Outra opção terapêutica disponível para a artrite psoriásica [1].

A artrite psoriásica (PsA) afecta cerca de um em cada três pacientes com psoríase e, se não for tratada, pode levar a limitações físicas graves e a uma qualidade de vida reduzida [2,3]. Com o novo reembolso de um produto biológico, os adultos com PsA podem agora beneficiar de uma opção de tratamento eficaz a longo prazo com um perfil de segurança estável e uma utilização amiga do doente [1,4,5].

Desde Março de 2022, risankizumab (SKYRIZI® SKYRIZI® SKYRIZI® SKYRIZI® SKYRIZI150 mg), quase três anos após a sua aprovação para psoríase de placa moderada a grave, também pode ser usado como monoterapia ou em combinação com medicamentos antirreumáticos modificadores de doenças sistémicas convencionais (csDMARD) para o tratamento de adultos com psoríase activa que tiveram uma resposta inadequada ou não toleraram um ou mais csDMARD [4, 6, 7]. Os custos deste tratamento são cobertos pelas caixas de seguro de saúde desde Setembro de 2022, pelo que a prescrição só pode ser feita por especialistas em dermatologia ou reumatologia ou clínicas universitárias/policlínicas dermatológicas ou reumatológicas [1]. Além do inibidor Janus kinase (JAK) upadacitinib (RINVOQ®), a AbbVie oferece o risankizumab como outra opção terapêutica valiosa no PsA [4, 8].

O inibidor selectivo de IL-23 caracteriza-se, entre outras coisas, por um intervalo de tratamento de 3 meses amigável ao paciente após 2 injecções iniciais em semanas 0 e 4 [4, 5]. A dosagem e o intervalo de administração são assim os mesmos em ambas as indicações psoríase e PsA [4]. A eficácia a longo prazo do Risankizumab e o seu perfil de segurança favorável e estável em psoríase e PsA foram demonstrados em vários estudos de fase III [5, 9-12]. Os resultados dos estudos aleatórios, controlados por placebo, fase III KEEPsAKE 1 e 2 [3, 13] mostram que o risankizumab influencia positivamente o curso da doença em doentes com PsA activa.

Eficácia comprovada e boa tolerabilidade em PsA [3, 13]

Em KEEPsAKE 1 e 2, um total de 1408 doentes adultos com psA com resposta inadequada ou intolerância aos DMARD (cs) sintéticos convencionais (KEEPsAKE 1) e/ou biológicos (b) DMARDs (KEEPsAKE 2) aleatorizado a 24 semanas de tratamento duplo-cego com risankizumab (150 mg) ou placebo. Na subsequente extensão do rótulo aberto (OLE), todos os doentes receberam risankizumab. Após 24 semanas, um número significativamente maior de pacientes atingiu o ponto final primário de uma resposta de 20% aos vários critérios do American College of Rheumatology (ACR 20) com risankizumab do que com placebo em ambos os estudos(Tabela). Foram também alcançados resultados significativamente melhores no braço risankizumab em termos de 50% de resposta ao ACR 50 e 70% de resposta ao ACR 70 e melhoria da entesite, dactilite, fadiga e funcionalidade física [3, 13]. De acordo com os últimos dados apresentados no Congresso EADV de 2021, a eficácia do risankizumab em OLE continuou a aumentar numericamente. Por exemplo, a taxa de resposta ACR 20 em pacientes tratados continuamente com risankizumab às 52 semanas foi de 70,0% em KEEPsAKE 1 e 58,5% em KEEPsAKE 2, que também incluiu pacientes com resposta inadequada a bDMARDs anteriores [12]. Em geral, o risankizumab foi bem tolerado e o perfil de segurança foi comparável ao observado em doentes com psoríase [3, 13].

Tabela: Resposta dos pacientes com artrite psoriásica activa sob RISA após 24 semanas nos estudos fase III aleatórios controlados por PBO KEEPsAKE 1 e 2.

Os pacientes em KEEPsAKE 1 tinham anteriormente respondido de forma inadequada ou não tolerada ≥ 1 csDMARDs. Os pacientes no KEEPsAKE 2 tinham anteriormente respondido inadequadamente ou não tinham tolerado ≤ 2 bDMARDs e/ou ≥ 1 csDMARD.

Imputação de não-resposta (NRI) com imputações múltiplas se faltarem dados devido à COVID-19, ou NRI se não faltarem dados devido à COVID-19. *p<0.05; **p<0.01; ***p< 0.001

◾ Definido como Índice de Enthesitis Leeds (LEI)=0 em doentes com LEI>0 na linha de base.

◽ Definido como Índice de Dactilites de Leeds (LDI)=0 em doentes com LDI>0 na linha de base.

RISA: 150 mg risankizumab nas semanas 0, 4 e 16; PBO: placebo; ACR 20/50/70: melhoria nos critérios do American College of Rheumatologyem 20/50/70%; HAQ-DI: Questionário de Avaliação de Saúde – Índice de Incapacidade; FACIT-Fatiga: Avaliação Funcional da Terapia de Doença Crónica –

Questionário de Fadiga. Adaptado de [3, 13]

Conclusão

Como mostram os resultados do KEEPsAKE 1 e 2, o tratamento com risankizumab pode aliviar significativamente os sintomas associados à PsA e alcançar uma eficácia semelhante em PsA como as opções de tratamento existentes [3, 13]. Além disso, o risankizumab mostrou a maior eficácia na psoríase de placa moderada a grave em estudos cabeça a cabeça em comparação com ustekinumab, secukinumab e adalimumab [5, 10, 11]. Com a aprovação do inibidor selectivo IL-23 risankizumab, os doentes adultos com PsA activo podem beneficiar de uma opção de tratamento eficaz a longo prazo com um perfil de segurança estável e uma utilização amigável para o doente [1, 4, 5].

Literatura

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Informação técnica actual RINVOQ® (upadacitinib) em www.swissmedicinfo.ch
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