Si las pacientes con cáncer de mama HER2-positivo no consiguen una remisión completa a pesar de haber agotado las opciones de tratamiento actuales, el riesgo de recidiva es elevado. Los resultados de un ensayo abierto de fase III con trastuzumab emtansina abren la esperanza.
Para el ensayo abierto de fase III se estudiaron 1486 pacientes con cáncer de mama HER2-positivo que presentaban enfermedad invasiva residual a pesar de la quimioterapia neoadyuvante, así como de la terapia dirigida al HER2 y la cirugía posterior. Aleatorizadas 1:1, recibieron 14 ciclos del conjugado anticuerpo-fármaco, compuesto por el inhibidor de los microtúbulos DM1 unido al anticuerpo monoclonal HER2 trastuzumab emtansina (T-DM1), o trastuzumab durante 12 semanas. El criterio de valoración primario se definió como la supervivencia libre de enfermedad invasiva (SLEI).
El análisis de los resultados mostró que el T-DM1 mejoraba significativamente la IDFS con respecto al trastuzumab. Se registraron un total de 256 acontecimientos de IDFS, de los cuales 91 (12,2%) ocurrieron en el régimen T-DM1 y 165 (22,2%) en el grupo de control (cociente de riesgos [CRI] no estratificado: 0,50; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,39-0,64; p<0,0001). La evaluación con respecto a la supervivencia global sigue pendiente. A este respecto, una fase de seguimiento más larga proporcionará información más detallada.
Fuente: Geyer Jr CE, et al: Phase III study of trastuzumab emtansine (T-DM1) vs trastuzumab as adjuvant therapy in patients with HER2-positive early breast cancer with residual invasive disease after neoadjuvant chemotherapy and HER2-targeted therapy including trastuzumab: Primary results from KATHERINE. Resumen GS1_10, SABCS 2018
InFo ONcOLOGíA & HEMATOLOGíA 2019; 7(1): 32
