Os biossimilares são imitações baratas de medicamentos biológicos dispendiosos. A Swissmedic confirmou agora que os dois tipos de medicamentos são comparáveis em termos de eficácia e segurança. O Serviço Federal de Saúde Pública (FOPH) pretende, por isso, promover a distribuição de biossimilares no âmbito dos projectos de revisão em curso.
Quando a proteção da patente e da documentação dos medicamentos originais expira, chega a hora dos genéricos e dos biossimilares. Os genéricos são imitações mais baratas de substâncias activas químicas e os biossimilares são produtos de substâncias activas biológicas. Até agora, apenas se tinha provado que os genéricos não eram de modo algum inferiores aos produtos originais em termos de eficácia e segurança. Este facto só agora foi demonstrado para os biossimilares.
| Lista de medidas, a apresentar ao Conselho Federal |
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| – Melhor identificação dos biossimilares: A rotulagem na lista de especialidades deve facilitar a identificação dos biossimilares e das preparações de referência associadas. |
| – Eliminação de falsos incentivos e obstáculos: A quota de distribuição dos biossimilares deve agora ser a mesma que a das preparações de referência mais caras. Além disso, já não deve ser necessário obter uma aprovação de custos da companhia de seguros de saúde para mudar para biossimilares. |
| – Recompensar a dispensa e a substituição: A parte dos custos dos medicamentos a pagar pelos próprios segurados deve ser inferior para os biossimilares mais baratos do que para a preparação de referência. |
A Swissmedic é responsável pela autorização dos biossimilares na Suíça. Com a autorização de um biossimilar, a Swissmedic confirma agora que as pequenas diferenças nos processos de fabrico não afectam a segurança e a eficácia do biossimilar em comparação com a preparação de referência. Este facto foi também confirmado por uma avaliação das tecnologias da saúde encomendada pelo Departamento Federal de Saúde Pública. Para o reembolso pelo sistema de seguro de saúde, isto significa que a permutabilidade entre as preparações de referência e os biossimilares menos dispendiosos está garantida. Até à data, os biossimilares ainda estão a ser utilizados com muita cautela na Suíça. No entanto, uma vez que os agentes biológicos dispendiosos são responsáveis por uma grande parte dos custos crescentes dos medicamentos, o potencial de poupança é enorme. Por conseguinte, o FOPH está a planear promover a utilização de biossimilares no âmbito dos projectos de revisão em curso da portaria relativa às prestações de cuidados de saúde e da portaria relativa aos seguros de saúde.
Fonte: www.bag.admin.ch/bag/de/home/das-bag/aktuell/news/news-22-06-2023.html (último acesso em 14.08.2023)
InFo NEUROLOGIE & PSYCHIATRIE 2023; 21(4): 36
