Embora os sintomas de insuficiência cardíaca aguda possam ser tratados com sucesso na sua maioria, o prognóstico a longo prazo permanece pobre. Isto poderia mudar para pelo menos alguns dos doentes, como mostra um estudo com a substância activa serelaxina.
O estudo RELAX-AHF investigou o efeito da serelaxina em doentes com insuficiência cardíaca aguda [1]. A serelaxina é a forma recombinante da hormona humana peptídeo relaxina-2, que é cada vez mais produzida durante a gravidez e medeia várias adaptações hemodinâmicas.
Estes incluem um aumento da fracção de ejecção cardíaca, uma diminuição da resistência vascular sistémica e um aumento do fluxo sanguíneo renal. Relaxin-2 também parece ter propriedades anti-isquémicas, anti-inflamatórias e anti-fibróticas.
O ensaio multicêntrico, duplo-cego e controlado por placebo RELAX-AHF incluiu 1150 pacientes hospitalizados por insuficiência cardíaca aguda. Com o objectivo de minimizar o desenvolvimento de danos nos órgãos finais através do início precoce da terapia, foram administrados placebo ou serelaxina 30 μg/kg/dia i.v. durante 48 horas para além da terapia padrão no prazo de 16 horas após a admissão. Os principais pontos finais do estudo foram, em primeiro lugar, a redução da dispneia após cinco dias, medida pela escala visual analógica (VAS), e, em segundo lugar, a proporção de pacientes que relataram uma melhoria moderada ou acentuada da sua dispneia na escala Likert nas primeiras 24 horas. Os parâmetros secundários foram definidos como dias de sobrevivência e dias fora do hospital, bem como o número de mortes cardiovasculares e re-hospitalizações 60 dias após o tratamento. Além disso, a mortalidade por todas as causas foi registada após 180 dias (parâmetro de segurança).
Resultados do estudo RELAX AF
Como os resultados do estudo mostraram, a dispneia tinha melhorado significativamente no grupo Serelaxin em comparação com a linha de base após cinco dias (VAS). Não foi possível encontrar qualquer diferença entre os outros pontos finais e placebo. O resultado do seguimento de seis meses foi ainda mais surpreendente. Isto mostrou que 37% menos mortes ocorreram no grupo Serelaxin do que com placebo (42 vs. 65, HR 0,63 [95% CI 0,43-0,93; p=0,02]). Uma redução igualmente grande foi observada nas mortes relacionadas com a doença cardiovascular (Fig. 1) . “O significado deste resultado é limitado pelo facto de o estudo não ter sido planeado para examinar a mortalidade”, disse o Prof. Piotr Ponikowski, MD. Pela primeira vez, porém, foi possível demonstrar que a mortalidade pode ser influenciada pela intervenção precoce.
ParadigA mudança de paradigma na terapia da insuficiência cardíaca exigiu
Os resultados do estudo são consistentes com o apelo do Prof. Ponikowski para uma mudança de paradigma na terapia da insuficiência cardíaca aguda. O tratamento actual centra-se principalmente no alívio rápido dos sintomas. “O que precisamos é de um tratamento que funcione rapidamente e ao mesmo tempo melhore o prognóstico a longo prazo”, diz o Prof. Ponikowski. Para a população estudada, que inclui doentes idosos com tensão arterial normal a elevada e várias co-morbilidades, a serelaxina pode representar um tratamento deste tipo. “Contudo, acreditar que se pode tratar as diferentes entidades de insuficiência cardíaca aguda com uma só terapia é ingénuo”.
Fonte: Cardiology Update Davos 2013, 10-15 de Fevereiro.
Literatura:
- Teerlink JR, et al: Serelaxina, relaxina-2 recombinante humana, para tratamento de insuficiência cardíaca aguda (RELAX-AHF): um ensaio aleatório, controlado por placebo. Lancet 2013; 381(9860): 29-39.
