I nuovi dati confermano i risultati del primo studio di fase III pubblicato all’inizio dell’anno. In entrambi gli studi, una percentuale significativamente più alta di pazienti trattati con baricitinib ha raggiunto l’endpoint primario della crescita dei capelli alla settimana 36 in entrambi i regimi di dosaggio rispetto al placebo.
L’alopecia areata (AA*) è una malattia autoimmune che provoca una perdita di capelli infiammatoria a esordio acuto sul cuoio capelluto, sul viso e talvolta su altre parti del corpo, che può essere progressiva e per la quale esistono attualmente opzioni terapeutiche limitate. Lo studio di fase III BRAVE-AA1 ha replicato l’efficacia benefica e il profilo di sicurezza di baricitinib negli adulti con alopecia areata grave del primo studio clinico di fase III BRAVE-AA2.
*AA = perdita di capelli a insorgenza acuta, infiammatoria
Entrambe le dosi sono significativamente superiori nel confronto con il placebo
In entrambi gli studi, i pazienti con alopecia areata grave trattati con baricitinib 2 mg e 4 mg una volta al giorno durante il periodo di trattamento di nove mesi hanno mostrato una crescita di capelli significativamente maggiore sul cuoio capelluto rispetto ai pazienti del gruppo placebo, secondo la valutazione del medico. Alla settimana 36, una percentuale significativamente più alta di pazienti trattati con baricitinib nello studio BRAVE-AA1 ha raggiunto l’80% o più di capelli in testa rispetto al placebo (p≤0,001). Nei pazienti trattati con baricitinib 4 mg/die, questa percentuale era del 35%, nei pazienti trattati con baricitinib 2 mg/die era del 22% e nel gruppo placebo era del 5%. Nello studio BRAVE-AA2, la percentuale di pazienti che hanno raggiunto l’80% o più di copertura dei capelli del cuoio capelluto è stata del 33% dei pazienti trattati con baricitinib 4 mg/die e del 17% dei pazienti trattati con baricitinib 2 mg/die, rispetto al 3% dei soggetti nel gruppo placebo.
Nessun nuovo segnale di sicurezza
Gli eventi avversi correlati al trattamento più comuni in BRAVE-AA1 e BRAVE-AA2 comprendevano infezioni del tratto respiratorio superiore, mal di testa e acne. Negli studi non sono stati segnalati decessi o eventi tromboembolici venosi. Il profilo di sicurezza di baricitinib in entrambi gli studi era coerente con il suo profilo di sicurezza noto nei pazienti con artrite reumatoide (RA) e dermatite atopica (AD).
Fonte: “Il Baricitinib di Lilly e Incyte ha migliorato la ricrescita dei capelli nei pazienti affetti da Alopecia Areata nel secondo studio di Fase 3”, Eli Lilly, 20.04.2021
PRATICA DERMATOLOGICA 2021; 31(3): 38
