Os estudos documentam a eficácia e segurança das preparações herbais em indicações muito diferentes da vida pediátrica quotidiana. O médico assistente tem assim a possibilidade de aplicar a fitoterapia em situações apropriadas.
De acordo com as actuais práticas regulamentares rigorosas, muitos medicamentos estão contra-indicados em adolescentes com menos de 12 anos de idade e especialmente muitos em crianças menores de 4 anos de idade. Muitas vezes esta é uma precaução legal baseada na falta de dados clínicos apropriados. Isto pode ser particularmente irritante no caso de preparações herbais cuja eficácia e segurança têm sido frequentemente reconhecidas empiricamente pelos médicos há muito tempo.
Dois estudos que documentaram a eficácia e segurança dos medicamentos fitoterápicos em pediatria serão apresentados a seguir.
Hamamélis para crianças com problemas de pele
Em 2007, foi publicado um estudo prospectivo de observação multicêntrico aberto [1], que examinou a eficácia de uma preparação de hamamélis em crianças entre os 27 dias e os 11 anos de idade com lesões cutâneas menores, dermatite do guardanapo e inflamações menores da pele e das mucosas. O estudo mostrou que esta preparação herbal baseada em Hamamelis virginiana (caixa) é igual ao ingrediente activo sintético dexpantenol e por vezes até superior em termos de tolerabilidade.
Concepção do estudo: O estudo foi realizado com 311 crianças que sofriam dos problemas de pele acima mencionados. Outras terapias com corticóides, antibióticos, antimicóticos ou anti-sépticos foram um critério de exclusão. As crianças receberam ou unguento de hamamélis (n=231) ou dexpantenol (n=78) numa proporção de 3:1. A opção de tratamento foi determinada pelos médicos tratantes, e a eficácia foi avaliada com uma escala de 5 pontos (0 ausente, 1 suave, 2 moderada, 3 forte, 4 muito forte). Os valores foram determinados na linha de base e após sete a dez dias de terapia. Tanto os investigadores como os pais avaliaram a eficácia e a segurança após o tratamento.
Resultados: Foi observada uma melhoria estatisticamente significativa nos sintomas em ambos os grupos de tratamento (Tab. 1, p<0,0001). Não foi encontrada qualquer diferença significativa entre os grupos de tratamento. Para os três diagnósticos, a avaliação dos investigadores e dos pais foi boa a excelente em termos de eficácia. Em termos de segurança, o tratamento com hamamélis foi considerado superior ao tratamento com dexpantenol por médicos e pais.
Uma combinação valeriana-melissa para hiperactividade em crianças em idade escolar
Outro estudo [6] mostra a eficácia de uma preparação de combinação de ervas baseada em bálsamo de valeriana e limão em crianças escolares com hiperactividade, falta de concentração e impulsividade – problemas com que os médicos pediátricos têm de lidar todos os dias. A preparação da combinação de ervas utilizada no estudo consistiu num extracto padronizado de cada um dos officinalis de Valeriana (WS 1014) e dos officinalis de Melissa (WS 1303). Ambas são plantas medicinais há muito estabelecidas com potencial sedativo.
- WS 1014: 160 mg de extracto de etanol normalizado (62% m/m) a partir das raízes de Valeriana officinalis (DEV 3-6:1).
- WS 1303: 80 mg de extracto de etanol normalizado (30% m/m) das folhas de Melissa officinalis (DEV 4-6:1).
Esta preparação já foi testada com sucesso uma vez em 900 crianças com inquietação e distúrbios do sono, num ensaio aberto [7].
