Un team di ricerca con la partecipazione del Centro per gli acufeni della Charité-Universitätsmedizin di Berlino (D) è stato in grado di dimostrare in un’analisi di mediazione che i pazienti affetti da acufene traggono beneficio dal trattamento con un estratto di Ginkgo biloba di alta qualità, dove l’efficacia è in parte mediata dal miglioramento dell’ansia, della depressione e del deterioramento cognitivo.
L’alta prevalenza dell’acufene nei pazienti con demenza non è sorprendente, poiché l’acufene – con o senza perdita dell’udito – influisce su una serie di funzioni cognitive e può quindi contribuire allo sviluppo di un problema legato alla demenza [1]. L’estratto di Ginkgo biloba EGb 761® si è dimostrato efficace nel ridurre i sintomi neuropsichiatrici nei pazienti anziani con demenza e acufene; il meccanismo d’azione sottostante è multifattoriale [1,2]. Per determinare quanta parte dell’effetto complessivo dell’EGb 761® sull’acufene può essere spiegata dagli effetti diretti e quale parte è determinata indirettamente attraverso il miglioramento dei sintomi depressivi e ansiosi, Brüggemann et al. ha condotto un’analisi di mediazione, che è stata pubblicata nel Journal of Clinical Medicine 2021 [1].
Dati in comune di tre RCT
Sono stati inclusi tre studi randomizzati, controllati con placebo, in doppio cieco, sull’efficacia di EGb 761® (240 mg/d; 22-24 settimane) in un totale di 594 pazienti affetti da acufene con demenza e sintomi neuropsichiatrici [1,3–5]. La gravità dell’acufene è stata valutata utilizzando la scala “box a 11 punti” (0=nessun acufene, 10=acufene estremamente grave) [6,7]. Per valutare la depressione e l’ansia è stato utilizzato il Neuropsychiatric Inventory (NPI), una valutazione dei sintomi neuropsichiatrici basata su un’intervista [8]. L’entità del deterioramento cognitivo è stata misurata dal punteggio totale nel “Short Cognitive Performance Tests” (SKT) (punteggi bassi=migliori prestazioni) [9,10]. In tutti e tre gli RCT, EGb 761® è stato somministrato al dosaggio di 240 mg al giorno [11]. La durata del trattamento è stata di 22 o 24 settimane. Le misurazioni test-diagnostiche (scala “box a 11 punti”, NPI, SKT) sono state effettuate allo screening e al basale, nonché a metà studio e alla fine del trattamento (settimana 22 o 24).
Conclusione: EGb 761® è particolarmente utile per i pazienti anziani affetti da acufene.
Le analisi di mediazione mirano a verificare se la relazione tra due variabili è mediata da altri fattori (Fig. 1) [12]. I risultati del lavoro di Brüggemann et al. mostrano che l’effetto diretto di EGb 761® sull’acufene rappresenta il 58,5% dell’effetto totale e il 41,5% dell’effetto totale è indirettamente causato da un miglioramento dei sintomi neuropsichiatrici (p<0,001 e p ≤0,004, rispettivamente) [1]. La Tabella 1 mostra la forza e la direzione delle rispettive correlazioni (“Stima”). Dai risultati dell’analisi di mediazione disponibili su , si può concludere che EGb 761® è utile come trattamento di supporto per l’acufene nei pazienti anziani con demenza, con un ulteriore beneficio nei pazienti con depressione o ansia. Per quanto riguarda i meccanismi d’azione, è noto, tra l’altro, che EGb 761® modula le trasmissioni di segnali neuronali e aumenta il flusso sanguigno [2].
Letteratura:
- Brüggemann P, Sória MG, Brandes-Schramm J, Mazurek B: J Clin Med 2021; 10(14): 3151.
- Lang F, et al.: In: Wagner H, Ulrich-Merzenich G (eds). Ricerca basata sull’evidenza e sulla razionalità dei farmaci cinesi. Vienna 2013: Springer.
- Napryeyenko O, Borzenko I, Gruppo di studio GINDEM-NP: Drug Research 2007; 57: 4-11.
- Ihl R, et al; Gruppo di studio GOTADAY: Int J Geriatr Psychiatr 2010; 26: 1186-1194.
- Herrschaft H, et al: J. Psychiatr Res 2012; 46: 716-723.
- Hawker GA, et al: Arthritis Care Res 2011; 63(Suppl. S11): S240-S252
- Adamchic I, et al: Am J Audiol 2012; 21: 215-225.
- Cummings JL: Neurologia 1997; 48(Suppl. S6): 10S-16S.
- Erzigkeit HA: Manuale SKT. Versione concisa. Geromed GmbH; Castrop-Rauxel, Germania: 1992.
- Lehfeld H, et al: GeroPsych 2014; 27:75-80.
- Le Bars PL : Farmacopsichiatria 2003; 36(Suppl. S1): S44-S49.
- Oostermeijer M, Boonen AJ, Jolles J: Front Psychol 2014; 5: 782.
PRATICA GP 2022; 17(2): 33