L’inhibiteur de la CGRP s’est avéré être un médicament efficace et sûr chez les patients souffrant de migraines chroniques et épisodiques sur une période de 12 mois. Les données de l’étude d’extension ont été présentées lors de la réunion annuelle de l’American Academy of Neurology 2019.
L’évaluation des effets à long terme est basée sur une étude d’extension multicentrique randomisée, en double aveugle et en groupes parallèles, menée sur une période de 52 semaines chez des patients souffrant de migraines chroniques et épisodiques. L’étude d’extension a inclus des patients de deux études contrôlées par placebo, ainsi que 312 nouveaux participants à l’étude. Au total, 1890 participants souffrant de migraines chroniques et épisodiques ont été inclus dans l’étude, dont 1494 ont achevé 12 mois de traitement. Les patients ont reçu l’instruction de prendre du fremanezumab soit tous les mois à la dose de 225 mg (resp. en cas de migraine chronique, avec une dose initiale de 675 mg) ou de l’appliquer tous les trois mois à raison de 675 mg.
L’évaluation des données des participants à l’étude souffrant de migraine chronique (n=1100) 12 mois après la ligne de base a donné les résultats suivants [1]. Une réduction de ≥50% du nombre moyen de jours de migraine par mois a été atteinte par 53% du groupe avec une administration trimestrielle et 57% dans la condition avec une administration mensuelle. Les taux de réponse concernant la réduction du nombre de jours avec des maux de tête au moins modérés étaient similaires (54% et 59% respectivement). L’analyse des données des participants à l’étude souffrant de migraines épisodiques (n=780) 12 mois après la ligne de base [2] a montré que 66% des patients du groupe recevant le Fremanezumab tous les trimestres ont obtenu une réduction de ≥50% du nombre moyen de jours de migraine par mois, contre 68% dans le groupe recevant le traitement mensuel. Les taux de réponse concernant la réduction du nombre de jours avec au moins des maux de tête modérés étaient similaires. Tant chez les patients souffrant de migraines chroniques que chez ceux souffrant de migraines épisodiques, une réduction de l’utilisation de médicaments contre les maux de tête aigus et une amélioration des limitations étaient mesurables sur une période de suivi d’un an [1,2]. Il n’y a pas eu de perte d’efficacité (effet “wearing out” [3]) à l’intervalle de 3 mois par rapport à l’intervalle d’un mois, selon l’analyse de sécurité du fremanezumab [4]. les réactions au site d’injection étaient l’effet indésirable le plus fréquemment rapporté (26-33% de tous les participants). Le taux d’abandon dû aux effets secondaires était de 4%.
La préparation Ajovy™ (Fremanezumab) est autorisée aux États-Unis depuis septembre 2018 et dans l’UE depuis avril 2019 pour le traitement préventif de la migraine chez les adultes. Le CGRP est un peptide vasoactif sécrété par le nerf trijumeau activé qui facilite la transmission de la douleur des vaisseaux sanguins cérébraux au système nerveux central [5]. Dans la physiopathologie de la migraine, on attribue un rôle central au CGRP. Le fremanezumab, le galcanezumab et l’eptinetzmab sont tous les trois efficaces et généralement bien tolérés. Contrairement à l’érénumab, un agent prophylactique de la migraine de la même classe de substances, qui cible le récepteur CGRP, le fremanezumab et le galcanezumab désactivent le récepteur CGRP en se liant à lui [6].
Source : TEVA Pharma AG
Littérature :
- Mcallister P, et al : Long-Term Impact of Fremanezumab on Response Rates, Acute Headache Medication Use, and Disability in Patients With Chronic Migraine : Results of a 1-Year Study. Présenté à : 2019 AAN Annual Meeting, Philadelphie, PA.
- Brandes JL, et al. : Impact à long terme du fremanezumab sur les taux de réponse, l’utilisation de médicaments contre les céphalées aiguës et l’invalidité chez les patients souffrant de migraine épisodique : résultats d’une étude d’un an. Présenté à : 2019 AAN Annual Meeting, Philadelphia, PA.
- Blaise CA, et al. : Quarterly Administration of Fremanezumab Does Not Show “Wearing Off” Effect During Third Month After Injection. Présenté à : 2019 AAN Annual Meeting, Philadelphia, PA.
- Ning X, et al : Sécurité à long terme du fremanezumab : résultats d’une étude de 1 an. Présenté à : 2019 AAN Annual Meeting, Philadelphia, PA.
- Doods H, et al : CGRP antagonists : unravelling the role of CGRP in migraine. Trends Pharmacol Sci 2007 ; 28(11) : 580-587.
- Goadsby PJ, et al : A controlled trial of erenumab for episodic migraine. New Eng J Med 2017 ; 377(22) : 2123-2132.
PRATIQUE DU MÉDECIN DE FAMILLE 2019 ; 14(6) : 4
