La farmacocinética y la dinámica alteradas del fármaco se asocian a un menor riesgo de hipoglucemia.
El miedo a la hipoglucemia puede afectar gravemente a la calidad de vida, así como a la adherencia y persistencia del tratamiento en pacientes con diabetes tipo 2. Se interpone en la consecución de niveles individuales de glucosa en sangre, especialmente cuando los pacientes ya han sufrido una hipoglucemia grave. El riesgo de hipoglucemia puede reducirse con Toujeo® (insulina glargina 300 E/ml), como demuestran algunos estudios.
Menos hipoglucemia gracias a la fórmula revisada
Los beneficios clínicos de la farmacocinética y la dinámica alteradas de la insulina glargina 300 E/ml frente a la insulina glargina 100 E/ml son evidentes a partir de los datos del estudio EDITION. Por ejemplo, el metaanálisis de los datos de un año (EDICIÓN 1 a 3) concluyó que los pacientes con diabetes de tipo 2 de diferentes estadios se beneficiaban de la insulina glargina 300 E/ml, que no sólo era más eficaz para reducir la HbA1c en comparación con la insulina glargina 100 E/ml, sino que también se asociaba a una menor hipoglucemia: La tasa de hipoglucemia nocturna confirmada disminuyó en un 25% y el riesgo a cualquier hora del día en un 9%. Los análisis de subgrupos confirman estos resultados. Por ejemplo, los pacientes con diabetes de tipo 2 y disfunción renal también se beneficiaron de la reducción del riesgo de hipoglucemia.
Perfil favorable también en pacientes mayores
El estudio SENIOR actual también confirma que la insulina glargina 300 E/ml es significativamente superior a la insulina glargina 100 E/ml. El estudio prospectivo, aleatorizado, controlado y de grupos paralelos comparó dos grupos de un total de 1.000 pacientes ancianos con diabetes de tipo 2. La edad mínima era de 65 años. Mientras que un grupo recibió insulina glargina 100 E/ml, el otro recibió insulina glargina 300 E/ml. Tras 26 semanas, la insulina glargina 300 E/ml demostró ser igual de eficaz para reducir la HbA1c, pero con un menor riesgo de hipoglucemia sintomática. Este resultado podría ser clínicamente relevante, sobre todo porque el colectivo del estudio SENIOR es claramente más vulnerable en comparación con los pacientes más jóvenes.
Insulina glargina 300 E/ml frente a insulina degludec
El estudio BRIGHT es el primer ensayo controlado aleatorizado que compara directamente el efecto de la insulina glargina 300 E/ml y la insulina degludec en pacientes diabéticos de tipo 2 no tratados con insulina. Los participantes en el estudio fueron distribuidos aleatoriamente en dos grupos, uno recibió insulina glargina 300 E/ml (n=466) y el otro insulina degludec (n=463) como dosis vespertina. A lo largo del periodo de estudio de 24 semanas y durante el periodo de mantenimiento, la incidencia y la frecuencia de acontecimientos hipoglucémicos confirmados fueron comparables entre las dos insulinas basales. Sin embargo, en la fase de titulación (semanas 0 a 12), la administración de insulina glargina 300 E/ml se asoció a una reducción de las hipoglucemias confirmadas en cualquier momento del día en comparación con la insulina degludec.
Fuente: Sanofi
PRÁCTICA GP 2019; 14(6): 29
