O inibidor CGRP provou ser um medicamento eficaz e seguro em pacientes com enxaqueca crónica e episódica quando usado durante um período de 12 meses. Os dados do estudo de extensão foram apresentados na Reunião Anual da Academia Americana de Neurologia de 2019.
A avaliação dos efeitos a longo prazo baseia-se num estudo aleatório, duplo-cego, de grupo paralelo e multicêntrico de extensão em doentes com enxaqueca crónica e episódica durante um período de 52 semanas. O estudo de extensão incluiu pacientes de dois estudos controlados por placebo, bem como 312 novos participantes no estudo. Um total de 1890 participantes no estudo com enxaqueca crónica e episódica foram inscritos no estudo, dos quais 1494 participantes completaram 12 meses de tratamento. Os doentes foram instruídos a tomar fremanezumab ou mensalmente numa dose de 225 mg (resp. para enxaquecas crónicas com uma dose inicial de 675 mg) ou de três em três meses com uma dose de 675 mg.
A análise dos dados dos participantes do estudo com enxaqueca crónica (n=1100) 12 meses após a linha de base mostrou os seguintes resultados [1]. Foi alcançada uma redução de 53% do grupo de dosagem trimestral e 57% na condição de dosagem mensal em ≥50% no número médio de dias mensais de enxaqueca. As taxas de resposta relativas à redução do número de dias com dores de cabeça pelo menos moderadas foram semelhantes (54% e 59%, respectivamente). A análise dos dados dos participantes no estudo com enxaqueca episódica (n=780) 12 meses após a linha de base [2] mostrou que 66% dos pacientes do grupo de administração trimestral de fremanezumab conseguiram uma redução de ≥50% no número médio de dias mensais de enxaqueca, em comparação com 68% no grupo de administração mensal. As taxas de resposta em termos de redução do número de dias com pelo menos uma dor de cabeça moderada foram semelhantes. Tanto os pacientes com enxaqueca crónica como os que sofrem de enxaqueca episódica mostraram uma redução mensurável na utilização de medicação para a dor de cabeça aguda e uma melhoria das limitações durante um período de observação de um ano [1,2]. Não houve efeito de “desgaste” [3] no intervalo de 3 meses em comparação com o intervalo de 1 mês, de acordo com a análise de segurança do fremanezumab [4]. As reacções no local de injecção foram os efeitos secundários mais frequentemente relatados (26-33% de todos os participantes). A taxa de desistência devido a efeitos secundários foi de 4%.
A preparação Ajovy™ (fremanezumab) foi aprovada nos EUA desde Setembro de 2018 e na UE desde Abril de 2019 para o tratamento preventivo da enxaqueca em adultos. CGRP é um peptídeo vasoactivo libertado pelo nervo trigémeo activado que facilita a transmissão da dor dos vasos sanguíneos cerebrais para o sistema nervoso central [5]. Pensa-se que a CGRP desempenha um papel central na fisiopatologia da enxaqueca. Tanto o fremanezumab, como o galcanezumab e o eptinetzmab são eficazes e geralmente bem tolerados. Em contraste com o erenumab, uma profilaxia de enxaqueca da mesma classe de substância, que visa o receptor CGRP, fremanezumab e galcanezumab desactivam o receptor CGRP ligando-se a ele [6].
Fonte: TEVA Pharma AG
Literatura:
- Mcallister P, et al: Long-Term Impact of Fremanezumab on Response Rates, Acute Headache Medication Use, and Disability in Patients With Chronic Migraine: Results of a 1-Year Study. Apresentado em: 2019 Reunião Anual da AAN, Filadélfia, PA.
- Brandes JL, et al: Impacto a longo prazo do Fremanezumab nas taxas de resposta, uso de medicamentos para a dor de cabeça aguda, e incapacidade em doentes com enxaqueca episódica: Resultados de um estudo de 1 ano. Apresentado em: 2019 Reunião Anual da AAN, Filadélfia, PA.
- Blaise CA, et al: A administração trimestral da Fremanezumab não mostra efeito “Desgaste” durante o terceiro mês após a injecção. Apresentado em: 2019 Reunião Anual da AAN, Filadélfia, PA.
- Ning X, et al: Long-Term Safety of Fremanezumab: Resultados de um Estudo de 1 Ano. Apresentado em: 2019 Reunião Anual da AAN, Filadélfia, PA.
- Doods H, et al: CGRP antagonistas: desvendando o papel da CGRP na enxaqueca. Trends Pharmacol Sci 2007; 28(11): 580-587.
- Goadsby PJ, et al: Um ensaio controlado de erenumab para enxaqueca episódica. Novo Eng J Med 2017; 377(22): 2123-2132.
PRÁTICA DO GP 2019; 14(6): 4
