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RYBELSUS® – Semaglutide como o primeiro e único análogo oral GLP-1 do mundo

    • Endocrinologia e diabetologia
    • RX
  • 4 minute read

As pessoas com diabetes tipo 2 têm muito pouca GLP-1 endógena (peptídeo tipo glucagon 1) ou o seu efeito é reduzido. O semaglutido, que imita a GLP-1 natural, pode compensar isto.1,2 Reduz o açúcar no sangue, apoia a perda de peso e a redução da carga cardiovascular.1,2,* RYBELSUS® (Semaglutide) é aprovado na Suíça como o primeiro e único análogo oral GLP-1 do mundo para pacientes com T2DM inadequadamente controlado.1

Quando comemos, os nossos intestinos produzem uma substância chamada GLP-1, que estimula a secreção de insulina no pâncreas de uma forma dependente do glucose-dependente e inibe a do glucose-dependente. Além disso, a GLP-1 abranda o esvaziamento gástrico, aumenta a sensação de saciedade e regula de forma centralizada a fome voraz. Isto evita que o açúcar no sangue suba demasiado alto.

Em doentes com diabetes tipo 2, é provavelmente libertada muito pouca GLP-1 ou o seu efeito é prejudicado, o que aumenta o nível de glucose no sangue e, subsequentemente, também o valor de glicemia a longo prazo HbA1C. Este último é um factor de risco para várias doenças secundárias.

Semaglutide – um analógico moderno e potente GLP-1

Semaglutido é um analógico moderno e potente GLP-1 que imita a GLP-1 natural.1,2 O princípio activo optimizado é degradado com um atraso, o que prolonga a sua duração de acção e abre novas possibilidades de aplicação.4 O Semaglutide pode fazer o seguinte:

  • Diminui a glicemia elevada de uma forma dependente do glucose-dependente e, assim, reduz significativamente o HbA1C dos pacientes.1,2
  • Ao regular o sentimento de saciedade e de fome, pode levar à perda de peso.1,2,*

Tudo isto ajuda os doentes com diabetes tipo 2 e excesso de peso insuficientemente controlados (IMC ≥ 28) a alcançar os seus objectivos terapêuticos e a prevenir sequelas microvasculares e macrovasculares graças ao Semaglutide.1,2,* Para estes pacientes, uma redução da sua carga cardiovascular é de importância central (prevenção de enfartes do miocárdio, acidentes vasculares cerebrais, etc.).3

O ensaio clínico PIONEER 6 sobre o resultado cardiovascular do semaglutido oral foi capaz de mostrar um risco cardiovascular reduzido numericamente (vs. placebo).1,5,*

Semaglutido (RYBELSUS®) como o primeiro e único análogo oral GLP-1 do mundo

Na terapia da diabetes, uma nova partida está agora a começar. Desde Abril de 2020, RYBELSUS® foi aprovado pelo Swissmedic na Suíça para pacientes com T2DM, como o primeiro e único analógico oral GLP-1 do mundo. A boa eficácia do Semaglutido está aberta a um grupo ainda maior de pacientes através da simples administração de RYBELSUS®: isto permite uma escolha entre um comprimido RYBELSUS®, uma vez por dia, e o Ozempic® subcutâneo, uma vez por semana.1,2 Com RYBELSUS®, 7 em cada 10 pacientes atingem um objectivo terapêutico de HbA1C ≤7 %, com um efeito sustentável.1 Esta e a consistente redução de peso com RYBELSUS® é significativamente melhor em comparação com outros medicamentos antidiabéticos modernos.1,*,**

O benefício do paciente individualmente ajustável permite a optimização do cumprimento e, assim, a prevenção eficaz de doenças secundárias.6

* RYBELSUS® e Ozempic® são indicados para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 inadequadamente controlada, para além da dieta e exercício, mas não são indicados para a perda de peso ou redução de eventos cardiovasculares.

** Os ensaios clínicos mostraram um controlo glicémico significativamente melhor (HbA1C de base durante o período de estudo) e uma redução do peso (alteração do peso corporal durante o período de estudo) para semaglutido vs. placebo (PIONEER 8)1,7, vs. empagliflozina (PIONEER 2)1,8, vs. sitagliptin (PIONEER 3 e PIONEER 7)1,9,10 e vs. liraglutido (PIONEER 4)1,11.

Abreviaturas: CVOT: Estudo de resultados cardiovasculares; GLP-1: Peptídeo 1 do tipo Glucagon; T2DM: Diabetes Tipo 2.

Referências

1. informações sobre o produto Rybelsus®, www.swissmedicinfo.ch.
2. informações sobre o produto Ozempic®, www.swissmedicinfo.ch.
3º grupo de trabalho do SGED/SSED. Recomendações da Sociedade Suíça de Endocrinologia e Diabetologia (SGED/SSED) para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (2020). Situação: 23 de Janeiro de 2020. Disponível em: https://www.sgedssed.ch/fileadmin/user_upload/6_Diabetologie/61_Empfehlungen_Facharzt/-2020_Swiss_Recomm_Medis_DE_def.pdf, último acesso: 05/2020.
4 Lau et al. Descoberta do semaglutido análogo do semaglutido uma vez por semana do tipo glucagon-1 (GLP-1). J Med Chem. 2015; 58:7370-80.
5 Husain et al. Semagluído Oral e Resultados Cardiovasculares em Pacientes com Diabetes Tipo 2. N Engl J Med. 2019;381(9):841-51.
6 Polonsky et al. Perspectivas dos doentes sobre medicamentos para a diabetes uma vez por semana. Diabetes Obes Metab. 2011;13(2):144-9.
7 Zinman et al. Eficácia, Segurança e Tolerabilidade do Semaglutido Oral Versus Placebo Adicionado à Insulina Com ou Sem Metformina em Pacientes com Diabetes Tipo 2: O Ensaio PIONEER 8. Cuidados de Diabetes. 2019;42(12):2262-71.
Rodbard et al. Semagliflozina Oral Versus Empagliflozin em Pacientes com Diabetes Tipo 2 Não Controlada em Metformina: O Ensaio PIONEER 2. Cuidados de Diabetes. 2019;42(12):2272-81.
9 Rosenstock et al. Efeito do Semaglutido Oral Adicional vs Sitagliptin na Hemoglobina Glicada em Adultos com Diabetes Tipo 2 Não Controlada com Metformina Sozinha ou com Sulfonylurea: O Ensaio Clínico Aleatório PIONEER 3. JAMA. 2019;321(15):1466-80.
10 Pieber et al. Eficácia e segurança do semaglutido oral com ajuste de dose flexível versus sitagliptin na diabetes tipo 2 (PIONEER 7): um ensaio multicêntrico, com rótulo aberto, aleatório, fase 3a. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019;7(7):528-39.
11 Pratley et al. Semaglutido oral versus liraglutido subcutâneo e placebo na diabetes tipo 2 (PIONEER 4): um ensaio aleatório, duplo-cego, fase 3a. Lanceta. 2019;394(10192):39-50.
 
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