El preparado de aceite de lavanda y los "medicamentos Z" en comparación retrospectiva

De un estudio de cohortes retrospectivo publicado en 2023 por Krüger
et al. muestra que los pacientes sometidos a tratamiento médico general por trastornos del sueño necesitaron menos consultas de seguimiento cuando se les prescribió un medicamento fitoterapéutico a base de aceite de lavanda que cuando se les recetaron agonistas de los receptores de las benzodiacepinas del grupo de los “fármacos Z”. Los pacientes con síntomas de ansiedad además de trastornos del sueño pueden beneficiarse especialmente de este agente fitoterapéutico ansiolítico y bien tolerado.

Los médicos de cabecera suelen ser la primera instancia a la que acuden quienes padecen trastornos del sueño (recuadro) . Las causas de los trastornos del sueño pueden ser muy diferentes [11]. No es infrecuente que el insomnio esté asociado a enfermedades mentales como la depresión o el trastorno de ansiedad generalizada (TAG) [11]. Si las medidas no farmacológicas no conducen a una mejora de los trastornos del sueño, debe considerarse el tratamiento farmacoterapéutico. Los “fármacos Z” zolpidem y zopiclona, que pertenecen a los agonistas de los receptores benzodiacepínicos, están clasificados como fármacos eficaces para promover el sueño en la directriz actual para uso a corto plazo (3-4 semanas) [1,10]. Sin embargo, debido a los riesgos de efectos secundarios, no se recomienda un tratamiento a largo plazo. La fitoterapia también se menciona en la directriz. El aceite de lavanda patentado ^Silexan® ^(WS® 1265) se obtiene de las inflorescencias de la lavanda verdadera (Lavandula angustifolia) mediante destilación al vapor y cumple las especificaciones de la Farmacopea Europea [4]. Varios estudios confirman la superioridad placebo de ^Silexan® en los trastornos de ansiedad subsindrómicos o TAG [5–7]. Seifritz et al. también han demostrado que Silexan^® tiene efectos promotores del sueño en pacientes con trastornos de ansiedad [8]. En un estudio de cohortes retrospectivo, Krüger et al. investigó la cuestión de cómo se asocia la prescripción de ^Silexan® frente a los “medicamentos Z” con la utilización de las consultas de seguimiento con el médico de cabecera [9].

Los trastornos del sueño, incluidos el insomnio, la parasomnia, la hipersomnolencia y los trastornos respiratorios relacionados con el sueño, se encuentran entre los diagnósticos más comunes en la práctica clínica diaria [1,2]. En la CIE-10, los trastornos del sueño se clasifican en los códigos G47-F51 [3]. La actual directriz S3 recomienda ofrecer tratamiento farmacológico para los trastornos del sueño en pacientes para los que las medidas de terapia cognitivo-conductual y los cambios de estilo de vida asociados no son suficientes [10]. Además de los principios activos sintéticos, también existen sustancias fitoterapéuticas con efecto promotor del sueño.

En total, se analizaron los datos de más de 95.000 pacientes

El análisis incluyó datos de pacientes con trastornos del sueño a los que se prescribió Silexan^® (n=5204) o “Z-Drugs” (n=90 526) [9]. Los pacientes que recibieron ^Silexan® eran de media más jóvenes (48,7 frente a 61,5 años) y con mayor frecuencia mujeres (66,4% frente a 59,6%) que los pacientes tratados con “fármacos Z”. Estos últimos eran ligeramente menos propensos a padecer un trastorno depresivo (18,4% frente a 21,7%), un trastorno de ansiedad (5,5% frente a 11,3%) o un trastorno de adaptación relacionado con el estrés (8,0% frente a 13,2%) que los pacientes de ^Silexan®. En el 15,6% de los pacientes tratados con ^Silexan® y en el 28,6% de los pacientes tratados con “Z-Drugs”, fue necesaria una nueva consulta con un médico de cabecera en un plazo de 15 a 365 días debido a trastornos del sueño. Si se observan los resultados del modelo de regresión logística multivariante, la prescripción de Silexan^® se asoció a una probabilidad un 44% menor de necesitar una consulta de seguimiento por trastornos del sueño en un plazo de 15 a 365 días en comparación con los “fármacos Z” en todo el conjunto de datos (OR: 0,56; IC 95%: 0,51-0,60). Desglosadas por grupos de edad, las OR correspondientes se situaron en el intervalo 0,48-0,65 (Tabla 1).

Literatura:

Karna B, Sankari A, Tatikonda G: Sleep Disorder. StatPearls [Internet], StatPearls Publishing; Treasure Island, FL, USA: 2022.
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International Classification of Diseases: ICD-10-GM-2023, www.icd-code.de, (letzter Abruf 02.11.2023)
Arzneimittelinformation, www.swissmedicinfo.ch, (letzter Abruf 02.11.2023)
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Yap WS, et al.: Efficacy and safety of lavender essential oil (Silexan) capsules among patients suffering from anxiety disorders: A network meta-analysis. Sci Rep 2019; 9: 18042.
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Seifritz E, Schläfke S, Holsboer-Trachsler E: Beneficial effects of Silexan on sleep are mediated by its anxiolytic effect. J Psychiatry Res 2019; 115: 69.
Krüger T, Becker EM, Kostev K: Prescription of Silexan Is Associated with Less Frequent General Practitioner Repeat Consultations Due to Disturbed Sleep Compared to Benzodiazepine Receptor Agonists: A Retrospective Database Analysis. Healthcare (Basel). 2022 Dec 27; 11(1): 77.
Riemann D, et al.: S3-Leitlinie Nicht erholsamer Schlaf/Schlafstörungen. Somnologie 2017; 21: 2–44.
Carbone EA, et al.: Sleep Disturbances in Generalized Anxiety Disorder: The Role of Calcium Homeostasis Imbalance. Int J Environ Res Public Health 2023 Mar 1; 20(5): 4431.