L’évaluation subjective des patients fait l’objet d’une attention croissante afin d’évaluer et d’optimiser les thérapies. Les résultats rapportés par les patients (Patient-Reported Outcomes, PRO), tels que l’évaluation de la qualité de vie, gagnent ainsi en importance. Après la validation psychométrique du “HidroQoL” dans des études précédentes, un projet de recherche récent s’est concentré sur la “Minimally clinically important difference” (MCID). Ce paramètre reflète des différences cliniquement pertinentes.
La transpiration excessive peut être très pénible pour les personnes concernées et s’accompagner d’importantes restrictions sociales et professionnelles. Dans la plupart des cas, les patients atteints d’hyperhidrose primaire souffrent d’une forme focale. Cela signifie que les personnes concernées transpirent de manière excessive principalement à certains endroits. Les aisselles, la paume des mains, la plante des pieds ou le front font partie des localisations classiques.
Amélioration de la qualité de vie comme objectif thérapeutique important
Les possibilités de traitement de l’hyperhidrose focale vont des sels d’aluminium ou du glycopyrronium à la toxine botulique en passant par l’ionophorèse, les mesures chirurgicales ou le laser. Pour une évaluation structurée de la qualité de vie, on peut utiliser le “Hyperhidrosis Quality of Life Index” (HidroQoL) (encadré). [1,2]. Cet outil de rapport sur les résultats des patients (PRO) a obtenu de très bons résultats dans des études antérieures en ce qui concerne des propriétés psychométriques importantes telles que la validité structurelle, la cohérence interne et d’autres critères de qualité méthodologique. [1–3] (encadré). L’utilisation de PRO pour évaluer les changements au cours du traitement soulève la question fondamentale de savoir quel changement doit être considéré comme médicalement pertinent lors de la mesure répétée d’un PRO sous traitement.
Détection de la plus petite différence significative (MCID/MID)
Le concept de “Minimal clinically important difference” (MCID) ou de “Minimal important difference” (MID) décrit la plus petite différence dans un domaine donné que les patients considèrent comme bénéfique. Il s’agit d’une sorte de seuil permettant d’identifier un changement médicalement pertinent de l’état des patients [2].
Lors de la réunion annuelle de l’Association pour la recherche dermatologique (ADF) qui s’est tenue cette année à Innsbruck, un projet de recherche visant à analyser les MID concernant l’HidroQoL a été présenté [3].
Conclusion : HidroQoL est un outil PRO très sensible au changement
L’analyse est basée sur les données d’une étude clinique. Au total, l’échantillon comportait 357 patients. Les variations des valeurs HidroQoL ont été corrélées aux variations de la sévérité de la maladie (“Hyperhidrosis Disease Severity”, HDSS), au “Dermatology Life Quality Index” (DLQI) et à la production de sueur déterminée par gravimétrie (mesure de la quantité de sueur éliminée à l’aide de papier filtre et d’une balance de précision)** [2]. La corrélation était élevée (r≥0,916).
** Période de suivi de 72 semaines
Le HidroQoL a montré une réponse ou une sensibilité aux changements à chaque moment de la mesure. Des méthodes basées sur les ancres ont notamment été utilisées pour déterminer la “Minimal important difference” (MID). Ainsi, des valeurs MID ont été définies pour chaque point de mesure. L’augmentation des valeurs MID au fil du temps est due aux mesures de traitement et au bénéfice des patients.
Alors que le HDSS est classé en quatre niveaux de sévérité, le HidroQoL évalue la qualité de vie à l’aide de 18 items (encadré). Conformément à l’analyse des données publiée en 2021 dans le British Journal of Dermatology , les scores HidroQoL se sont améliorés même lorsqu’aucun changement ne s’est manifesté dans les scores HDSS. Cela montre que l’HidroQoL est un instrument de mesure très sensible au changement, ce qui est un aspect important pour la mesure de l’évolution et des résultats des traitements thérapeutiques en clinique et en recherche [2,3].
Congrès : réunion annuelle du groupe de travail sur la recherche dermatologique
Littérature :
- Kamudoni P : Développement, validation et application clinique d’une mesure des résultats rapportés par les patients dans l’hyperhidrose : The Hyperhidrosis Quality of Life Index (HidroQoL©). Thèse de doctorat. Cardiff : Cardiff University, School of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences ; 2014.
- Gabes M, et al.: Hyperhidrosis Quality of Life Index (HidroQoL©): further validation and clinical application in patients with axillary hyperhidrosis using data from a phase III randomized controlled trial, British Journal of Dermatology 2021; 184(3): 473–481.
- Gabes M, et al.: Longitudinal validity of the Hyperhidrosis Quality of Life Index (HidroQoL): responsiveness and MID values over time using data from a phase III b clinical trial, P075, ADF Jahrestagung 22.–25.02.2023.
DERMATOLOGIE PRAXIS 2023; 33(2): 31
