La valutazione soggettiva dei pazienti sta diventando sempre più importante per valutare e ottimizzare le terapie. I risultati riferiti dal paziente (PRO), come la registrazione della qualità della vita, stanno quindi acquistando importanza. Dopo che l'”HidroQoL” era già stato convalidato psicometricamente in studi precedenti, un progetto di ricerca attuale si è concentrato sulla “Differenza minima clinicamente importante” (MCID). Questo parametro riflette le differenze clinicamente rilevanti.
La sudorazione eccessiva può essere molto stressante per chi ne soffre e può essere associata a limitazioni sociali e lavorative significative. Nella maggior parte dei casi, i pazienti con iperidrosi primaria soffrono di una forma focale. Ciò significa che le persone colpite sudano in modo eccessivo soprattutto in singole aree. Le sedi classiche includono le ascelle, i palmi delle mani, le piante dei piedi o la fronte.
Il miglioramento della qualità di vita è un obiettivo terapeutico importante.
Le opzioni di trattamento per l’iperidrosi focale vanno dai sali di alluminio o glicopirronio alla ionoforesi, dalle misure chirurgiche o laser alla tossina botulinica. L’Indice di Qualità di Vita dell’Iperidrosi (HidroQoL) può essere utilizzato per valutare la qualità di vita in modo strutturato (riquadro) .[1,2]. Questo strumento PRO (Patient-Reported-Outcome) si è comportato molto bene negli studi precedenti per quanto riguarda importanti proprietà psicometriche come la validità strutturale, la coerenza interna e altri criteri di qualità metodologica. [1–3] (Box). Quando si utilizzano i PRO per valutare i cambiamenti nel corso della terapia, la questione fondamentale è quale cambiamento deve essere considerato rilevante dal punto di vista medico quando un PRO viene misurato ripetutamente durante il trattamento.
Copertura della differenza minima significativa (MCID/MID)
Il concetto di “differenza minima clinicamente importante” (MCID) o “differenza minima importante” (MID) descrive la differenza più piccola in un’area rispettiva che i pazienti percepiscono come benefica. Si tratta di un tipo di soglia per identificare un cambiamento clinicamente rilevante nelle condizioni del paziente [2].
In occasione del meeting annuale di quest’anno dell’Arbeitsgemeinschaft für Dermatologische Forschung (ADF) a Innsbruck, è stato presentato un progetto di ricerca per analizzare la MID relativa alla HidroQoL [3].
Conclusione: HidroQoL è uno strumento PRO molto sensibile ai cambiamenti.
L’analisi si basa sui dati di uno studio clinico. In totale, il campione era composto da 357 pazienti. I cambiamenti nei livelli di HidroQoL sono stati correlati ai cambiamenti nella gravità della malattia di iperidrosi (HDSS), all’indice di qualità della vita dermatologica (DLQI) e alla produzione gravimetrica di sudore (misurazione del sudore escreto utilizzando carta da filtro e una bilancia di precisione)** [2]. La correlazione era elevata (r≥0,916).
** Periodo di follow-up di 72 settimane
L’HidroQoL ha mostrato reattività o sensibilità al cambiamento in ogni punto di misurazione. Per la determinazione della “differenza minima importante” (MID), sono stati utilizzati, tra gli altri, i metodi basati sulle ancore. Quindi, sono stati definiti i valori MID per ogni punto temporale di misurazione. Questi sono aumentati nel tempo e variavano da 6 a 11 dalla settimana 4 alla 72. L’aumento dei punteggi MID nel tempo è dovuto agli interventi terapeutici e ai benefici per il paziente.
Mentre l’HDSS è suddiviso in quattro livelli di gravità, l’HidroQoL misura la qualità della vita utilizzando 18 voci (riquadro) . In linea con l’analisi dei dati pubblicata nel British Journal of Dermatology nel 2021, i punteggi HidroQoL sono migliorati anche in assenza di cambiamenti nei punteggi HDSS. Questo dimostra che l’HidroQoL è uno strumento di misurazione molto sensibile ai cambiamenti, un aspetto importante per misurare il decorso e l’esito dei trattamenti terapeutici in ambito clinico e di ricerca [2,3].
Congresso: Riunione annuale del Gruppo di lavoro sulla ricerca dermatologica
Letteratura:
- Kamudoni P: Development, Validation and Clinical Application of a Patient-reported Outcome Measure in Hyperhidrosis: The Hyperhidrosis Quality of Life Index (HidroQoL©). PhD thesis. Cardiff: Cardiff University, School of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences; 2014.
- Gabes M, et al.: Hyperhidrosis Quality of Life Index (HidroQoL©): further validation and clinical application in patients with axillary hyperhidrosis using data from a phase III randomized controlled trial, British Journal of Dermatology 2021; 184(3): 473–481.
- Gabes M, et al.: Longitudinal validity of the Hyperhidrosis Quality of Life Index (HidroQoL): responsiveness and MID values over time using data from a phase III b clinical trial, P075, ADF Jahrestagung 22.–25.02.2023.
DERMATOLOGIE PRAXIS 2023; 33(2): 31
