El pronóstico de los pacientes con cáncer de colon que presentan una mutación en el gen BRAF-V600 es significativamente malo. Si la terapia no funciona, la probabilidad de supervivencia es sólo de cuatro a seis meses. La terapia triple puede mejorar esto al menos ligeramente.
Los pacientes con cáncer colorrectal metastásico y mutación BRAF V600E tienen un mal pronóstico, con una mediana de supervivencia global de 4 a 6 meses tras el fracaso de la terapia inicial. La inhibición de BRAF por sí sola tiene una actividad limitada debido a la reactivación de la vía a través de la señalización del receptor del factor de crecimiento epidérmico. En un ensayo abierto de fase III, 665 pacientes fueron aleatorizados en una proporción 1:1:1 y asignados a una terapia triple de encorafenib, binimetinib y cetuximab, a una combinación de encorafenib y cetuximab o al grupo de control. En el control, los investigadores podían elegir entre cetuximab e irinotecán o cetuximab y FOLFIRI (ácido fólico, fluorouracilo e irinotecán). Los criterios de valoración primarios fueron la supervivencia global y la tasa de respuesta objetiva en el grupo de terapia triple en comparación con el grupo de control.
La mediana de supervivencia global fue de 9,0 meses en el grupo de terapia triple y de 5,4 meses en el grupo de control (HR 0,52; IC 95%, 0,39 a 0,70; p<0,001). La tasa de respuesta confirmada fue del 26% (IC 95%, 18 a 35) en la terapia triple y del 2% (IC 95%, 0 a 7) en el grupo de control (p<0,001). La mediana de supervivencia global en el grupo de combinación fue de 8,4 meses (HR frente a control, 0,60; IC 95%, 0,45 a 0,79; p<0,001). Se produjeron acontecimientos adversos de grado 3 o superior en el 58% de los pacientes de la terapia triple, en el 50% del grupo de combinación y en el 61% del grupo de control. En consecuencia, una combinación de encorafenib, cetuximab y binimetinib condujo a una supervivencia global significativamente mayor y a una tasa de respuesta más elevada que la terapia estándar en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con la mutación BRAF V600E.
Fuente: Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2019
Para saber más:
- Kopetz S, Grothey A, Yaeger R, et al: Encorafenib, binimetinib y cetuximab en el cáncer colorrectal con mutación V600E de BRAF. N Engl J Med 2019; 381: 1632-1643.
InFo ONCOLOGY & HEMATOLOGY 2019; 7(6): 37 (publicado el 10.12.19, antes de impresión).
