Anche in medicina, a volte le coincidenze aiutano: i dipendenti di un’azienda farmaceutica hanno assunto uno dei preparati a base di butterbur per il mal di testa e, improvvisamente, hanno notato una riduzione dei sintomi della febbre da fieno. Successivamente, gli scienziati dell’azienda hanno esaminato nuovamente l’estratto e sono stati in grado di dimostrare scientificamente l’efficacia sperimentata empiricamente contro la rinite allergica stagionale. Il risultato è stato l’estratto di butterbur Ze 339.
La rinocongiuntivite allergica stagionale, nota anche come febbre da fieno, è una condizione genetica con una prevalenza crescente nell’emisfero occidentale. Gli allergeni scatenanti sono i pollini vegetali di alberi, erbe e graminacee. Ci sono pazienti che sono allergici a un solo tipo di polline, mentre altri sviluppano un’allergia a un’intera gamma di pollini e quindi soffrono dei sintomi familiari come secrezione nasale, starnuti, arrossamento, lacrimazione e prurito in varie cavità del corpo per un periodo di tempo significativamente più lungo. La qualità della vita dei pazienti colpiti si riduce notevolmente durante la stagione dei pollini. Ciò è reso più difficile dal fatto che, soprattutto per il secondo gruppo, evitare l’esposizione ai pollini è difficilmente fattibile. Pertanto, la farmacoterapia, che consiste principalmente nel trattamento con antistaminici, è la scelta più ovvia.
Burro, Petasites hybridus
Il Butterbur (Fig. 1) era già utilizzato come pianta medicinale nell’antichità; Dioscoride lo usava contro le ulcere. La pianta ha ricevuto il suo nome tedesco nel Medioevo, dove veniva usata per trattare la peste. In seguito, i medici prescrissero il butterbur per la tosse e l’asma, poi anche per le coliche e l’emicrania.
A causa dell’effetto tossico per il fegato degli alcaloidi pirrolizidinici, la butterbur coltivata naturalmente è stata bandita dall’elenco delle piante medicinali. Tuttavia, esiste una varietà di butterbur protetta da brevetto, chiamata Petzell®, da cui viene ricavato l’estratto di butterbur Ze 339 (Tab. 1).
Efficacia di Ze 339
Dal punto di vista farmacologico, è stato dimostrato che lo Ze 339 inibisce la biosintesi dei leucotrieni e lo smaltimento degli ioni di calcio nelle cellule e stabilizza i mastociti, arrestando il rilascio di mediatori infiammatori come l’istamina [1].
Ze 339 è stato esaminato per la prima volta in uno studio in aperto con solo sei soggetti con una dose giornaliera di 3×2 compresse [2], che corrisponde a 48 mg di petasina. In questo caso, è stato possibile dimostrare una buona efficacia, i sintomi delle persone sottoposte al test e la loro qualità di vita sono migliorati in modo decisivo.
Nel frattempo, sono stati condotti altri studi clinici in cui è stata testata l’efficacia dello Ze 339 rispetto a sostanze comparative o rispetto al placebo.
Ze 339 rispetto alla cetirizina: in uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, prospettico e controllato su 131 pazienti, Ze 339 è stato confrontato con la cetirizina [3]. L’endpoint primario era la variazione del punteggio del Medical Outcome Health Survey Questionnaire (SF-36). I risultati hanno dimostrato che lo Ze 339 non era inferiore alla cetirizina.
Ze 339 contro placebo: anche in questo caso, si trattava di uno studio multicentrico randomizzato, in doppio cieco, prospettico, controllato con placebo, che testava due diverse dosi di Ze 339 contro placebo [4]. Ai soggetti del gruppo verum è stata somministrata una compressa di Ze 339 due o tre volte al giorno. Entrambe le dosi di butterbur sono risultate significativamente superiori rispetto al placebo. Anche la dose più forte di Ze-339 era significativamente superiore a quella più debole.
Ulteriori studi [5] hanno confermato i risultati trovati e la buona tollerabilità [6]. Per il momento, l’ultima pubblicazione sul prodotto è stato uno studio [7] del 2011, in cui Ze 339 è stato confrontato con l’antistaminico desloratadina. In questo studio a tre bracci, 18 pazienti sono stati pretrattati con Ze 339, desloratadina o placebo per cinque giorni prima dell’esposizione al polline delle graminacee. Nel gruppo Ze-339, i sintomi si sono calmati in modo significativamente più rapido dopo l’esposizione rispetto al gruppo placebo (p=0,027), ma anche rispetto al gruppo desloratadina (p=0,030).
Letteratura:
- Thomet OAR, et al: Ruolo della petasina nella potenziale attività antinfiammatoria di un estratto vegetale di petasites hybridus. Biochem Pharmacol 2001; 61: 1041-1047.
- Thomet OAR, et al.: Attività antinfiammatoria di un estratto di Petasites hybridus nella rinite allergica. Immunofarmacol internazionale 2002; 2: 997-1006.
- Schapowal A: A nome del gruppo di studio Petasites: Studio controllato randomizzato di butterbur e cetirizina per il trattamento della rinite allergica stagionale. BMJ 2002; 324: 144-146.
- Schapowal A: A nome del gruppo di studio Petasites: Butterbur Ze 339 per il trattamento della rinite allergica (“febbre da fieno”): efficacia dose-dipendente in uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Allergia 2003; 58 (Suppl 74): 286-287.
- Schapowal A: A nome del gruppo di studio Petasites: Trattamento della rinite allergica intermittente: uno studio prospettico, randomizzato, controllato con placebo e antistaminico dell’estratto di Butterbur Ze 339, Phytother Res 2005(6); 19: 530-537.
- Käufeler R: Efficacia e sicurezza dell’estratto di erbe di butterbur Ze 339 nella rinite allergica stagionale: studio di sorveglianza post-marketing, Adv Ther 2006(2); 23: 373-384.
- Dumitr AF, et al: il complesso butenoato di Petasol (Ze339) allevia l’ostruzione nasale indotta dalla rinite allergica in modo più efficace della desloratadina, J Allergy Clin Immunol 2001 (6); 127: 1515-1521.
PRATICA GP 2014; 9(2): 7
