Pregunta: Una gran proporción de pacientes con Mb. La enfermedad de Parkinson experimenta fluctuaciones en el efecto de la terapia con levodopa durante el curso de la enfermedad.
Para inhibir la metabolización periférica de la levodopa a través de la catectil-0-metiltransferasa (COMT), se dispone hasta ahora de dos inhibidores de la COMT de eficacia y aplicabilidad muy limitadas: La entacapona conlleva una reducción del tiempo diario OFF de sólo aprox. 40 min. y la tolcapona sólo se recomienda como terapia de segunda línea debido a su potencial hepatotóxico. La opicapona es un nuevo inhibidor de la COMT de larga duración con un rendimiento prometedor en ensayos de fase III (BIPARK, BRIVARACT-I).
Métodos: El BRIVARACT-II es un estudio de la eficacia y seguridad de la opicapona 25 mg y 50 mg en más de 400 pacientes con enfermedad de Parkinson hasta el estadio III de Hoehn & Yahr de 71 centros de 12 países con fluctuaciones de efectos bajo terapia convencional de Parkinson. A una fase doble ciego, aleatoria y controlada con placebo durante 3-4 meses le siguió una fase abierta durante 1 año.
Resultados: Al final de la fase ciega, se produjo una reducción del tiempo de desconexión (media cuadrática) de 65 min. en el grupo placebo, 102 min. en los 25 mg- y 119 min. en el grupo de 50 mg de opicapona, y sólo el grupo de 50 mg alcanzó el nivel de significación. Al final de la fase off-label, la reducción del tiempo off permaneció constante. Otros criterios de resultados basados en escalas u orientados al paciente no tuvieron un efecto significativo. Los efectos secundarios más comunes fueron la discinesia, el estreñimiento y la sequedad de boca, prácticamente comparables en todos los grupos. Los efectos secundarios graves fueron ligeramente más frecuentes en el grupo de 50 mg (6% frente a 3-4%) y la interrupción fue del 12%, significativamente menos en los grupos de 25 mg y placebo.
Conclusión del autor: La opicapona es un inhibidor de la COMT con una eficacia al menos igual y una seguridad superior a las opciones actuales para el tratamiento de las fluctuaciones motoras en la Mb moderadamente avanzada. Parkinson disponible. La reducción efectiva del tiempo OFF diario en algo menos de 1 hora, a pesar del efecto placebo inusualmente grande, es relevante y la toma una sola vez al día es cómoda para el paciente. La opicapona ya ha sido aprobada por la EMA y pronto estará disponible también en Suiza.
InFo NEUROLOGÍA Y PSIQUIATRÍA 2017; 15(2): 26
