A principios de agosto de 2019, GSK recibió la aprobación de la EMA para dos nuevas formas de dosificación de mepolizumab: el anticuerpo IL-5 puede administrarse ahora también en forma de pluma y de jeringa precargada. Por tanto, es el único biológico anti-IL-5 de dosis fija cada cuatro semanas disponible para el tratamiento del asma eosinofílica grave, incluso para su autoinyección por el paciente fuera de la consulta.
En dos estudios de fase III abiertos y de un solo brazo, se demostró en un escenario del “mundo real” que, tras una formación adecuada por parte de los profesionales sanitarios, entre el 89 y el 95% de los pacientes podían realizar con éxito la inyección de la pluma por sí mismos; la tasa de éxito de la inyección llegó a ser del 100%. Otro estudio abierto de grupos paralelos confirmó que la farmacocinética y la farmacodinámica del Nucala, administrado mediante pluma o jeringa precargada, eran comparables a las del liofilizado previamente aprobado.
“Los pacientes con asma refractaria grave suelen tener dificultades para afrontar la vida cotidiana, por lo que las visitas regulares al médico pueden suponer una carga adicional”, explica el Dr. Karl-Christian Bergmann, de Berlín. “Las nuevas formas de dosificación del mepolizumab proporcionan al equipo de tratamiento y al paciente una mayor flexibilidad en la terapia. El marco del tratamiento puede adaptarse ahora individualmente a las necesidades y posibilidades del paciente en una consulta conjunta.”
El mepolizumab está aprobado para el tratamiento complementario del asma eosinofílica grave asociada a un aumento del recuento de eosinófilos en sangre >150 µm/ml. El asma eosinofílica genera aproximadamente cuatro veces más costes por paciente que el asma en general. Aproximadamente cuatro de cada diez personas con asma grave son hospitalizadas cada año debido a un ataque de asma.
El mepolizumab es el primer anticuerpo monoclonal de su clase dirigido contra la IL-5. Se cree que actúa impidiendo que la IL-5 se una a su receptor en la superficie de los eosinófilos. La inhibición de la unión de la IL-5 reduce los eosinófilos sanguíneos. Además, el mepolizumab es la única terapia anti-IL-5 aprobada en Europa para su uso en niños y adolescentes de 6 a 17 años para el asma eosinofílica grave en forma de liofilizado para solución inyectable. Nucala 100 mg solución para autoinyección en pluma y jeringa precargada sólo están aprobados para adultos y adolescentes a partir de 12 años.
InFo NEUMOLOGÍA Y ALERGOLOGÍA 2019; 1(2): 33 (publicado el 26/9/19, antes de impresión).
