Existe otra opción terapéutica para la artritis psoriásica [1].

La artritis psoriásica (APs) afecta aproximadamente a uno de cada tres pacientes con psoriasis y, si no se trata, puede provocar graves limitaciones físicas y una reducción de la calidad de vida [2,3]. Con el reembolso recién obtenido de un biológico, los adultos con APs pueden ahora beneficiarse de una opción de tratamiento eficaz a largo plazo con un perfil de seguridad estable y un uso fácil para el paciente. [1,4,5].

Desde marzo de 2022, el risankizumab (SKYRIZI®; 150 mg), casi tres años después de su aprobación para la psoriasis en placas de moderada a grave, también puede utilizarse como monoterapia o en combinación con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad sistémicos convencionales (csDMARD) para el tratamiento de adultos con APs activa que hayan tenido una respuesta inadecuada o no hayan tolerado uno o más csDMARD [4, 6, 7]. Los costes de este tratamiento están cubiertos por los fondos del seguro de enfermedad desde septiembre de 2022, por lo que la prescripción sólo puede ser realizada por especialistas en dermatología o reumatología o clínicas/policlínicas universitarias dermatológicas o reumatológicas [1]. Además del inhibidor de la Janus quinasa (JAK) upadacitinib (RINVOQ®), AbbVie ofrece risankizumab como otra valiosa opción terapéutica en la APs [4, 8].

El inhibidor selectivo de la IL-23 se caracteriza, entre otras cosas, por un intervalo de tratamiento cómodo para el paciente de 3 meses tras 2 inyecciones iniciales en las semanas 0 y 4 [4, 5]. Así pues, la dosis y el intervalo de administración son los mismos en ambas indicaciones, psoriasis y PsA [4]. La eficacia a largo plazo y el perfil de seguridad favorable y estable del risankizumab en la psoriasis y la APs han quedado demostrados en varios estudios de fase III [5, 9-12]. Los resultados de los estudios de fase III aleatorizados y controlados con placebo KEEPsAKE 1 y 2 [3, 13] muestran que el risankizumab influye positivamente en la evolución de la enfermedad en pacientes con APs activa.

Eficacia probada y buena tolerabilidad en la APs [3, 13]

En KEEPsAKE 1 y 2, un total de 1408 pacientes adultos con APs con respuesta inadecuada o intolerancia a los DMARD sintéticos convencionales (cs) (KEEPsAKE 1) y/o biológicos (b) DMARDs (KEEPsAKE 2) aleatorizados a 24 semanas de tratamiento doble ciego con risankizumab (150 mg) o placebo. En la posterior extensión abierta (OLE), todos los pacientes recibieron risankizumab. Tras 24 semanas, un número significativamente mayor de pacientes alcanzó el criterio de valoración primario de un 20% de respuesta a los distintos criterios del Colegio Americano de Reumatología (ACR 20) con risankizumab que con placebo en ambos estudios(tabla). También se obtuvieron resultados significativamente mejores en el brazo de risankizumab en términos de un 50% de respuesta ACR 50 y un 70% de respuesta ACR 70 y de mejora de la entesitis, la dactilitis, la fatiga y la funcionalidad física [3, 13]. Según los últimos datos presentados en el Congreso de la EADV de 2021, la eficacia del risankizumab en la OLE siguió aumentando numéricamente. Por ejemplo, la tasa de respuesta ACR 20 en pacientes tratados de forma continuada con risankizumab a las 52 semanas fue del 70,0% en KEEPsAKE 1 y del 58,5% en KEEPsAKE 2, que también incluyó a pacientes con respuesta inadecuada a bDMARD anteriores [12]. En general, el risankizumab se toleró bien y el perfil de seguridad fue comparable al observado en pacientes con psoriasis [3, 13].

Tabla: Respuesta de los pacientes con artritis psoriásica activa sometidos a RISA tras 24 semanas en los estudios aleatorizados de fase III KEEPsAKE 1 y 2, controlados por OBP.

Los pacientes de KEEPsAKE 1 habían respondido previamente de forma inadecuada o no habían tolerado ≥ 1 csDMARDs. Los pacientes de KEEPsAKE 2 habían respondido previamente de forma inadecuada o no habían tolerado ≤ 2 bDMARDs y/o ≥ 1 csDMARD.

Imputación de no respondedores (NRI) con imputaciones múltiples si faltan datos debido a COVID-19, o NRI si no faltan datos debido a COVID-19. *p<0,05; **p<0,01; ***p< 0,001

◾ Definido como índice de entesitis de Leeds (LEI)=0 en pacientes con LEI>0 al inicio del estudio.

◽ Definido como Índice de Dactilitis de Leeds (IDL)=0 en pacientes con IDL>0 al inicio del estudio.

RISA: 150 mg de risankizumab en las semanas 0, 4 y 16; PBO: placebo; ACR 20/50/70: mejora de los criterios del Colegio Americano de Reumatologíaen un 20/50/70%; HAQ-DI: Cuestionario de Evaluación de la Salud-Índice de Discapacidad; FACIT-Fatiga: Evaluación Funcional de la Terapia de Enfermedades Crónicas-.

Cuestionario sobre la fatiga. Adaptado de [3, 13]

Conclusión

Como demuestran los resultados de KEEPsAKE 1 y 2, el tratamiento con risankizumab puede aliviar significativamente los síntomas asociados a la APs y alcanza una eficacia en la APs similar a la de las opciones terapéuticas existentes [3, 13]. Además, el risankizumab demostró la mayor eficacia en la psoriasis en placas de moderada a grave en estudios cara a cara en comparación con el ustekinumab, el secukinumab y el adalimumab [5, 10, 11]. Con la aprobación del inhibidor selectivo de la IL-23 risankizumab, los pacientes adultos con APs activa pueden beneficiarse de una opción de tratamiento eficaz a largo plazo con un perfil de seguridad estable y un uso sencillo para el paciente [1, 4, 5].

Literatura

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Liga Suiza contra el Reumatismo. Folleto para pacientes con artritis psoriásica. https://www.rheumaliga.ch/assets/doc/ZH_Dokumente/Broschueren-Merkblaetter/Krankheitsbilder/Psoriasis.pdf.
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Información técnica actual sobre SKYRIZI® (Risankizumab) en www.swissmedicinfo.ch.
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Swissmedicjournal 03/2022. Disponible en https://www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/ueber-uns/publikationen/swissmedic-journal/swissmedic-journal-2022.html.
Información técnica actual RINVOQ® (upadacitinib) en www.swissmedicinfo.ch
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