La inmunoterapia preoperatoria mejora el pronóstico en el melanoma metastásico

En un estudio en el que participaron dermatólogos del Hospital Universitario de Zúrich, se demostró que la inmunoterapia preoperatoria en pacientes con melanoma aumenta la probabilidad de supervivencia y un mayor intervalo libre de recidivas. Para los pacientes, esto supone una esperanza justificada de mejorar el éxito de la terapia y la evolución de la enfermedad. Sin embargo, el estudio aún no ha concluido con los tres años de observación; se realizará una nueva evaluación al cabo de cinco años.

En un estudio clínico prospectivo de fase II dirigido por el Prof. Reinhard Dummer, del Hospital Universitario de Zúrich, se investigó el uso de talimogene laherparepvec (T-VEC) (recuadro ) en pacientes con melanoma resecable [1,2]. El estudio incluyó a participantes de 48 centros de tratamiento de 9 países. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a un brazo de estudio con T-VEC antes de la resección quirúrgica (n=76) frente a un brazo de control con resección sola (n=74). Se inyectó T-VEC en el tejido metastásico.

Alta probabilidad de una mejor evolución de la enfermedad

“El estudio tendrá un impacto duradero en el enfoque terapéutico del melanoma cutáneo”, afirmó el Prof. Dummer. El análisis de los datos de los pacientes durante los tres años del periodo de observación muestra mejores valores para los pacientes que fueron tratados con inmunoterapia antes de la cirugía que para aquellos a los que sólo se les practicó la resección, tanto en términos de supervivencia global como en términos del tiempo transcurrido hasta una reagudización de la enfermedad y de supervivencia sin recaída. Por ejemplo, la probabilidad de supervivencia de los pacientes con inmunoterapia preoperatoria dentro de los tres años fue del 83,2% frente al 71,6%; durante más tiempo sin recaída, del 46,5% frente al 31% [1,2]. La tasa de supervivencia global a los 2 años (SG, overal survival) fue del 88,9% en el brazo tratado con T-VEC y del 77,4% en el brazo de control, lo que corresponde a una reducción del 51% del riesgo de mortalidad a favor del grupo tratado con T-VEC (HR=0,49) [2,3].

La probabilidad de supervivencia libre de recaída (SLR) en un plazo de 2 años fue del 29,5% en el grupo T-VEC y del 16,5% en el grupo control, lo que supone una reducción del riesgo de recaída del 25% (HR=0,75). El 33,7% de los que recibieron inmunoterapia preoperatoria permanecieron libres de metástasis a distancia en un plazo de 2 años, frente al 19,5% del grupo de control. La tasa estimada de SFR a 3 años fue del 28,1% en el brazo T-VEC y del 16,9% en el brazo control (HR 0,74; IC del 80%: 0,57-0,95) [2,3].

La edad media de los participantes en el estudio al inicio del mismo era de 63,5 años (rango 34-85 Y.) en el grupo T-VEC y 59,0 años (rango 21-85 Y.) en el brazo de control. El 64,5% y el 63,5% de los sujetos eran varones. En el brazo T-VEC, 13 pacientes (17,1%) lograron una remisión patológica completa (pCR). Seis pacientes de este subgrupo tenían enfermedad estable y dos tenían enfermedad progresiva antes de la cirugía. [2,3].

Literatura:

1. “Cáncer de piel: la inmunoterapia antes de la cirugía aumenta la probabilidad de un mejor resultado de la enfermedad”, Hospital Universitario de Zúrich, 07.10.2021
2. Dummer R, et al: Talimogene laherparepvec neoadyuvante más cirugía frente a cirugía sola para el melanoma resecable en estadio IIIB-IVM1a: un ensayo aleatorizado, abierto, de fase 2. Nature Medicine 2021; 27: 1789-1796.
3. Cancer Therapy Advisor, www.cancertherapyadvisor.com/home/cancer-topics/skin-cancer/melanoma-neoadjuvant-tvec-improves-survival-treatment-risk (última consulta: 11.04.2022)
4. Agencia Europea de Medicamentos, www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/imlygic-e par-product-information_en.pdf, última consulta, 11.04.2022)

PRÁCTICA DERMATOLÓGICA 2022; 32(2): 48