El risankizumab está aprobado en Suiza desde abril de 2019 para la psoriasis en placas de moderada a grave tras el fracaso del tratamiento sistémico convencional. Se ha confirmado clínicamente su eficacia elevada y duradera con una respuesta rápida, así como su buena tolerabilidad. Sin embargo, la diferencia de coste con respecto a la terapia convencional del sistema es relativamente alta hoy en día.
La investigación de nuevos productos biológicos contribuye a garantizar la disponibilidad de alternativas terapéuticas en caso de falta de respuesta o pérdida de eficacia, explicó Thomas Birchler, asesor médico de AbbVie AG [1]. El hecho de que una rápida mejoría de los síntomas cutáneos y la ausencia de lesiones se encuentren entre los criterios más importantes para los pacientes queda demostrado por los datos publicados en 2019 por la Red Dermatológica Suiza de Terapias Dirigidas (SDTT), que la doctora Julia-Tatjana Maul, del Hospital Universitario de Zúrich, presentó en su charla [2,9].
Datos a largo plazo: Conclusión positiva
El preparado SKYRIZI™ (risankizumab), cuyo uso está aprobado por las compañías de seguros médicos en Suiza desde el 1 de agosto de 2019, es un anticuerpo IgG1 humanizado que inhibe la IL23 [3]. SKYRIZI™ se inyecta por vía subcutánea (150 mg; 2× 75 mg); a intervalos de 4 semanas después de la primera administración y a intervalos de 12 semanas a partir de entonces. La alta eficacia, practicabilidad y tolerabilidad contribuyen a una mejora de la calidad de vida, que también es un objetivo terapéutico importante, según el Prof. Peter Häusermann, del Hospital Universitario de Basilea [4]. Gracias a la rápida tasa de respuesta -alivio significativo de los síntomas en un plazo de 4 a 8 semanas- se puede reducir la fase de deterioro de la vida cotidiana relacionada con la psoriasis. El experto subrayó que la eficacia del risankizumab no disminuye ni siquiera con un uso prolongado. Esto también lo confirman los datos de varios estudios de fase III.
El estudio IMMhance investigó los efectos a largo plazo de la interrupción del tratamiento con risankizumab en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave. Aquellos que alcanzaron un estado libre o casi libre de lesiones en la semana 28 tras el inicio del tratamiento (sPGA 0/1) fueron asignados aleatoriamente a las condiciones de continuación del tratamiento con risankizumab (n=111) frente a placebo (n=225). En el grupo de participantes en el estudio que seguían siendo tratados con risankizumab, el 73% logró una cicatrización cutánea completa o casi completa (evaluación global del médico estático [sPGA] 0/1) y un 72,1% PASI 100 en la semana 94 (Fig. 1) . Sin embargo, en el grupo al que se cambió a placebo, la respuesta PASI 100 se deterioró del 61,3% al 2,2% [5]. En los ensayos UltIMMa-1 y UltIMMa-2, el 75,1% y el 81,3% de los pacientes tratados con risankizumab (n=598) alcanzaron un PASI 90 tras 16 y 52 semanas de tratamiento, respectivamente, según un análisis integrado de ambos ensayos, lo que supone una cifra significativamente superior a la del grupo de ustekinumab, en el que menos del 50% de los 199 sujetos alcanzaron un PASI 90 en ambos puntos temporales. [6,10].
Controversia económica sanitaria
SKYRIZI™ está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que han tenido una respuesta inadecuada a otras terapias sistémicas [7]. En concreto, al menos una terapia sistémica convencional (ciclosporina, metotrexato, acitretina o UVB y PUVA) debe haber fracasado tras 16 semanas de tratamiento [8]. No hay consenso sobre cuántos ensayos de terapia sistémica con no biológicos deben probarse primero. En general, sin embargo, se propaga una estrategia de terapia personalizada. Se valora de forma diferente si se debe interrumpir la terapia cuando se alcanza el PASI 100 y qué se considera un criterio para cambiar a otro biológico. La visión del Prof. Häusermann es que en unos cinco años esta innovadora clase de sustancias se utilice de forma rutinaria. Hasta entonces, también podría reducirse la diferencia de precio con respecto a las terapias sistémicas convencionales, que actualmente es un dilema económico sanitario de estos medicamentos tan eficaces.
Literatura:
- Birchler T: Risankizumab como opción terapéutica para la psoriasis. Presentación de diapositivas. Thomas Birchler, AbbVie AG, asesor médico, mesa redonda con los medios de comunicación, Iaculis GmbH & AbbVie AG, 29.10.2019, Zúrich.
- Maul JT: Risankizumab como opción terapéutica para la psoriasis. Presentación de diapositivas. Julia-Tatjana Maul, MD, Mesa redonda con los medios de comunicación, Iaculis AG & AbbVie AG, 29.10.2019, Zúrich.
- Papp KA, et al: Risankizumab frente a ustekinumab para la psoriasis en placas de moderada a grave. N Engl J Med 2017; 376 (16): 1551-1560.
- Häusermann P: Risankizumab como opción terapéutica para la psoriasis. Presentación de diapositivas. Prof. Dr. med. Peter Häusermann, Mesa redonda con los medios de comunicación, Iaculis AG & AbbVie AG, 29.10.2019, Zúrich
- Blauvelt A, et al: Efficacy and Safety of Continuous Q12W Risankizumab Versus Treatment Withdrawal: 2-Year Double-Blinded Results from the Phase 3 IMMhance Trial; Poster 478, 24th WCD, Milan, Italy, 10-15 June 2019.
- Gordon KB, et al: Eficacia y seguridad del risankizumab en la psoriasis en placas de moderada a grave (UltIMMa-1 y UltIMMa-2): resultados de dos ensayos de fase 3 doble ciego, aleatorizados, controlados con placebo y con ustekinumab. Lancet 2018; 392(10148): 650-661
- Swissmedic: SKYRIZI™ (risankizumab), actualización de febrero de 2019 www.swissmedicinfo.ch
- FOPH: Lista de especialidades (SL), a partir de agosto de 2019, www.spezialitaetenliste.ch.
- Maul JT, et al: El sexo y la edad determinan de forma significativa las necesidades del paciente y los objetivos del tratamiento en la psoriasis: una lección para la práctica. JEADV 2019, 33(4): 700-708.
- Lebwohl M, et al: Eficacia y seguridad del risankizumab en la psoriasis en placas de moderada a grave: un análisis integrado de UltIMMa-1 y UltIMMa-2. Reunión de la AAD, Washington DC, 1-5 de marzo de 2019.
PRÁCTICA DERMATOLÓGICA 2019; 29(6): 26
