diz respeito a uma possível gravidez.

Durante a gravidez, a taxa de recidivas diminui nas mulheres afectadas. No entanto, no prazo de um mês após o parto, um terço dos doentes tem uma recaída [4]. Por esta razão, a doença deveria idealmente estar sob controlo dois anos antes do início de uma gravidez. Isto pode reduzir o impulso pós-parto em 45% [5]. No entanto, 43% das gravidezes não são planeadas [6]. É também essencial retomar a terapia eficaz imediatamente após a entrega. Entretanto, estão também disponíveis opções de tratamento que tornam possível o aleitamento materno. É aconselhável ter uma visão abrangente das respectivas informações especializadas, a fim de descobrir a utilização e a avaliação do risco-benefício dos produtos individuais.

Pode ser utilizado durante o aleitamento materno

Os dados de estudo relativos à utilização de interferon-beta durante e após a gravidez são actualmente limitados. Por conseguinte, foram recolhidos e analisados dados de registo de quase 1000 mulheres de 26 países europeus entre 2009 e 2017 [7]. A prevalência de resultados de gravidez foi associada com os da população em geral. Foi demonstrado que o uso de interferon-beta-1a e -1b não aumenta a frequência de malformações congénitas. No total, 82,0% das gravidezes resultaram num nascimento vivo sem uma anomalia congénita. A prevalência de abortos espontâneos era também comparável à da população em geral.

Os peritos concluíram que os dados recolhidos não indicavam que a exposição IFN-beta antes da concepção e/ou durante a gravidez aumenta negativamente a taxa de anomalias congénitas ou abortos espontâneos. Consequentemente, Plegridy® e Avonex® podem ser utilizadas na gravidez se clinicamente necessário.  Além disso, as informações sobre a passagem de interferon-beta-1a para o leite materno e as suas propriedades químicas e fisiológicas sugerem que as quantidades excretadas no leite materno são negligenciáveis. Não foram relatados efeitos adversos em bebés amamentados de mulheres tratadas com interferão beta-1a. Por conseguinte, ambas as preparações também podem ser utilizadas durante a amamentação [8,9].

Avaliação do risco-benefício em vista

As terapias orais são geralmente contra-indicadas antes, durante e após a gravidez. As preparações devem ser descontinuadas meses antes de uma gravidez planeada, a fim de se obter uma concentração de plasma suficientemente baixa. Caso contrário, é de esperar um aumento da prevalência de malformações congénitas. A semi-vida terminal do fumarato de monometilo (Tecfidera®) é comparativamente curta a uma hora [10]. Após 24 horas, nenhuma substância activa em circulação é detectável na maioria dos pacientes. Por conseguinte, se a gravidez começar durante o tratamento, deve ser feita uma avaliação de risco-benefício. Tecfidera® só deve ser utilizado durante a gravidez se os resultados clínicos da paciente exigirem tratamento e o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto [10,11]. O termo da terapia deve ser considerado. No entanto, o início do tratamento durante uma gravidez existente está contra-indicado. Se o aleitamento materno ou o tratamento deve ser interrompido após a gravidez deve ser decidido numa base individual.

Não é necessária contracepção

Em média, uma doente de EM demora 7,5 meses a engravidar [12]. Uma vez que a contracepção concomitante é indicada com muitos regimes de tratamento, pode haver uma grande pressão de tempo quando o planeamento familiar está pendente. Em contraste, a terapia com natalizumab (Tysabri®) não requer contracepção concomitante, o que torna possível o planeamento familiar em qualquer altura e sem pressão [13]. A preparação também não parece influenciar a fertilidade. Num estudo observacional, os resultados não mostraram nenhum padrão específico de malformações que indicassem um efeito de droga. A taxa de aborto espontâneo foi também consistente com a da população em geral [14]. Natalizumab não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que os resultados clínicos da doente necessitem de tratamento com Tysabri. Como o efeito sobre os recém-nascidos e bebés não é conhecido, a amamentação deve ser interrompida durante o tratamento Tysabri® [13].

Em resumo, a EM e o planeamento familiar devem ser bastante possíveis nos dias de hoje. É importante discutir isto com os pacientes numa fase precoce, para que as terapias possam ser utilizadas de acordo com as possibilidades e necessidades.

Literatura:

1 Thone J, et al: Tratamento da esclerose múltipla durante a gravidez – considerações de segurança. Opinião de peritos Drug Saf. 2017; 16: 523-534.
2 Airas I, Kaaja R: Gravidez e Esclerose Múltipla. Obstet Med. 2012; 5(3): 94-97.
3 Hellwig K: Gravidez em esclerose múltipla. Eur Neurol. 2014; 72(Suppl1): 39-42.
4 Vukusic S, et al: Gravidez e esclerose múltipla (o estudo PRIMS): preditores clínicos de recidiva pós-parto Cérebro. 2004; 127: 1353-1360.
Hughes SE, et al: Preditores e dinâmica de recaídas pós-parto em mulheres com esclerose múltipla MSJ. 2014 ;20(6): 739-746.
6º Atlas de Contracepção 2019: ContraceptionInfo.eu; Disponível em: www.epfweb.org/node/542 (último acesso em 08.02.2021).
Hellwig K, et al: Resultados da gravidez em doentes expostos a interferão-beta com esclerose múltipla: resultados do Registo Europeu de Gravidez Interferon-beta. Journal of Neurology (2020) 267: 1715-1723.
8. PLEGRIDY® Informação Técnica, a partir de Maio de 2020, www.swissmedicinfo.ch
9. AVONEX® SmPC, a partir de Julho de 2020, www.swissmedicinfo.ch
10. TECFIDERA® Informação Técnica, a partir de Abril de 2020, www.swissmedicinfo.ch
11 Hellwig K, et al: Interim Anlysis of Pregnancy Outcomes Following Exposure to Dimethyl Fumarate in a Prospective International Registry.8ª reunião conjunta ACTRIMS-ECTRIMS, 11-13 de Setembro de 2020. P0345.
12 Roux T et al. Fencudidade em mulheres com esclerose múltipla; um estudo observacional mono-cêntrico. J Neurol. 2015; 262(4): 957-960.
13. TYSABRI® Informação Técnica, a partir de Agosto de 2020, www.swissmedicinfo.ch
14 Friend S, Richman S, Bloomgren G, et al: Avaliação dos resultados da gravidez a partir do registo de exposição à gravidez Tysabri (natalizumab): um estudo global, observacional, de seguimento. BMC Neurol. 2016;16(1): 150.
 

Informação técnica resumida

Este artigo foi produzido com o apoio financeiro  de Biogen Switzerland AG, Baar.

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