Novas análises de um grupo heterogéneo de pacientes com artrite psoriásica activa (PsA) mostram que uma resposta de tratamento precoce no que diz respeito à psoríase cutânea e à entesite é um preditor de sucesso de tratamento sustentado. O inibidor guselkumab IL-23 tem sido aprovado na Suíça para o tratamento de PsA desde 2021.
Uma análise post-hoc recentemente publicada dos ensaios fase III DISCOVER-1 e DISCOVER-2 (caixa) analisou dados de pacientes adultos com artrite psoriásica activa (PsA). Isto mostra que a resposta ao tratamento precoce do guselkumab (Tremfya®) prevê uma resposta clínica a longo prazo, incluindo a remissão da doença na semana 52 [1–3]. De acordo com outra análise post-hoc do subestudo DISCOVER 2, numa população heterogénea de doentes biologicamente ingénuos tratados com Tremfya®, vários parâmetros relacionados com PsA foram mantidos ao longo de dois anos, independentemente das características do doente de base e do regime de dosagem, incluindo actividade mínima da doença (MDA), pele sem aspecto (IGA 0) e desaparecimento de dactilites [4].
Foram mantidos vários pontos finais relevantes
As novas análises dos dados DISCOVER-1 e -2 mostram o seguinte [2]:
- Na semana 24, a resposta precoce da pele foi associada a uma maior probabilidade de alcançar MDA (actividade mínima da doença), DAPSA (baixa actividade da doença em PsA) e remissão de DAPSA.
- A resposta precoce da entesite foi associada a uma maior probabilidade de alcançar MDA, DAPSA, LDA (baixa actividade da doença), e desaparecimento da entesite ou dactilite.
- A remissão de DAPSA foi alcançada por uma maior proporção de pacientes que tiveram uma resposta precoce de entesite, embora esta associação tenha sido significativa apenas na semana 52.
- Os doentes que mostraram uma resposta precoce tanto para a psoríase como para a entesite tinham mais probabilidades de alcançar a remissão de MDA, DAPSA LDA e DAPSA.
Em resumo, estes resultados sublinham a relevância de uma resposta terapêutica precoce para o curso seguinte.
Resposta a longo prazo em diferentes populações de doentes com APS
Numa outra análise post-hoc dos dados do ensaio de DISCOVER-2, foram obtidos os seguintes resultados com tratamento com Tremfya® numa população heterogénea de adultos com PsA activo durante dois anos [4]:
- Foram mantidos vários pontos finais recomendados pela GRAPPA para o controlo da doença PsA, incluindo ACR50 e ACR70, IGA 0, resolução de dactilites e entesites, e resposta MDA. Isto provou ser independente das seguintes características do paciente na linha de base: Sexo, índice de massa corporal (IMC), número de articulações inchadas (SJC), número de articulações dolorosas (TJC), duração da PsA, proteína C reactiva (CRP), área de superfície corporal afectada (BSA) e índice de psoríase e severidade (PASI).
- Na semana 100, os parâmetros rigorosos foram mantidos em vários domínios (resposta MDA, IGA 0 e resolução de dactilites), independentemente da utilização de terapias concomitantes (nbDMARD e methotrexate).
- Não foram observadas diferenças consistentes na proporção de respondedores entre subgrupos de doentes com tamanho de amostra suficiente ou entre os regimes de dosagem de Tremfya®.
- Os resultados desta análise post-hoc apoiam a eficácia a longo prazo (semana 100) de Tremfya® em todo o espectro de domínios activos da doença PsA e diferentes populações de doentes com PsA.
Fonte: Janssen-Cilag
Literatura:
- “Nova TREMFYA® (guselkumab) A Análise Pós-Hoc Revela a Eficácia Prevista a Longo Prazo e a Realização Sustentada entre uma Diversidade de Pacientes com Artrite Psoriásica Activa”, Janssen, 11.11.2022.
- Coates L, et al: Early Skin and Early Enthesitis Responses in Psoriatic Arthritis Patients Treated with Guselkumab Associate with Long-term Response: Post Hoc Analysis Through 2 Years of a Phase 3 Study. (RESUMO #2115). Apresentado na Convergência ACR 2022, 10-14 de Novembro.
- Informação sobre drogas, www.swissmedicinfo.ch, (último acesso 07.12.2022)
- Ritchlin C, et al: Stringent Disease Activity Control at 2 Years Across Psoriatic Arthritis Domains Irrespective of Baseline Characteristics in Patients Treated with Guselkumab: Post Hoc Analysis of a Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study. (RESUMO #2112). Apresentado em ACR Convergence 2022, 10-14 de Novembro.
- Clinicaltrials.gov: A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Guselkumab Administed Subcutaneously in Participants With Active Psoriatic Arthritis Including Those Previously Treated With Biologic Anti-Tumor Necrosis Factor (TNF) Alpha Agent(s) (DISCOVER-1). https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03162796, (último acesso 07.12.2022)
- Clinicaltrials.gov: A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Guselkumab Administed Subcutaneously in Participants With Active Psoriatic Arthritis (DISCOVER-2). https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03158285, (último acesso 07.12.2022)
PRÁTICA DA DERMATOLOGIA 2022; 32(6): 29
