Os resultados do estudo multicêntrico internacional APPRECIATE mostram uma redução significativa dos sintomas, incluindo o envolvimento da pele em sítios específicos. Além disso, uma melhoria significativa na qualidade de vida era mensurável.
Os participantes na 101. Os dados para a subamostra suíça (n=83) apresentados na 12ª Reunião Anual do SGDV demonstram a eficácia do OTEZLA® (apremilast) nesta subpopulação heterogénea de doentes. As manifestações características específicas e altamente angustiantes da doença, tais como prurido ou envolvimento do couro cabeludo, unhas e palmas das mãos e solas, podem afectar gravemente a qualidade de vida. As comorbidades como possíveis sequelas levam a um aumento do “fardo da doença” e da complexidade da doença. A avaliação subjectiva da gravidade não é muitas vezes congruente com a avaliação clínica objectiva. “Certas manifestações de psoríase podem ter um grande impacto na qualidade de vida das pessoas afectadas. Para pacientes com envolvimento limitado da pele, mas que têm comichão ou envolvimento do couro cabeludo, unhas, palmas das mãos e solas, tratamentos tópicos, fototerapia ou tratamentos sistémicos convencionais podem por vezes não aliviar suficientemente a carga da doença”, diz o Professor Curdin Conrad, Hospital Universitário de Lausanne (CHUV).
Avaliação de benefícios na prática clínica diária
O estudo APPRECIATE é um estudo multinacional, retrospectivo, de observação transversal de adultos com psoríase tratada com o inibidor oral de fosfodiesterase 4 OTEZLA® em condições quotidianas. Um total de 480 pacientes de 87 centros de estudo em seis países europeus (Alemanha, Irlanda, Áustria, Suécia, Suíça, Reino Unido) participaram. O objectivo era investigar as características dos doentes e os resultados do tratamento, bem como avaliar os benefícios e limitações da perspectiva dos doentes e dos médicos nas condições do dia-a-dia [1]. A idade média dos participantes no estudo foi de 51,3 anos, e a duração média da doença foi de 18,6 anos. A recolha de dados de acompanhamento teve lugar 6(±1) meses após o início do tratamento. A terapia com OTEZLA® foi levada a cabo de acordo com a prática clínica padrão. Foram recolhidos dados de questionários de pacientes e médicos durante as consultas clínicas de rotina. A avaliação foi realizada utilizando estatísticas descritivas sobre os dados agregados de todos os pacientes e médicos nos respectivos centros de estudo [3]. Os dados do mundo real estão a tornar-se cada vez mais importantes na avaliação global dos medicamentos, especialmente numa doença complexa e multifacetada como a psoríase.
Efeitos positivos nas lesões cutâneas e na qualidade de vida
Na Suíça, um total de 83 pacientes em 16 centros de estudo de todas as partes do país foram incluídos no estudo [1,2]. A análise do conjunto de dados de seguimento da subamostra suíça (n=83) mostrou uma redução significativa dos sintomas (redução da pontuação do PASI para <3) em mais de metade dos participantes no estudo (52,2%) 6±1 meses após o início do tratamento [1]. Foram também observadas melhorias na expressão dos sintomas em casos de infestação de localizações específicas [1] (visão geral 1). A qualidade de vida, medida pelo DLQI (Dermatology Life Quality Index), também melhorou de forma demonstrável [1]. Embora o DLQI médio no início do tratamento OTEZLA® fosse de 14,4 (n=18) – o que corresponde a uma influência muito forte da qualidade de vida relacionada com a doença – este valor foi reduzido para uma pontuação DLQI de 5 ou menos em cada segundo participante do estudo após seis meses de tratamento. Os eventos adversos descritos eram consistentes com o perfil de segurança conhecido da OTEZLA® e especificamente relacionados com diarreia (13,3%), náuseas (12,1%) e dores de cabeça (7,2%) [1]. O tratamento caracterizou-se por elevada persistência: 80% dos pacientes mantiveram a terapia após 6(±1) meses de tratamento. Os dados da subamostra suíça do estudo APPRECIATE são coerentes com os resultados dos conjuntos de dados de outros países europeus que participam no estudo [3].
Fonte: Celgene
Literatura:
- Yawalkar N, et al: Real-world experience with apremilast in Swiss patients with psoriasis: Analysis of physician-assessed outcomes from the APPRECIATE study. Apresentado na SGDV. 19-20 de Setembro de 2019.
- Heidemeyer K, et al.: Experiência do mundo real com apremilast em doentes suíços com psoríase: Percepções relatadas pelos doentes a partir do estudo APPRECIATE. Apresentado na SGDV. 19-20 de Setembro de 2019.
- Augustin M, et al: Características e resultados dos pacientes tratados com apremilast no mundo real: Resultados do estudo APPRECIATE. Apresentado no Congresso Mundial de Dermatologia. 10-15 de Junho de 2019. Milão, Itália.
DERMATOLOGIE PRAXIS 2019; 29(6): 40 (publicado 8.12.19, antes da impressão).