Desenho: Para este estudo prospectivo multicêntrico não-intervencional, 169 crianças com idades entre os seis e os onze anos (66% rapazes, 33% raparigas) foram recrutadas em consultórios pediátricos privados que tinham sofrido dos problemas acima referidos durante 4-48 meses mas não preenchiam os critérios para TDAH. Foram definidos critérios de exclusão precisos. As crianças que conheceram o desenho do estudo receberam dois comprimidos do medicamento em estudo duas vezes por dia durante sete semanas. Os seguintes sintomas foram avaliados na linha de base, após duas semanas e no final do estudo, utilizando uma escala de 5 pontos (0 não presente, 4 muito forte): Problemas de concentração, hiperactividade, impulsividade, comportamento social desequilibrado, dificuldade em adormecer e manter-se adormecido, cansaço matinal. Cada um dos pais tinha de preencher um questionário sobre o comportamento dos seus filhos.
Resultados: Na linha de base, os sintomas dominavam o défice de concentração, hiperactividade e impulsividade (pontuação: entre 3,6 e 3,9), seguidos de comportamento social desequilibrado (2,7), perturbações do sono (1,9) e cansaço matinal (2,5). O tratamento de sete semanas melhorou significativamente todos os sintomas nos pacientes (p<0,00001). A gravidade dos sintomas diminuiu durante o tratamento de uma média de 3,2 pontos de escala para 2,7. A percentagem de pais que consideravam o comportamento dos seus filhos como um problema difícil a muito difícil diminuiu de 58% para 18% durante o tratamento.
62% dos investigadores e 58% dos pais classificaram o sucesso do tratamento como bom a muito bom. Apenas 9,9% dos investigadores e 17,9% dos pais deram um veredicto negativo, descrevendo o resultado do tratamento como fraco a moderado. A tolerabilidade do medicamento em estudo foi avaliada como boa a muito boa pelos médicos do estudo.
Conclusão
Os dois estudos clínicos aqui apresentados documentam a eficácia de, por um lado, uma pomada de hamamélis para pequenas lesões cutâneas, inflamações cutâneas leves e dermatite dos guardanapos e, por outro lado, uma combinação valeriana-melissa para crianças com hiperactividade, dificuldades de concentração e distúrbios do sono. A eficácia e segurança de ambas as preparações foram avaliadas como boas a muito boas. Assim, pediatras ou médicos de clínica geral que tratam crianças têm à disposição um medicamento fitoterápico eficaz e bem tolerado para cada um dos problemas aqui descritos, o que certamente vai ao encontro da aprovação dos pais envolvidos em muitos casos, dada a grande procura de medicamentos fitoterápicos que existe na população.
Literatura:
- Wollf H, Kieser M: Hammelis em crianças com doenças de pele e lesões cutâneas: resultados de um estudo observacional. Eur J Pediatr 2007; 166: 943-948.
- Pfister R: Sobre o problema do tratamento e acompanhamento das dermatoses crónicas. Eine klinische Studie über Hametum Salbe [Problemas no tratamento e acompanhamento de dermatoses crónicas. Um estudo clínico com pomada Hametum]. Fortschr Med 1981; 99: 1264-1268.
- Korting HC, et al: Eficácia comparativa do destilado de hamamelis e do creme de hidrocortisona em eczema atópico. Eur J Clin Pharmacol 1995; 48: 461-465.
- Welzel J, et al.: Pomada Hamamelis para a pele seca dos idosos [Hamamelis ointment for the care of dry aging skin]. Z Fitoterapia 2005; 26: 6-13.
- MacKay D: Hemorróidas e veias varicosas: uma revisão das opções de tratamento. Altern Med Rev 2001; 6: 126-140.
- Gromball J, et al: Hiperactividade, dificuldades de concentração e impulsividade melhoram durante sete semanas de tratamento com extractos de raiz de valeriana e erva-cidreira em crianças do ensino primário. Phytomedecine 2014; 21: 1098-1103.
- Müller SF, Klement S: Uma combinação de valeriana e bálsamo de limão é eficaz no tratamento da inquietação e da disomnia nas crianças. Fitomedicina 2006; 13: 383-387.
PRÁTICA DO GP 2016; 11(5): 3-4
