O tratamento das perturbações do sono é um problema comum e por vezes intratável na prática médica. O tratamento começa com encontrar e evitar factores perturbadores. Se isto não conduzir ao sucesso desejado, a maioria dos médicos tenta alcançar a melhoria desejada prescrevendo uma medicação para o sono bem tolerada. A tolerância é a principal consideração ao escolher um medicamento para dormir, uma vez que muitos destes pacientes estão também a tomar outros medicamentos e o equilíbrio dos benefícios, se for bem sucedido, favorece os medicamentos toleráveis.
Pacientes e método
Os 29 médicos participantes concordaram num questionário estruturado para doentes com os parâmetros habituais para uma observação de aplicação (AWB) de comprimidos para dormir. Antes do início, foi designado um centro de avaliação neutro (Heinrich Medical, 8913 Ottenbach ZH), e as fichas de doentes anonimamente preenchidas foram entregues ao centro de avaliação. Os resultados foram somados e as percentagens foram calculadas.
- Um total de 408 pacientes, com idades compreendidas entre os 10-97 anos, foram incluídos no estudo observacional.
- Doze pacientes não compareceram à consulta de seguimento e os médicos não puderam determinar quaisquer resultados da aplicação.
- Pelo menos uma visita de controlo ou entrevista de controlo teve lugar para 396 pacientes. O período médio de observação foi de 20 dias.
Resultados
- A eficácia dos comprimidos para distúrbios do sono Similasan® resultou numa avaliação geral muito boa ou boa em 77% dos pacientes. Apenas 23% consideraram a eficácia insuficiente.
- O início do sono melhorou em 82% dos pacientes (fig. 1 e 2) . Na sua maioria, a melhoria já foi alcançada desde a primeira noite de observação da aplicação (fig. 1).
- Para a maioria dos pacientes, a eficácia permaneceu a mesma que no primeiro dia durante todo o período de observação. Para alguns, o nível de eficácia melhorou e para muito poucos, piorou, de modo que (em média ao longo do tratamento) os resultados da Figura 2 foram alcançados.
- Havia várias diferenças demográficas. São mais evidentes na avaliação global da eficácia . Nesta grande população de doentes, é possível ver quais os grupos de doentes que beneficiaram de um tratamento acima da média e quais os que tiveram uma eficácia abaixo da média (Tab. 1).
- A experiência disponível na prática médica mostra que os pacientes sem medicação prévia para promover o sono beneficiam mais do que a média dos Similasan® Sleep Disorder Tablets, com 85% de melhoria e 81% de muito bom ou bom efeito. Os pacientes que tinham sido previamente tratados com auxiliares de sono à base de plantas tiveram resultados igualmente bons (80% de boa e muito boa avaliação). Como esperado, a eficácia foi menor, embora ainda respeitável, em doentes previamente tratados com benzodiazepinas ou antidepressivos (66% e 68% muito bom e bom efeito, respectivamente). A avaliação global do efeito foi claramente acima da média entre os fumadores (81%, n=85), pessoas com menos de 45 anos (82%, n=110), e acima da média entre as mulheres (80%, n=248). Pessoas com excesso de peso (mais de 81 kg) tiveram resultados significativamente piores, com apenas 68% muito bons e boas classificações globais (n=91).
Compatibilidade
- A tolerância foi boa e sem problemas em 98% dos pacientes. No total, 97% dos pacientes não tiveram efeitos secundários.
- Foram relatados efeitos secundários por 3% dos doentes. Tudo isto não suscitava problemas e a ligação ao tratamento era questionável na maioria dos casos. Um paciente relatou sonolência diurna grave e um paciente teve um aumento dos sintomas de pericardite pré-existente. Todos os outros efeitos secundários eram de natureza suave ou moderada e não causavam quaisquer problemas. Um terço dos doentes com efeitos secundários continuou o tratamento).
Elevada satisfação dos pacientes
- As avaliações globais positivas da eficácia e tolerabilidade mostram que a maioria dos pacientes estava satisfeita. Isto é confirmado pelo elevado número de pacientes que queriam continuar o tratamento no final da AWB (72%).
- Juntamente com os pacientes que já não precisavam de tratamento no final da observação (3%), 75% dos pacientes desta AWB estavam satisfeitos ou aliviados de problemas de sono de forma sustentável.
Conclusão
Este AWB em 396 pacientes confirmou de forma impressionante a eficácia e tolerabilidade de uma média de 1,7 comprimidos de distúrbio do sono Similasan® por noite. A qualidade do sono foi rápida e significativamente melhorada na maioria dos pacientes, de modo que a utilização de comprimidos para dormir com um maior potencial para efeitos secundários pôde ser evitada.
A tolerância a este medicamento homeopático não causou quaisquer problemas e, de acordo com a informação da prescrição, não são de esperar efeitos secundários problemáticos. As pastilhas Similasan® Sleep Disorder Tablets são, portanto, muito adequadas para tratar problemas de sono quando evitar as causas perturbadoras por si só não é suficiente.
Simon Feldhaus, MD
Requisitos éticos
A recolha de dados para este estudo observacional foi aprovada pelo comité de ética cantonal antes do seu início.
Conflitos de interesse
Não há conflitos de interesses. A Similasan AG (fabricante) concordou em compensar o tempo efectivo gasto na observação da aplicação com uma taxa em conformidade com o Tarmed. No entanto, os médicos participantes foram completamente livres de incluir os doentes e avaliar as observações. A avaliação baseia-se unicamente nas adições aritméticas e percentagens dos resultados dos questionários avaliáveis dos pacientes.
PRÁTICA DO GP 2014; 9(2): 36-37
