La terapia con statine dovrebbe essere iniziata nei pazienti con infezione da HIV di età compresa tra i 40 e i 75 anni che sono a rischio di sviluppare una malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD). Questo secondo le raccomandazioni aggiornate del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti. Il Panel (HHS) sull’uso degli agenti antiretrovirali negli adulti e negli adolescenti con HIV ha sviluppato queste nuove linee guida in collaborazione con l’American College of Cardiology (ACC), l’ American Heart Association (AHA) e l’HIV Medicine Association (HIVMA ).
(red) Il gruppo di esperti ha basato le sue raccomandazioni sui risultati dello Studio randomizzato per prevenire gli eventi vascolari nell’HIV, uno studio di fase 3 che ha coinvolto pazienti adulti con infezione da HIV che presentavano un rischio da basso a intermedio di ASCVD. I pazienti dello studio hanno ricevuto una terapia antiretrovirale e sono stati trattati con 4 mg di pitavastatina o placebo al giorno. L’endpoint primario era il verificarsi di eventi cardiovascolari avversi gravi.
Un totale di 7769 pazienti sono stati inclusi nell’analisi finale, di cui l’età media era di 50 anni (IQR, 45-55), il 31% erano donne, il 41% erano neri e più della metà (53%) vivevano in Paesi ad alto reddito. I pazienti avevano un rischio stimato mediano di ASCVD a 10 anni del 4,5% (IQR, 2,1-7%-7,0%) e una conta mediana di cellule T CD4+ di 621 (IQR, 448-827) cellule/mm3. Inoltre, il 49% dei pazienti aveva una precedente conta CD4+ nadir inferiore a 200 cellule/mm3, e l’88% aveva livelli di HIV RNA inferiori al limite inferiore di quantificazione.
Nel gruppo pitavastatina, il numero di eventi cardiovascolari avversi gravi è stato inferiore del 35% rispetto al gruppo placebo (hazard ratio, 0,65; 95% CI, 0,48-0,90). Un ulteriore confronto tra i gruppi ha mostrato che i pazienti che ricevevano la pitavastatina avevano livelli di colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) più bassi al basale (107 contro 74 mg/dL) e dopo 12 mesi (74 contro 105 mg/dL). Tuttavia, i pazienti che hanno ricevuto il placebo hanno avuto tassi inferiori di eventi avversi legati ai muscoli (1,4% contro 2,3%) e di diabete di nuova insorgenza (5,3% contro 4,0%).
Sulla base di questi risultati, il gruppo HHS ha raccomandato una terapia con statine di moderata intensità per i pazienti di età compresa tra 40 e 75 anni con un rischio stimato di ASCVD a 10 anni tra il 5% e meno del 20%. Il gruppo di esperti si è anche espresso a favore di una terapia statinica moderatamente intensiva per i pazienti con un rischio stimato di ASCVD a 10 anni inferiore al 5%. Tuttavia, hanno sottolineato che la presenza o l’assenza di fattori legati all’HIV associati a un aumento del rischio di ASCVD dovrebbe essere presa in considerazione in questo gruppo di pazienti, poiché il beneficio della terapia con statine è piuttosto modesto.
Le opzioni raccomandate per la terapia con statine di intensità moderata sono le seguenti:
- Pitavastatina 4 mg una volta al giorno;
- Atorvastatina 20 mg una volta al giorno; e
- Rosuvastatina 10 mg una volta al giorno.
Il gruppo di esperti ha anche fornito indicazioni sulla prevenzione dell’ASCVD per la popolazione generale, compresi i pazienti con infezione da HIV. Hanno raccomandato una terapia con statine ad alta intensità per i pazienti di età compresa tra i 40 e i 75 anni con un rischio stimato di ASCVD a 10 anni elevato (≥20%), una terapia con statine ad alta intensità alla dose massima tollerata per i pazienti di età compresa tra i 20 e i 75 anni con livelli di LDL-C pari o superiori a 190 mg/dL e una terapia con statine a moderata intensità per i pazienti di età compresa tra i 40 e i 75 anni con diabete.
Le modifiche dello stile di vita sono state raccomandate per i pazienti HIV-positivi di età inferiore ai 40 anni, in quanto i dati sull’uso della terapia con statine per prevenire l’ASCVD in questa popolazione erano insufficienti. Inoltre, la terapia con statine deve essere rimandata a dopo la gravidanza nelle donne incinte a rischio da basso a moderato di ASCVD, e la terapia deve essere interrotta nelle pazienti con infezione da HIV che rimangono incinte. Il comitato ha sconsigliato l’uso delle statine nelle pazienti che stanno allattando. Secondo il gruppo di esperti, la somministrazione contemporanea di alcune statine e farmaci antiretrovirali può portare a interazioni significative tra i farmaci.
Fonte: Raccomandazioni sull’uso della terapia con statine per la prevenzione primaria della malattia cardiovascolare aterosclerotica nelle persone con HIV. NIH. Pubblicato il 27 febbraio 2024. Accesso al 29 febbraio 2024. https://clinicalinfo.hiv.gov/en/guidelines/hiv-clinical-guidelines-adult-and-adolescent-arv/statin-therapy-people-hiv.
CARDIOVASC 2024; 23(1): 36
