Proteger el riñón es extremadamente importante para las personas con diabetes. Recientemente, la canagliflozina se convirtió en Suiza en el primer inhibidor de SGLT-2 en recibir una ampliación de la autorización de comercialización para reducir el riesgo de progresión a enfermedad renal diabética en pacientes adultos con diabetes mellitus de tipo 2 y albuminuria.
El 24 de junio de 2020, Invokana® (canagliflozina) se convirtió en el primer y único inhibidor de SGLT-2 en recibir la ampliación de la autorización de comercialización en Suiza para reducir el riesgo de progresión a enfermedad renal diabética en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 (DMT2) y albuminuria (ACR >300 mg/g) [1]. Invokana® es, por tanto, el único inhibidor de SGLT-2 con triple aprobación para reducir la glucemia, prevenir los acontecimientos cardiovasculares y proteger la función renal en pacientes con DMT2 [1]. La decisión positiva se basa en el estudio de resultados renales CREDENCE, aleatorizado, doble ciego y multicéntrico de fase III, que incluyó a 4401 participantes y finalizó anticipadamente debido a los resultados positivos [2].
La prevención y el tratamiento de la enfermedad renal diabética en la DMT2 son esenciales, ya que afecta aproximadamente al 40% de los pacientes y se ha demostrado que aumenta el riesgo cardiovascular y de mortalidad general [3–5]. Con su nueva etiqueta, Invokana® puede contribuir de forma decisiva a mejorar la calidad de vida de los pacientes con DMT2 con complicaciones renales [6].
Debido a la urgencia, Swissmedic amplió la autorización en un procedimiento acelerado. Se basa en los resultados del ensayo CREDENCE, que demostró la eficacia superior de Invokana® además de la terapia estándar en comparación con placebo más terapia estándar en pacientes con DMT2 y enfermedad renal crónica albuminúrica [2]. El tratamiento con Invokana® dio lugar a una reducción del riesgo del 30% para el criterio de valoración primario compuesto (enfermedad renal terminal, duplicación de los niveles séricos de creatina, muerte por causa cardiovascular o renal) en comparación con el placebo. El riesgo para el criterio de valoración compuesto específico del riñón (enfermedad renal terminal, duplicación de los niveles séricos de creatina y muerte por causa renal) se redujo significativamente en un 34%* y el de enfermedad renal terminal en un 32%** [2]. Los datos de seguridad fueron comparables en ambos grupos de tratamiento.
Invokana® está aprobado en Suiza desde 2014 como complemento de la dieta y el ejercicio en adultos con diabetes mellitus tipo 2 (DMT2) insuficientemente controlada, como monoterapia o como tratamiento complementario con otros medicamentos hipoglucemiantes [1,7]. Además, Invokana® está indicado para la prevención de acontecimientos cardiovasculares en pacientes adultos con DMT2 y enfermedad cardiovascular ya manifiesta [1]. Que Invokana® contribuye significativamente a la reducción del riesgo cardiovascular en pacientes con DMT2 como complemento de la terapia estándar en comparación con el placebo y la terapia estándar ha quedado demostrado en los dos estudios CANVAS de fase III con un total de más de 10 000 participantes y se ha confirmado en el estudio CREDENCE [5,8].
Fuente: Mundipharma
* HR: 0,66, IC 95%: 0,53-0,81; p<0,001
** HR: 0,68, IC 95%: 0,54-0,86, p=0,002
Literatura:
- Información técnica actual: Invokana®, www.swissmedicinfo.ch
- Perkovic V, et al: Canagliflozin and Renal Outcomes in Type 2 Diabetes and Nephropathy. N Engl J Med 2019; 380 (24): 2295-2306.
- Alicic RC, et al: Enfermedad renal diabética : retos, avances y posibilidades. Clin J Am Soc Nephrol 2017; 12(12): 2032-2045.
- Afkarian M, et al: Enfermedad renal y mayor riesgo de mortalidad en la diabetes tipo 2. J Am Soc Nephrol 2013 ; 24(2): 302-308.
- Liu M, et al: Enfermedad cardiovascular y su relación con la enfermedad renal crónica. Eur Rev Med Pharmacol Sci 2014; 18(19): 2918-2926.
- Trikkalinou A, et al: Diabetes tipo 2 y calidad de vida. World J Diabetes 2017; 8(4): 120-129.
- Zaccardi F, et al: Eficacia y seguridad de los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa-2 en la diabetes mellitus tipo 2: revisión sistemática y metaanálisis en red. Diabetes Obes Metab 2016; 18(8): 783-794.
- Neal B, et al: Canagliflozin and Cardiovascular and renal events in type 2 diabetes. N Engl J Med 2017 ; 377(7): 644-657.
- “INOKANANA®, el único inhibidor de SGLT2 que reduce el riesgo de progresión a enfermedad renal diabética”, julio de 2020, Mundipharma Suiza.
HAUSARZT PRAXIS 2020; 15(8): 44 (publicado el 19.8.20, antes de impresión).
