En un estudio retrospectivo de 30 pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave, el uso del inhibidor de la IL-23 tildrakizumab demostró ser eficaz y seguro en la práctica clínica. Sorprendentemente, más de la mitad de los pacientes tenían psoriasis en localizaciones difíciles de tratar. La población del estudio incluía pacientes sin y con experiencia en biológicos. Los resultados se publicaron en el Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology.
Se incluyeron en el estudio [1,2] los pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave (BSA$) ≥10%, puntuación PGA** ≥3 y puntuación PASI# ≥12), para los que al menos dos tratamientos convencionales, incluidas las terapias sistémicas o la fototerapia, no habían resultado eficaces. También se incluyó en el estudio a pacientes con una puntuación PASI <10 si presentaban lesiones de psoriasis en localizaciones difíciles de tratar como las manos, la cara, el cuero cabelludo o las zonas genitales. Esta clasificación es coherente con los criterios de actualización de la actual directriz S3 [3] .
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Superficie corporal afectada
** Evaluación global del médico
# PASI=Índice de Área y Gravedad de la Psoriasis
| Los autores del estudio señalan que en algo menos de la mitad de los pacientes (46,7%) que habían sido tratados previamente con un biológico, se consiguió una respuesta comparable a la de los pacientes sin tratamiento biológico [1]. Así lo demostraron la respuesta PASI y los análisis multivariantes y confirmaron los resultados de estudios anteriores [1,4,5]. |
Pacientes con psoriasis de larga evolución y enfermedades concomitantes
La edad media de las participantes en el estudio era de 46,3 ± 13,3 años y la duración media de la enfermedad de 14,7 ± 7,3 años. La mayoría de los pacientes (70%) eran hombres [1]. Los pacientes con psoriasis incluidos no presentaban obesidad, y las comorbilidades más comunes eran la hipertensión y la hipercolesterolemia. Más de la mitad de los participantes (56,7%) tenían psoriasis en zonas difíciles de tratar, siendo las más comunes la afectación de las uñas (23,3%) y del cuero cabelludo (16,7%). En total, 28 de los 30 pacientes ya habían tenido al menos un intento de tratamiento con un fármaco de terapia sistémica: ciclosporina (n=16), acitretina (n=12) y metotrexato (n=12). El 46,7% de los pacientes habían sido tratados con al menos uno de los siguientes biológicos en algún momento previo al tratamiento: anti-TNF-α (n = 10), anti-IL17, (n=5), anti-IL23 o anti-IL12/23 (n=6). Al inicio, todos los pacientes dieron negativo en las pruebas de la hepatitis B y C, así como del VIH y la tuberculosis.
Las puntuaciones PASI y otros parámetros mejoraron mucho con el tiempo
Se utilizó el régimen de dosificación habitualmente recomendado para el tildrakizumab: 100 mg de tildrakizumab (s.c.) en las semanas 0 y 4 y, a continuación, cada 12 semanas [1]. La eficacia clínica se evaluó mediante la respuesta PASI en las semanas 4, 12, 24 y 36. Además, se registraron la AGP, la calidad de vida relacionada con la salud y el DLQI&. Durante el curso del tratamiento con tildrakizumab, la puntuación PASI disminuyó significativamente de 17,6 ± 4,7 al inicio a 4,7 ± 2,5 en la semana 4 y fue de 0,5 ± 0,7 en la semana 36. (Fig. 1). Se alcanzó una puntuación PASI ≤3 en el 86,7% de los pacientes en la semana 12 y en todos los participantes en las semanas 24 y 36. Las tasas de respuesta PASI 75, 90 y 100 en la semana 36 fueron del 100%, 96,7% y 60%, respectivamente. El PGA disminuyó de 2,8 ± 0,6 en la línea de base a 1 ± 0,2 en la semana 4 y se situó en torno a ~0 en las semanas siguientes. Las puntuaciones medias del DLQI fueron de 13,8 ± 2,9 al inicio del tratamiento y disminuyeron a 3,6 ± 1,6 en la semana 4 y a 0 en la semana 36. La satisfacción de los pacientes también mejoró significativamente en el transcurso del tratamiento.
& DLQI=Índice de calidad de vida dermatológica
El tildrakizumab (Ilumetri®) es uno de los tres antagonistas de la interleucina (IL)-23p19 aprobados actualmente en Suiza para el tratamiento de la psoriasis en placas [6].
Literatura:
- Gambardella A, et al: Tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave con tildrakizumab en el ámbito de la vida real. JDDG 2023; 2(1): 52-58.
- Gisondi P, et al: Directrices italianas sobre los tratamientos sistémicos de la psoriasis en placas de moderada a grave. JEADV 2017; 31(5): 774-790.
- Nast A et al. Directriz alemana S3 sobre la terapia de la psoriasis vulgar, adaptada por EuroGuiDerm – Parte 1: Objetivos de la terapia y recomendaciones terapéuticas. JDDG 2021, https://register.awmf.org,(última consulta: 10.03.2023)
- Galluzzo M, et al: Eficacia del tildrakizumab para el tratamiento de zonas difíciles de tratar: cuero cabelludo, uñas, psoriasis palmoplantar y genital. J Clin Med 2022; 11(9): 2631.
- Poulin Y, et al: Eficacia del tildrakizumab según las características demográficas y de la enfermedad de los pacientes en un ensayo de fase 2b y 2 de fase 3 en pacientes con psoriasis crónica en placas de moderada a grave. JEADV 2020; 34(7): 1500-1509.
- Drug Information, www.swissmedicinfo.ch,(última consulta: 10.03.2023).
PRÁCTICA DERMATOLÓGICA 2023; 33(2): 30
