No EuroPCR, o congresso de medicina intervencionista, que teve lugar em Paris em Maio de 2015, foram apresentados os últimos resultados de vários estudos sobre TAVI (transcatheter aortic valve implantation), entre outras coisas. Estes incluem resultados do seguimento de 1 ano do ensaio SAPIEN 3 e dados iniciais de doentes de risco intermédio de TAVI.
A válvula Edwards SAPIEN 3 é a última geração de próteses de válvula aórtica que são implantadas através de implante de válvula aórtica transcatéter (TAVI). Este procedimento é utilizado principalmente para tratar a estenose aórtica em pacientes com um risco cirúrgico elevado. O TAVI está actualmente a ser discutido em doentes com risco intermédio.
Altas taxas de sobrevivência após TAVI
O ensaio SAPIEN 3 prospectivo, multicêntrico e não aleatório em curso está a investigar o resultado, sobrevivência e taxas de eventos adversos de TAVI com a válvula SAPIEN 3 – os últimos resultados, recolhidos após um ano de seguimento, foram apresentados pelo Dr. John Webb, MD, St Paul’s Hospital, Vancouver, Canadá, no Congresso da EuroPCR. Foram analisados dados de 150 doentes com estenose aórtica grave e elevado (pontuação STS ≥8 ou EuroSCORE ≥15) ou intermédio (pontuação STS ≥4 ou EuroSCORE ≥10) risco cirúrgico. Estes pacientes foram tratados com a válvula SAPIEN 3 entre Janeiro e Novembro de 2013 em 16 centros na Alemanha, Itália, França, Reino Unido e Canadá. Em 96 (64%) doentes, o acesso foi transfemoral, em 54 (36%) transapical ou transaórtico.
A taxa de sobrevivência de pacientes tratados transfemoralmente durante 1 ano foi de 91,6%. Esta é a maior taxa de sobrevivência de um ano jamais alcançada num ensaio TAVI multicêntrico. O número é particularmente notável quando se considera a idade média dos participantes do estudo: Afinal de contas, são 83,6 anos.
Houve muitas comorbidades na população estudada e a pontuação média do EuroSCORE foi alta: 19,8 no grupo transfemoral, 24,9 no grupo transapical ou transaórtico. No entanto, os pacientes com TAVI tiveram uma taxa de sobrevivência quase tão boa como a da população normal, onde a taxa de sobrevivência de 1 ano para os 84 anos de idade é de 92,5%.
O risco de AVC é baixo
A incidência de AVC no grupo de doentes com acesso transfemoral foi de 2,1% (com 1,1% de incapacidade permanente), o que foi muito baixa. No período entre o dia 30 e um ano após a intervenção, apenas um paciente tinha sofrido um AVC. Fugas paravalvulares leves ou moderadas ocorreram em 2% dos pacientes no primeiro ano após TAVI, mas não ocorreram casos graves de fugas paravalvulares dentro do estudo; também não houve nenhum caso de trombose da válvula ou deslocamento da válvula.
A boa função hemodinâmica das válvulas aórticas inseridas foi mantida em todos os pacientes após um ano: 37% dos pacientes estavam na classe I da NYHA, 56,5% na classe II, 4,8% na classe III e 0,8% na classe IV (antes da cirurgia classe I: 0%, classe II: 16,1%, classe III: 77,4%, classe IV: 6,5%).
A mortalidade por todas as causas a um ano foi de 8,4% (mortalidade cardíaca 2,1%) no grupo de acesso transfemoral e 24,3% (mortalidade cardíaca 13,3%) no outro grupo de acesso. Foi necessário um pacemaker permanente em 15,7% (acesso transfemoral) e em 10% (acesso transfemoral), respectivamente. 19,8% (outros acessos) dos pacientes são utilizados.
TAVI também para pacientes com risco cirúrgico intermédio?
Actualmente, a válvula SAPIEN 3 é aprovada na Europa para o tratamento de pacientes com estenose aórtica inoperáveis ou pacientes com elevado risco cirúrgico. Tendo em conta os bons resultados nestes pacientes, coloca-se a questão de saber se TAVI não poderia ser também uma alternativa à cirurgia para pacientes mais velhos com estenose aórtica grave e risco intermédio, disse o Dr. Webb. Os primeiros resultados do estudo correspondente (extensão do estudo SAPIEN 3) foram também apresentados no congresso.
O estudo multicêntrico seguiu 101 pacientes com estenose aórtica grave e risco cirúrgico intermédio (pontuação STS ≥4 e ≤8 ou EuroSCORE ≥10 e ≤15) de 13 centros na Europa e Canadá. A mortalidade por todas as causas foi de 1% 30 dias após TAVI. As complicações significativas foram raras: AVC em 2% dos doentes, grandes eventos vasculares também em 2%, novo implante de um pacemaker permanente em 4%, fugas paravasculares moderadas em 2,3% e sem fugas graves. Estes resultados iniciais sugerem uma elevada segurança do TAVI mesmo em doentes com risco cirúrgico intermédio.
Fonte: EuroPCR, Congresso de Medicina Intervencionista, 17-20 de Maio de 2015, Paris
PRÁTICA DO GP 2015; 10(7): 24-25
CARDIOVASC 2015; 14(4): 30-31
