Les résultats de l’étude multicentrique internationale APPRECIATE montrent une réduction significative des symptômes, y compris des atteintes cutanées de localisations spécifiques. De plus, une nette amélioration de la qualité de vie a pu être mesurée.
Les personnes participant à la 101e Les données présentées lors de la 12e assemblée annuelle de la SSDV pour le sous-échantillon suisse (n=83) démontrent l’efficacité d’OTEZLA® (aprémilast) dans cette sous-population hétérogène de patients. Les manifestations caractéristiques, spécifiques et très pénibles de la maladie, telles que les démangeaisons ou l’atteinte du cuir chevelu, des ongles, de la paume des mains et de la plante des pieds, peuvent avoir un impact considérable sur la qualité de vie. Les comorbidités, en tant que conséquences possibles, entraînent une augmentation du “fardeau de la maladie” et de la complexité de la maladie. L’évaluation subjective de la gravité ne coïncide souvent pas avec l’évaluation clinique objective. “Certaines manifestations du psoriasis peuvent avoir un impact important sur la qualité de vie des personnes atteintes. Chez les patients dont l’atteinte cutanée est limitée, mais qui présentent des démangeaisons ou une atteinte du cuir chevelu, des ongles, de la paume des mains et de la plante des pieds, les traitements topiques, la photothérapie ou les traitements systémiques conventionnels peuvent parfois ne pas soulager suffisamment le fardeau de la maladie”, explique le professeur Curdin Conrad, du Centre hospitalier universitaire de Lausanne (CHUV).
Évaluation des bénéfices dans la pratique clinique quotidienne
L’étude APPRECIATE est une étude observationnelle multinationale, rétrospective et transversale portant sur des adultes atteints de psoriasis traités par OTEZLA®, un inhibiteur de la phosphodiestérase-4 par voie orale, dans des conditions de vie quotidienne. Au total, 480 patients provenant de 87 centres d’étude dans six pays européens (Allemagne, Irlande, Autriche, Suède, Suisse, Royaume-Uni) ont participé à l’étude. L’objectif était d’étudier les caractéristiques des patients et les résultats du traitement, ainsi que d’évaluer les avantages et les limites du point de vue des patients et des médecins dans des conditions quotidiennes [1]. L’âge moyen des participants à l’étude était de 51,3 ans et la durée moyenne de la maladie de 18,6 ans. La collecte de données de suivi a eu lieu 6(±1) mois après le début du traitement. Le traitement par OTEZLA® a été effectué conformément à la pratique clinique habituelle. Des données de questionnaire ont été collectées auprès des patients et des médecins dans le cadre de rendez-vous cliniques de routine. L’évaluation a été effectuée à l’aide de statistiques descriptives sur les données regroupées de tous les patients et médecins dans les centres d’étude respectifs [3]. Les données du monde réel prennent de plus en plus d’importance dans l’évaluation globale des médicaments, en particulier pour une maladie complexe et à multiples facettes comme le psoriasis.
Effets positifs sur les lésions cutanées et la qualité de vie
En Suisse, 83 patients au total ont été inclus dans l’étude dans 16 centres d’étude de toutes les régions du pays [1,2]. L’analyse de l’ensemble des données de suivi du sous-échantillon suisse (n=83) a montré une réduction significative des symptômes (réduction du score PASI à <3) chez plus de la moitié des participants à l’étude (52,2 %) 6±1 mois après le début du traitement [1]. Des améliorations de l’expression des symptômes ont également été constatées en cas d’atteinte de sites spécifiques [1] (aperçu 1). Il a également été démontré que la qualité de vie, mesurée par le DLQI (Dermatology Life Quality Index), s’est améliorée [1]. Alors que le DLQI moyen au début du traitement par OTEZLA® était de 14,4 (n=18) – ce qui correspond à une très forte influence sur la qualité de vie liée à la maladie – cette valeur a été réduite à un score DLQI de 5 ou moins après six mois de traitement chez un participant sur deux à l’étude. Les événements indésirables décrits correspondaient au profil de sécurité connu d’OTEZLA® et concernaient plus précisément la diarrhée (13,3 %), les nausées (12,1 %) et les céphalées (7,2 %) [1]. Le traitement a été caractérisé par une forte persistance : 80% des patients ont continué à suivre le traitement après 6(±1) mois de traitement. Les données du sous-échantillon suisse de l’étude APPRECIATE sont cohérentes avec les résultats des ensembles de données d’autres pays européens participant à l’étude [3].
Source : Celgene
Littérature :
- Yawalkar N, et al. : Expérience réelle de l’apremilast chez les patients suisses atteints de psoriasis : analyse des résultats évalués par les médecins de l’étude APPRECIATE. Présenté à la SGDV. 19-20 septembre 2019.
- Heidemeyer K, et al : Expérience réelle avec l’apremilast chez les patients suisses atteints de psoriasis : résultats rapportés par les patients de l’étude APPRECIATE. Présenté à la SGDV. 19-20 septembre 2019.
- Augustin M, et al. : Caractéristiques et résultats des patients traités par l’apremilast dans le monde réel : résultats de l’étude APPRECIATE. Présenté au Congrès mondial de dermatologie. 10-15 juin 2019, Milan, Italie.
DERMATOLOGIE PRAXIS 2019 ; 29(6) : 40 (publié le 8.12.19, ahead of print)
